UMIN試験ID | UMIN000041326 |
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受付番号 | R000047186 |
科学的試験名 | 高血圧合併2型糖尿病に対する新規ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬、エサキセレノンの投与によるインスリン抵抗性改善効果に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/01 |
最終更新日 | 2020/08/05 16:46:48 |
日本語
高血圧合併2型糖尿病に対する新規ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬、エサキセレノンの投与によるインスリン抵抗性改善効果に関する臨床研究
英語
Effect of Esaxerenone, a novel mineralocorticoid receptor antagonist on insulin resistance in diabetic patients with hypertension.
日本語
高血圧合併2型糖尿病に対する新規ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬、エサキセレノンの投与によるインスリン抵抗性改善効果に関する臨床研究
英語
Effect of Esaxerenone, a novel mineralocorticoid receptor antagonist on insulin resistance in diabetic patients with hypertension.
日本語
高血圧合併2型糖尿病に対する新規ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬、エサキセレノンの投与によるインスリン抵抗性改善効果に関する臨床研究
英語
Effect of Esaxerenone, a novel mineralocorticoid receptor antagonist on insulin resistance in diabetic patients with hypertension.
日本語
高血圧合併2型糖尿病に対する新規ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬、エサキセレノンの投与によるインスリン抵抗性改善効果に関する臨床研究
英語
Effect of Esaxerenone, a novel mineralocorticoid receptor antagonist on insulin resistance in diabetic patients with hypertension.
日本/Japan |
日本語
高血圧合併2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus with hypertension
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高血圧合併2型糖尿病患者を対象として、エサキセレノン投与によるインスリン抵抗性改善効果について検証する。
英語
To evaluate the effect of Esaxerenone on insulin resistance in type 2 diabetic patients with hypertension.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
エサキセレノン投与6か月における、人工膵臓を用いた高インスリン正常血糖クランプ法により算出されるインスリン抵抗性の指標(M/I ratio)を評価指標とし、ベースライン(介入前)におけるM/I ratioと比較して低下していること(有意性)を証明する。
英語
Changes in M/I ratio from baseline at 6 months
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エサキセレノン
英語
Esaxerenone
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
外来通院中の高血圧合併2型糖尿病患者で、ACE阻害薬又はARB内服にも関わらず降圧不十分な症例
英語
Outpatients with type 2 diabetes and hypertension, who are treated with ACE inhibitor or angiotensin II receptor blocker.
日本語
①インスリン治療を受けている患者
②ステロイド治療を受けている患者
③中等度の腎機能障害(eGFR<60)の患者
④高カリウム血症(K>5.0mEq/L)の患者
⑤妊婦・授乳婦
英語
1. Patients treated with insulin
2. Patients treated with steroid
3. Patients with renal disfunction(eGFR<60)
4. Patients with hyperkalemia(K>5.0mEq/L)
5. Pregnant or nursing patients
10
日本語
名 | 栄一 |
ミドルネーム | |
姓 | 荒木 |
英語
名 | Eiichi |
ミドルネーム | |
姓 | Araki |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
代謝内科学
英語
Department of Metabolic Medicine
860-8556
日本語
熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo Chuo-ku Kumamoto
0963735169
earaki@gpo.kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | 元維 |
ミドルネーム | |
姓 | 井形 |
英語
名 | Motoyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Igata |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
代謝内科学
英語
Department of Metabolic Medicine
860-8556
日本語
熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo Chuo-ku Kumamoto
0963735169
iga@gpo.kumamoto-u.ac.jp
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
日本語
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英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
熊本大学生命倫理委員会
英語
Kumamoto university independent ethics committee
日本語
熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo Chuo-ku Kumamoto
096-373-5657
ski-shien@jimu.kumamoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047186
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047186
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |