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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000041328
受付番号 R000047180
科学的試験名 大腿骨寛骨臼インピンジメントを含む股関節疾患の多施設疫学調査
一般公開日(本登録希望日) 2020/08/05
最終更新日 2020/08/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 大腿骨寛骨臼インピンジメントを含む股関節疾患の多施設疫学調査 Multicenter epidemiological study of hip joint disease including femoroacetabular impingement
一般向け試験名略称/Acronym FAIを含む股関節疾患調査 Multicenter epidemiological study of hip joint disease including FAI
科学的試験名/Scientific Title 大腿骨寛骨臼インピンジメントを含む股関節疾患の多施設疫学調査 Multicenter epidemiological study of hip joint disease including femoroacetabular impingement
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym FAIを含む股関節疾患調査 Multicenter epidemiological study of hip joint disease including FAI
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 成人股関節疾患 Adult hip disease
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 近年の股関節疾患の動向をFAIを含めて調査すること
FAIの経過追跡
To elucidate recent trends in hip joint diseases including FAI
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 疾患動向疫学調査 investigation of disease trends
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 股関節初診患者の診断名 Diagnoses of the hip joint diseases
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes FAI患者の転帰 Clinical course of FAI

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
15 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 研究開始後1年間
股関節に関連する愁訴を主訴に、研究遂行者施設の整形外科外来を初回受診した患者
Patients who first visited the orthopedic outpatient clinic with a complaint about the hip joint during 1 year
除外基準/Key exclusion criteria 股関節周囲骨折患者(大腿骨頭軟骨下脆弱性骨折を除く)
骨端線閉鎖後の同側股関節手術歴を有する患者
研究への不参加希望を表明した患者
Patients with hip fracture (excluding subchondral insufficiency fracture of the femoral head)
Patients with a history of ipsilateral hip surgery after closing the epiphysis
Patients who expressed their desire not to participate in the study
目標参加者数/Target sample size 4000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
哲也
ミドルネーム
神野
TETSUYA
ミドルネーム
JINNO
所属組織/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
所属部署/Division name 整形外科 Department of Orthopaedic Surgery
郵便番号/Zip code 113-8519
住所/Address 文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5803-4021
Email/Email jinno.orth@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
亮平
ミドルネーム
高田
Ryohei
ミドルネーム
Takada
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
部署名/Division name 整形外科 Department of Orthopaedic Surgery
郵便番号/Zip code 113-8519
住所/Address 文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5803-4021
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takada.orth@tmd.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japanese Orthopaedic Association
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本整形外科学会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
住所/Address 文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel 03-3813-6111
Email/Email syomu1.adm@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 08 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 2473
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 04 04
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 04 04
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 04 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 患者背景、身体所見、画像所見を調査し、診断結果と、日本整形外科学会股関節機能判定基準および自己評価式質問票(日本整形外科学会股関節疾患評価質問票:JHEQ)による評価結果を調査する Patient backgrounds, physical findings, radiogrphical findings, Japanese Orthopaedic Association Hip-Disease Evaluation Questionnaire

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 08 05
最終更新日/Last modified on
2020 08 05


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047180
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047180

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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