UMIN試験ID | UMIN000044588 |
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受付番号 | R000047165 |
科学的試験名 | 変形性膝関節症、人工膝関節全置換術後疼痛に対する装具療法の有効性を検討する並行群間ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/18 |
最終更新日 | 2021/06/18 12:05:39 |
日本語
変形性膝関節症、人工膝関節全置換術後疼痛に対する装具療法の有効性を検討する並行群間ランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of knee brace for postoperative pain after total knee arthroplasty
日本語
変形性膝関節症、人工膝関節全置換術後疼痛に対する装具療法の有効性を検討する並行群間ランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of knee brace for postoperative pain after total knee arthroplasty
日本語
変形性膝関節症、人工膝関節全置換術後疼痛に対する装具療法の有効性を検討する並行群間ランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of knee brace for postoperative pain after total knee arthroplasty
日本語
変形性膝関節症、人工膝関節全置換術後疼痛に対する装具療法の有効性を検討する並行群間ランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of knee brace for postoperative pain after total knee arthroplasty
日本/Japan |
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変形性膝関節症
英語
knee osteoarthritis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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本研究の目的は、変形性膝関節症患者に対する人工膝関節術後の疼痛や膝関節機能の改善に装具療法が有効であるかを、numerical rating scaleや患者立脚型評価を用いて、検証することである。
英語
The purpose of this study was to evaluate the effectiveness of knee brace for postoperative pain and function improvement (using numerical rating scale and knee patient-reported outcome) in patients underwent total knee arthroplasty.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
numerical rating スコア
英語
numerical rating score
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英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
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披験群:術後に膝装具を装着
英語
Study group: Using knee brace after surgery
日本語
対照群:術後に装具なし
英語
Control group: Do not use knee brace after surgery
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)変形性膝関節症に対してTKAをうける予定の患者
2)登録時年齢が20歳以上の患者。性別不問
3)アンケート調査等の回答が可能な患者
4)術後に試験治療群(装具療法併用群)となった場合に装具治療費として患者負担金(2-3万円)が生じることに同意が文書で得られる患者
英語
1) Patients underwent total knee arthroplasty
2) Patients aged 20 years or order. Regardless of gender
3) Patients who able to answer patient-reported outcome survey
4) Patients who agree with patient's burden (20-30,000 yen) for knee brace cost
日本語
1)術前から装具療法を行っている患者
2)術後に使用する消炎鎮痛薬(非ステロイド性抗炎症薬、アセトアミノフェン製剤)をアレルギーなどで使用できない患者
3)他に重大な疾患(肝不全、腎不全、心不全など)を合併している患者
4)重度の精神疾患(認知症、うつ病、統合失調症など)を合併している患者
5) その他、治験責任医師が不適合と判断した患者
英語
1) Patients who underwent brace therapy before surgery
2) Patients who cannot use anti-inflammatory drugs (non-steroidal anti-inflammatory drugs, acetaminophen) due to allergies.
3) Patients who have serious disease (liver damage, renal functional abnormalities and/or cardiac disease)
4) Patients who have mental disorders or a history of mental disorders (dementia, depression and/or schizophrenia)
5) Other patients who are determined to be unsuitable by the investigator
60
日本語
名 | 修 |
ミドルネーム | |
姓 | 高川 |
英語
名 | Shu |
ミドルネーム | |
姓 | Takagawa |
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横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama city university medical center
日本語
整形外科
英語
orthopaedics
232-0024
日本語
横浜市南区浦舟町4丁目57番地
英語
urahune cho 4-57, minami-ku, yokohama
0452615656
takagawashu@hotmail.com
日本語
名 | 修 |
ミドルネーム | |
姓 | 高川 |
英語
名 | Shu |
ミドルネーム | |
姓 | Takagawa |
日本語
yokohama city medical center
英語
yokohama city university medical center
日本語
整形外科
英語
orthopaedics
232-0024
日本語
横浜市南区浦舟町4丁目57番地
英語
urahune cho 4-57, minami-ku, yokohama
+819018672674
takagawashu@hotmail.com
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横浜市立大学
英語
Yokohama city university medical center, orthpaedics
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横浜市立大学附属附属市民総合医療センター
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整形外科
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英語
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科学技術振興機構
英語
Grants-in-Aid for Scientific Research
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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横浜市立大学
英語
Yokohama city university
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横浜市金沢区福浦3-9
英語
hukuura 3-9, kanazawa-ku, yokohama
045-787-2800
ynext@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
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横浜市立大学附属市民総合医療センター (神奈川県)
2021 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047165
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047165
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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