UMIN試験ID | UMIN000041307 |
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受付番号 | R000047171 |
科学的試験名 | ウェアラブル骨格筋電気刺激装置を用いた消化器がん術後廃用性筋萎縮の予防効果:単施設無作為比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/01 |
最終更新日 | 2023/01/04 14:30:24 |
日本語
ウェアラブル骨格筋電気刺激装置を用いた消化器がん術後廃用性筋萎縮の予防効果:単施設無作為比較試験
英語
The Effect of Wearable Neuromuscular Electrical Stimulation in Major Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial
日本語
ウェアラブル骨格筋電気刺激装置を用いた消化器がん術後廃用性筋萎縮の予防効果:単施設無作為比較試験
英語
The Effect of Wearable Neuromuscular Electrical Stimulation in Major Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial
日本語
ウェアラブル骨格筋電気刺激装置を用いた消化器がん術後廃用性筋萎縮の予防効果:単施設無作為比較試験
英語
The Effect of Wearable Neuromuscular Electrical Stimulation in Major Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial
日本語
ウェアラブル骨格筋電気刺激装置を用いた消化器がん術後廃用性筋萎縮の予防効果:単施設無作為比較試験
英語
The Effect of Wearable Neuromuscular Electrical Stimulation in Major Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial
日本/Japan |
日本語
消化器がん
英語
Gastrointestinal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
消化器がん術後患者に対して、ウェアラブル骨格筋電気刺激装置の廃用性筋萎縮予防効果を検証する。
英語
To assess the effect of wearable skeletal muscle electrical stimulation device on disuse muscle atrophy in postoperative patients with gastrointestinal cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
大腿四頭筋面積
英語
Rate of change in quadriceps area
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ウェアラブル骨格筋電気刺激装置
英語
Wearable Neuromuscular Electrical Stimulation
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なし
英語
None
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)胃癌または大腸癌と術前画像診断された患者
(2)手術直前(原則1か月以内)評価に必要なCT検査が未施行の患者
(3)同意取得時の年齢が20歳以上の男性または女性
(4)本人の自由意思により本研究参加に文書で同意した患者
英語
(1) Patients with preoperative image diagnosis of gastric cancer or colon cancer
(2) Patients who have not undergone CT examination required for evaluation immediately before surgery (within 1 month in principle)
(3) Men or women who are 20 years of age or older when consent is obtained
(4) Patients who agreed in writing to participate in this study
日本語
(1)Eastern Cooperative Oncology (ECOG) performance status (PS) 3以上
(2)神経筋疾患のある患者
(3)ペースメーカーなど医用電気機器を使用している患者
(4)用部位に金属が入っているなど骨格筋電気刺激装置が使用できない患者
(5)術後2日間以上集中治療室で管理を要することが予想される患者
(6)妊娠中または妊娠の可能性のある患者
(7)その他、研究責任者または担当医師が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
(1) Eastern Cooperative Oncology (ECOG) performance status (PS) 3 or higher
(2) Patients with neuromuscular disease
(3) Patients using electrical medical equipment such as pacemakers
(4) Patients who cannot use the skeletal muscle electrical stimulator due to metal inclusions
(5) Patients expected to require management in the intensive care unit for 2 days or more after surgery
(6) Patients who are pregnant or may be pregnant
(7) In addition, patients judged to be unsuitable for this study by the principal investigator or the doctor
80
日本語
名 | 保之 |
ミドルネーム | |
姓 | 深見 |
英語
名 | Yasuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Fukami |
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愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
日本語
消化器外科
英語
Department of Surgery
480-1195
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi
0561-62-3311
yasuyuki490225@yahoo.co.jp
日本語
名 | 保之 |
ミドルネーム | |
姓 | 深見 |
英語
名 | Yasuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Fukami |
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愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
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消化器外科
英語
Department of Surgery
480-1195
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi
0561-62-3311
yasuyuki490225@yahoo.co.jp
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愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
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英語
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愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
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自己調達/Self funding
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愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
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愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi
0561-62-3311
yasuyuki490225@yahoo.co.jp
いいえ/NO
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2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047171
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047171
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2023/01/04 | 研究計画書.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |