UMIN試験ID | UMIN000041306 |
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受付番号 | R000047162 |
科学的試験名 | 自閉スペクトラム症傾向の子どもの特性を理解し、育児ストレスとうまくつきあうためのオンライン保健指導CBTプログラム(CBT for Parents to Support Accepting Children's Uniqueness:CBT-PAC)の有効性の検討:パイロット・シングルアーム試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/01 |
最終更新日 | 2022/02/11 16:04:46 |
日本語
自閉スペクトラム症傾向の子どもの特性を理解し、育児ストレスとうまくつきあうためのオンライン保健指導CBTプログラム(CBT for Parents to Support Accepting Children's Uniqueness:CBT-PAC)の有効性の検討:パイロット・シングルアーム試験
英語
Effectiveness of online health guidance program based on cognitive behavioral therapy(CBT for Parent to Support Accepting Children's Uniqueness: CBT-PAC)for parent to understand children with autism spectrum tendency and deal with parenting stress:A pilot study
日本語
CBT―PAC
英語
CBT-PAC
日本語
自閉スペクトラム症傾向の子どもの特性を理解し、育児ストレスとうまくつきあうためのオンライン保健指導CBTプログラム(CBT for Parents to Support Accepting Children's Uniqueness:CBT-PAC)の有効性の検討:パイロット・シングルアーム試験
英語
Effectiveness of online health guidance program based on cognitive behavioral therapy(CBT for Parent to Support Accepting Children's Uniqueness: CBT-PAC)for parent to understand children with autism spectrum tendency and deal with parenting stress:A pilot study
日本語
CBT―PAC
英語
CBT-PAC
日本/Japan |
日本語
自閉スペクトラム症傾向の幼児をもつ保護者
英語
A parent of child with suspected Autism spectrum
看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
自閉スペクトラム症(ASD)傾向の2歳以上7歳未満の幼児をもち、高いストレスをもつ保護者に、オンラインの認知行動モデルを用いた保健指導プログラムを実施することが、養育レジリエンスの増強に寄与することを、パイロット・シングルアーム試験で確認することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to examine the effectiveness of online health guidance CBT program for parenting resilience of parents with suspected autism spectrum child aged 2 to under 7 by the single arm pilot study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
養育レジリエンス要素質問票(Development and Evaluation of a Parenting Resilience Elements Questionnaire :PREQ)
0週(開始前)、6週(終了後)、10週(フォローアップ)
英語
Development and Evaluation of a Parenting Resilience Elements Questionnaire(PREQ)
日本語
(1)育児ストレスインデックス日本語版(Parenting Stress Index:PSI)
(2)精神健康調査票(The General Health Questionnaire:GHQ-28)
(3)新版 状態ー特性不安検査 (State-Trait Anxiety Inventory-JYZ:STAI)
(4)アイバーグ子どもの行動評価尺度(Eyberg Child Behavior Inventory:ECBI)
(5)厚生労働省母子保健指針「健やか親子21(第二次)」健診問診4項目
英語
(1)Parenting Stress Index(PSI)
(2)The General Health Questionnaire(GHQ-28)
(3)State-Trait Anxiety Inventory-JYZ(STAI)
(4)Eyberg Child Behavior Inventory(ECBI)
(5)Ministry of Health, Labor and Welfare Maternal and Child Health Guidelines Healthy Parents and Children 21(Secondary)Question 4 items
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
手技/Maneuver |
日本語
認知行動モデルを用いた保健指導
英語
The health guidance using cognitive behavioral model
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)2歳以上歳7未満の幼児を持つ保護者
(2)子どもが乳幼児期自閉症チェックリスト修正版(Modified Checklist for Autism in Toddlers:M-CHAT)検査にてASDの基準(23項目中3項目以上の不通過又は、重要10項目中2項目以上の不通過)を満たす。または対人応答性尺度(SRS-2)においてASDの基準を満たす。
(3)育児ストレスインデックス(日本版Parenting Stress Index:PSI)においてにおいて基準(190.6以上)を満たす者。
(4)GHQ-28の項目28において、被験者に希死・自傷念慮が「まったくなかった」、「なかった」、「一瞬あった」のいずれかに該当する者。
(5)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上で、被験者の自由意思による文書同意が得られている者。
(6)テレビ会議によるオンライン保健指導プログラムを受けることができるインターネットとコンピューターの環境を有する者。
(7)行政による通常の保健活動(保健師による電話・家庭訪問等)による指導が行われ、試験期間中に被験者に薬物療法(精神科領域)の新規の開始が予定されていない者。
(8)持続的に実践することが可能な精神的、身体的な状態を有している者。
(9)試験期間中に他の認知行動療法を受けていない者。
(10)面接及び週1回保健指導プログラムに参加できる者。
英語
(1)A parent with child aged between 2 to under7
(2)Child met ASD criteria in M-CHAT or SRS-2
(3)Individual with the score above"190.6"in PSI.
(4)Indivudal who falls under any of the following:"has no died/self-harm consideration,"has not" or "has had a moment"in GHQ-28.
(5)Individual who understands the explanation and has consent.
(6)Individual who have an access to internet and computer environment
(7)Individual taking health guidance from the government and not planned to start a new drug therapy (psychiatric field)during the test period.
(8)Individual have a mental and physical condition enough to take the program continuously.
(9)Individual who have not received other cognitive behavioral therapy during the study period.
(10)Individual who can participate in the weekly CBT program.
日本語
(1)脳の器質的障害(認知症を含む)、神経発達症、精神病性障害、双極性障害、薬物依存などの精神障害の診断がある者(過去5年以内)。
(2)JART-25知的機能の簡易評価 (Japanese Adult Reading Test:JART)誤答数15点以上の者(IQ89以下相当)。
(3)精神科領域において薬物療法を受けている者。
(4)反社会的行為を繰り返しているため、保健指導プログラムの中断が予想される者。
(5)重大な進行性の身体疾患を有するため、保健指導プログラムの中断が予想される者。
(6)その他、試験責任医師、又は、試験分担研究者が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した者。
英語
1) Individual with who have an organic disorder,have serious psychicalpsycical disorder.(in five years)
2) Individual who have low IQ(under 89 of VIQ)
3)individual who are receiving medical treatment in psychiatry.
4)Individual with antisocial conditions.
5) Individual with serious psychical disorder.
6)Individual who is judged inappropriate to participate by the researchers
26
日本語
名 | 栄司 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Eiji |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
子どものこころの発達教育研究センター、医学研究院認知行動生理学、認知行動療法センター
英語
Research Center for Child Mental Development; Department of Cognitive Behavioral Physiology; Cognitive Behavioral Therapy Center
260-8670
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo Ward, Chiba-shi, Chiba , Japan
043-226-2028
eiji@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | 智子 |
ミドルネーム | |
姓 | 河崎 |
英語
名 | Tomoko |
ミドルネーム | |
姓 | Kawasaki |
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
子どものこころの発達教育研究センター
英語
Research Center for Child Mental Development
260-8670
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo Ward, Chiba-shi, Chiba , Japan
043-226-2028
tomoko-kawasaki.rengo@chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital
日本語
千葉大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science/MEXT(Japan)
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
千葉大学医学部附属病院臨床研究倫理審査委員会
英語
Chiba University Hospital
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo Ward, Chiba-shi, Chiba 260-8670, Japan
043-222-7171
prc-jim@chiba-u.jp
はい/YES
G2020015
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
英語
千葉大学医学部附属病院(千葉県)
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047162
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047162
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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