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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000041339
受付番号 R000047176
科学的試験名 小児固形腫瘍による樹状細胞を介した免疫抑制メカニズムの解析
一般公開日(本登録希望日) 2020/08/20
最終更新日 2021/03/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 小児固形腫瘍による樹状細胞を介した免疫抑制メカニズムの解析 Analysis of anti-tumor immunosuppressive mechanism of dendritic cells in pediatric solid tumors
一般向け試験名略称/Acronym 小児固形腫瘍による樹状細胞を介した免疫抑制メカニズムの解析 Analysis of anti-tumor immunosuppressive mechanism of dendritic cells in pediatric solid tumors
科学的試験名/Scientific Title 小児固形腫瘍による樹状細胞を介した免疫抑制メカニズムの解析 Analysis of anti-tumor immunosuppressive mechanism of dendritic cells in pediatric solid tumors
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 小児固形腫瘍による樹状細胞を介した免疫抑制メカニズムの解析 Analysis of anti-tumor immunosuppressive mechanism of dendritic cells in pediatric solid tumors
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常ボランティア Healthy volunteers
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 腫瘍微小環境における樹状細胞の抗腫瘍免疫抑制メカニズムを解明する。 This study aims to elucidate the anti-tumor immunosuppression mechanism of dendritic cells in tumor microenvironments
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 抗腫瘍免疫抑制解除を目指す新規治療法を開発する。 The goal of this study is the development of a new treatment to release anti-tumor immunosuppression
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 該当無し None
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)年齢:20歳以上60歳未満
2)小児固形腫瘍の既往のない健康成人
3)本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意志による文書同意が得られている
1) Age: Between 20 and 60 years old.
2) Healthy adults with no history of past pediatric solid tumors
3) Those who acknowledge to understand the terms and conditions of this study, and sign study participant agreement of their own free will, after receiving sufficient explanation on participation in this study.
除外基準/Key exclusion criteria 対象者の血液採取が困難な状況(全身状態が著しく不良な場合、血液採取が技術的に困難な場合)にある場合は除外する。 We exclude participants from whom it is difficult to collect blood (in cases where participants' conditions are significantly poor, or it is difficult to collect blood from participants technically).
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
新一郎
ミドルネーム
本橋
Shinichiro
ミドルネーム
Motohashi
所属組織/Organization 千葉大学大学院医学研究院 Graduate school of Medicine, Chiba University
所属部署/Division name 免疫細胞医学 Department of Medical Immunology
郵便番号/Zip code 2608670
住所/Address 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
電話/TEL 043-222-7171
Email/Email motohashi@faculty.chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
新一郎
ミドルネーム
本橋
Shinichiro
ミドルネーム
Motohashi
組織名/Organization 千葉大学大学院医学研究院 Graduate school of Medicine, Chiba University
部署名/Division name 免疫細胞医学 Department of Medical Immunology
郵便番号/Zip code 2608670
住所/Address 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
電話/TEL 043-222-7171
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email motohashi@faculty.chiba-u.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 千葉大学 Chiba University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Grants in Aid for Young Scientists
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
科学研究費助成事業 若手研究
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 千葉大学医学部附属病院臨床研究倫理審査委員会 Clinical Research Ethics Committee of the Graduate School of Medicine, Chiba University
住所/Address 千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
電話/Tel 043-222-7171
Email/Email m_maekawa@chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 08 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 24
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 08 28
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 樹状細胞の保管期間 stored period of dendritic cells

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 08 06
最終更新日/Last modified on
2021 03 22


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047176
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047176

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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