UMIN試験ID | UMIN000041340 |
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受付番号 | R000047170 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による免疫賦活効果検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/17 |
最終更新日 | 2021/02/04 17:00:30 |
日本語
試験食品摂取による免疫賦活効果検討試験
英語
Evaluation of immunostimulatory effects of test food intake
日本語
試験食品摂取による免疫賦活効果検討試験
英語
Evaluation of immunostimulatory effects of test food intake
日本語
試験食品摂取による免疫賦活効果検討試験
英語
Evaluation of immunostimulatory effects of test food intake
日本語
試験食品摂取による免疫賦活効果検討試験
英語
Evaluation of immunostimulatory effects of test food intake
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食品の免疫賦活効果を血中IgA,IgGおよびNK細胞活性で評価する
英語
Evaluate the immunostimulatory effect of foods using blood IgA, IgG and NK cell activity as an indicator.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血中IgA
血中IgG
英語
blood IgA
blood IgG
日本語
NK細胞活性
英語
NK cell activity
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品含有カプセルを、1日3回(毎日食後)に5カプセル、8週間摂取
英語
Intake 5 capsules those contain test food three times a day (after each meal), for 8 weeks.
日本語
試験食品を含有しないカプセルを、1日3回(毎日食後)に5カプセル、8週間摂取
英語
Intake 5 capsules those contain no test food three times a day (after each meal), for 8 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
(1)同意取得時の年齢が30歳以上50歳未満の健康な男性
(2)当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
英語
1)Males and females aged 30 to 49 at resistration.
2)Subjects giving written informed consent.
日本語
(1)試験結果に影響を与える可能性のある医薬品、特定保健用食品・機能性表示食品・健康食品の常用者
(2)心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
(3)アルコール多飲者
(4)過度の喫煙者
(5)食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な者
(6)医薬品および食物(特にゼラチン)にアレルギーがある者
(7)他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、 あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(8)当該試験開始前月から成分献血あるいは全血200mL献血を行った者
(9)当該試験開始3ヶ月前から全血400mL献血を行った者
(10)当該試験開始12ヶ月前からの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると1200mLを超える者
(11)事前検査における感染症検査の結果が陽性の者
(12)試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1) Subjects who constantly use medicines, supplements having a possibility of affecting test results.
2) Subjects who have previous and/or current medical history of serious disease such a the heart, liver, kidneys, gastrointestinal tract, etc.
3) Subjects who excessive alcohol intake.
4) Subjects who excess smoker.
5) Subjects who have extremely irregular dining habits, and subjects who have midnight work or irregular shift work.
6) Subjects who have previous medical history of drug and/or food (especially gelatin) allergy.
7) Subjects who are participating the other clinical tests. Subjects who participated within 4-weeks prior to the current study and/or who plan to participate the other clinical tests.
8) Subjects who donated over 200mL blood and/or blood components within the last one month to the current study.
9) Males who donated over 400mL blood and/or blood components within the last three month to the current study.
10)Males who will be collected over 1200mL blood and/or blood components, when the sampling amounts within the last twelve month are adding to the planned sampling amounts of this study.
11) Subjects who are positive for infectious.
12) Others who have been determined ineligible by principal investigator or sub-investigator.
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日本語
名 | 清二 |
ミドルネーム | |
姓 | 塩田 |
英語
名 | Seiji |
ミドルネーム | |
姓 | Shioda |
日本語
SHIODAライフサイエンス株式会社
英語
SHIODA Life Science Inc.
日本語
代表取締役社長
英語
President
106-0031
日本語
東京都港区西麻布3-2-9 サンライズ六本木3B
英語
Sunrise Roppongi Bildg. 3B, 3-2-9 NIshiazabu, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-6804-5371
shioda@hoshi.ac.jp
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 一戸 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ichinohe |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Sales & Planning Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 山和内神田ビル4階
英語
4F Sanwauchikanda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5927-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
SHIODA Life Science Inc.
日本語
SHIODAライフサイエンス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5山和内神田ビル2F
英語
2F Sanwauchikannda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047170
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047170
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |