UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
味覚が唾液分泌に与える影響に関する研究

英語
Effect of taste on salivary secretion

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
味覚が唾液分泌に与える影響に関する研究

英語
Effect of taste on salivary secretion

科学的試験名/Scientific Title

日本語
味覚が唾液分泌に与える影響に関する研究

英語
Effect of taste on salivary secretion

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
味覚が唾液分泌に与える影響に関する研究

英語
Effect of taste on salivary secretion

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
唾液

英語
saliva

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
味物質による長時間の唾液流出への影響

英語
Effects of tastants on long-term saliva outflow

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
味物質による唾液流出の増加

英語
Increased salivary outflow due to taste substances

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液流出は味物質により、影響を受ける。

英語
Saliva outflow is affected by tastants.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
精製水をゲル化させ、陥凹部に填入したのち午前、午後の各3時間口腔内に留置して、唾液流出量を10分ごとに吐唾法により観察する。

英語
After gelling purified water and filling it into the depression, it is placed in the oral cavity for 3 hours each in the morning and afternoon, and the saliva outflow is observed every 10 minutes by the spit method.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
NaClをゲル化させ、陥凹部に填入したのち午前、午後の各3時間口腔内に留置して、唾液流出量を10分ごとに吐唾法により観察する。

英語
After gelling NaCl and filling it into the depression, it is placed in the oral cavity for 3 hours each in the morning and afternoon, and the saliva outflow is observed every 10 minutes by the spit method.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
グルタミン酸ナトリウムをゲル化させ、陥凹部に填入したのち午前、午後の各3時間口腔内に留置して、唾液流出量を10分ごとに吐唾法により観察する。午前、午後を一日とし、各１種類を実施する。

英語
After gelling Sodium glutamate and filling it into the depression, it is placed in the oral cavity for 3 hours each in the morning and afternoon, and the saliva outflow is observed every 10 minutes by the spit method.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
グルコースをゲル化させ、陥凹部に填入したのち午前、午後の各3時間口腔内に留置して、唾液流出量を10分ごとに吐唾法により観察する。午前、午後を一日とし、各１種類を実施する。

英語
After gelling glucose and filling it into the depression, it is placed in the oral cavity for 3 hours each in the morning and afternoon, and the saliva outflow is observed every 10 minutes by the spit method.

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・全身疾患（内分泌性、免疫学的疾患、または頭頚部癌に対する化学療法および
放射線療法の既往のある者）
・口渇に直接影響を与える可能性のある薬物療法を受けている者
・10分間の安静時唾液が1ｍｌ以下の者
・サクソンテストの刺激時唾液が2g以下の者

英語
Systemic disease:endocrine, immunological, or history of chemotherapy and radiation therapy for head and neck cancer. Those who are on medications that may directly affect dry mouth. Person with saliva less than 1 ml at rest for 10 minutes. Those whose saliva is 2g or less when stimulated by the Saxon test.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祐貴
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	YUKI
ミドルネーム
姓	TANAKA

所属組織/Organization

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科

英語
Okayama University Graduate School of Biomedical Sciences

所属部署/Division name

日本語
咬合・有床義歯補綴学分野

英語
Occlusion and Denture Prosthesis

郵便番号/Zip code

7008525

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
Okayama Prefecture Okayama City Kita Ward Shikata-cho 2-5-1

電話/TEL

0862356687

Email/Email

yukitanaka@s.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祐貴
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	YUKI
ミドルネーム
姓	TANAKA

組織名/Organization

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科

英語
Okayama University Graduate School of Biomedical Sciences

部署名/Division name

日本語
咬合・有床義歯補綴学分野

英語
Occlusion and Denture Prosthesis

郵便番号/Zip code

7008525

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
Okayama Prefecture Okayama City Kita Ward Shikata-cho 2-5-1

電話/TEL

0862356687

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yukitanaka@s.okayama-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
咬合・有床義歯補綴学分野

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
咬合・有床義歯補綴学分野

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岡山大学 倫理審査委員会事務局

英語
Okayama University Ethics Review Committee Secretariat

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
Okayama Prefecture Okayama City Kita Ward Shikata-cho 2-5-1

電話/Tel

0862356938

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

岡山大学病院岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
咬合・有床義歯補綴学分野

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

08

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

5

主な結果/Results

日本語
被験対象者5名に介入試験を実施したところ、想定されていた結果とは異なり、すべての試験味覚溶液で唾液分泌量の増加は認められなかった。過去の報告とは異なる試験結果となった。要因としては、供給装置の設定した濃度を維持することができず、唾液分泌増加に必要な閾値に到達していないことが考えられた。

英語
When an intervention study was conducted on five subjects, contrary to the expected results, no increase in saliva secretion was observed with any of the test taste solutions. The test results were different from past reports. The possible cause was that the concentration set by the supply device could not be maintained and the threshold required for increased saliva secretion was not reached.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

10

月

02

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常成人　口腔乾燥を認めない者（スクリーニングとしてサクソンテスト、安静時唾液法を実施）

英語
Healthy adults who do not have dry mouth (Saxon test and resting saliva method are used for screening)

参加者の流れ/Participant flow

日本語
岡山大学臨床研究倫理審査委員会の承認を受けたプロトコルに準じて、被験対象者をリクルート、同意取得後に研究プロトコルを実施した。

英語
Subjects were recruited according to a protocol approved by the Okayama University Clinical Research Ethics Review Committee, and the research protocol was implemented after obtaining consent.

有害事象/Adverse events

日本語
特になし

英語
nothing special

評価項目/Outcome measures

日本語
サクソンテスト
安静時唾液法
唾液増加量

英語
saxon test
Resting saliva method
increase in saliva

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

08

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

09

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

08

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

08

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

10

月

02

日

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