UMIN試験ID | UMIN000041299 |
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受付番号 | R000047161 |
科学的試験名 | 胃ESD時における胃液pHを高値とする試み |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/04 |
最終更新日 | 2023/08/05 13:59:19 |
日本語
胃ESD時における胃液pHを高値とする試み
英語
Attempt to raise the pH of gastric juice during gastric ESD
日本語
胃ESD時における胃液pHを高値とする試み
英語
Attempt to raise the pH of gastric juice during gastric ESD
日本語
胃ESD時における胃液pHを高値とする試み
英語
Attempt to raise the pH of gastric juice during gastric ESD
日本語
胃ESD時における胃液pHを高値とする試み
英語
Attempt to raise the pH of gastric juice during gastric ESD
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric csncer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃酸分泌に関連した検査は基礎分泌(BAO)とそれに続く刺激剤投与後の最高分泌試験(MAO)、pHモニターを使用した検査などが行われているがやや侵襲的な検査である。また近年は内視鏡検査の増加に伴い、早期で発見される胃がんの割合も増加し内視鏡的粘膜下層剥離術の件数も増加している。しかし一方で高齢化社会となり内視鏡治療、特に内視鏡的粘膜下層剥離術の後出血が懸念される。胃内の胃液pH5.3以下では血小板凝集も血漿凝固も起こらないことは知られている。従来の胃酸分泌抑制薬(PPI)ではpHが高値になるのに数日要するが近年登場したボノプラザンは内服後数時間でpH高値に上がると言われている。これまでESD治療後よりPPIと内視鏡治療後後出血の検討はすでに報告されているがESD前日からボノプラザン内服による胃液pHと内視鏡治療後出血について議論されていない。そこで今回、内視鏡治療前日からボノプラザン内服を行い、内視鏡処置時に胃液を採取することで胃内のpHと内視鏡手術後出血および内視鏡処置後潰瘍の治癒傾向、潰瘍の大きさなど検討する。
英語
Tests related to gastric acid secretion, such as basal secretion (BAO), followed by a post-stimulant maximal secretion test (MAO) and a pH monitor, are performed, but they are somewhat invasive. In recent years, with the increase in the use of endoscopy, the proportion of gastric cancer cases detected at an early stage has increased and the number of endoscopic submucosal dissection procedures has also increased. On the other hand, however, with the aging population, bleeding after endoscopic treatment, especially endoscopic submucosal dissection, is a growing concern. It is well known that neither platelet aggregation nor plasma coagulation occurs at a gastric juice pH below 5.3. Conventional gastric acid secretion inhibitors (PPIs) require several days to reach a high pH level, while the recently introduced bonoprazan is said to raise the pH level within a few hours after administration. However, the recent introduction of Bonoprazan has been reported to raise the pH of gastric juice a few hours after endoscopy. In this study, we examined intragastric pH, post-endoscopic gastric bleeding, post-endoscopic ulcer healing tendency, and ulcer size by collecting gastric fluid samples at the time of endoscopic treatment after oral Bonoprazan was administered from the day before endoscopic treatment.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ESD当日に胃液を内視鏡処置前に採取しpH測定する。ESD終了後翌日と2ヶ月で上消化管内視鏡検査を行い、内視鏡治療後潰瘍の大きさや治癒具合を確認する。
英語
On the day of ESD, gastric juice is collected and measured for pH before the endoscopic procedure, and an upper gastrointestinal endoscopy is performed the day after the completion of ESD and at 2 months to confirm the size and healing of the ulcer after endoscopic treatment.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
胃ESD前日にボノプラザン20mg/日を夕食後に内服し、ESDを行う。
英語
The day before gastric ESD, vonoprazan 20 mg/day is taken after dinner and ESD is performed.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
上部消化管内視鏡検査で早期胃がんまたは胃腺腫と診断され、内視鏡治療適応の患者かつ内服薬でボノプラザンやH2Aを内服していない患者を対象。
英語
Patients diagnosed with early-stage gastric cancer or gastric adenoma by upper gastrointestinal endoscopy, who are indicated for endoscopic treatment and who are not taking vonoprazan or H2A by oral medication are eligible.
日本語
すでにPPIを内服している人は除外する。
英語
Exclude people who are already taking PPIs
100
日本語
名 | 昌 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Masashi |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
国際医療福祉大学病院
英語
International University of Health and Welfare Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
329-2763
日本語
栃木県那須塩原市井口537-3
英語
537-3, Iguchi, Nasushiobara, Tochigi 329-2763, Japan
0287-39-3060
masashi@iuhw.ac.jp
日本語
名 | 大輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 須藤 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Suto |
日本語
国際医療福祉大学病院
英語
International University of Health and Welfare Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
329-2763
日本語
栃木県那須塩原市井口537-3
英語
537-3, Iguchi, Nasushiobara, Tochigi 329-2763, Japan
0287-39-3060
daisuto@iuhw.ac.jp
日本語
その他
英語
International University of Health and Welfare Hospital
日本語
国際医療福祉大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
International University of Health and Welfare Hospital
日本語
国際医療福祉大学病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国際医療福祉大学病院
英語
International University of Health and Welfare Hospital
日本語
栃木県那須塩原市井口537-3
英語
537-3, Iguchi, Nasushiobara, Tochigi 329-2763, Japan
0287-39-3060
daisuto@iuhw.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7578543/pdf/main.pdf
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7578543/pdf/main.pdf
18
日本語
プロトンポンプインヒビター(PPI)を投与された患者では、セカンドルック内視鏡検査時の滲出を含むESD後の出血が14例あったのに対し、vonoprazan投与による出血は1例のみであった(p<0.05)。また、vonoprazanはPPIよりもESD後の潰瘍治癒が良好であった。胃ESD前夜にvonoprazanを投与した後のESD中の胃pHは、11例すべてで6.96以上であった。
英語
There were 14 cases of post-ESD bleeding in patients treated with proton-pump inhibitors (PPIs), including oozing during second-look endoscopy compared to only 1 case of bleeding with vonoprazan administration. Vonoprazan was also associated with better post-ESD ulcer healing than PPIs. Gastric pH during ESD after vonoprazan administration on the night before gastric ESD was 6.96 in all 11 patients.
2023 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
早期胃癌で内視鏡的粘膜下層剥離術を受けるが胃酸分泌抑制薬を内服していない患者
英語
Patient undergoing endoscopic submucosal dissection for early gastric cancer but not taking gastric acid secretion inhibitors
日本語
早期胃癌で内視鏡的粘膜下層剥離術を受けるが胃酸分泌抑制薬を内服していない患者
英語
Patient undergoing endoscopic submucosal dissection for early gastric cancer but not taking gastric acid secretion inhibitors
日本語
なし
英語
None
日本語
胃液pH測定
英語
Measurement of gastric juice PH
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
試験終了/Completed
2019 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047161
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047161
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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