UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000043748
受付番号 R000047192
科学的試験名 LINEアプリによる妊娠女性に対する(子育て)産前教育の効果についての検討
一般公開日(本登録希望日) 2021/03/26
最終更新日 2021/03/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title e両親学級 e-ryousingakkyu
一般向け試験名略称/Acronym e両親学級 e-ryousingakkyu
科学的試験名/Scientific Title LINEアプリによる妊娠女性に対する(子育て)産前教育の効果についての検討 A study of the effects of prenatal education for pregnant women using the LINE app
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym LINEアプリによる妊娠女性に対する(子育て)産前教育の効果についての検討 A study of the effects of prenatal education for pregnant women using the LINE app
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当なし Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 アプリを使って産前教育を受講した母親は、受講しなかった母親に比べて、産後1か月以降の育児に対する自己効力感が高く、孤独感が低いという仮説を検証する this study aimed to test the hypothesis that mothers who took prenatal education using the app will have higher self-efficacy and less loneliness for parenting after the first month postpartum than those who did not take the app.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 産後1か月時の自己効力感
Self-efficacy at one month postpartum
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 産後1か月時の孤独感 Loneliness at one month postpartum

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 LINEにて1日2回、育児情報のクイズを送信し、回答を見るか選択したうえで回答を読んでもらう。また、コラムサイトにさらに詳しい育児についての情報を提供する。 Twice a day, the site sends participants quizzes on parenting information via the LINE. More detailed information on childcare is also provided on the column site.
介入2/Interventions/Control_2 対照群 Control
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 満20歳以上の妊娠28週以降の初産女性、日本語が理解でき、スマートフォンを所持してLINEアプリにアクセスできること。 Women who are 20 years of age or older, first childbirth at 28 weeks of pregnancy or later, who understand Japanese and have access to the LINE app with a smartphone.
除外基準/Key exclusion criteria 双胎以上 Twins and more
目標参加者数/Target sample size 300

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
健夫
ミドルネーム
中山
Takeo
ミドルネーム
Nakayama
所属組織/Organization 京都大学大学院医学研究科社会健康医学系専攻 Kyoto University School of Public Health
所属部署/Division name 健康情報学 Health Informatics
郵便番号/Zip code 606-8501
住所/Address 京都市左京区吉田近衛町 Konoe-cho,Yoshida,Sakyo-ku,City of Kyoto, Kyoto Prefecture
電話/TEL 075-753-4488
Email/Email makayama.takeo.4a@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
真理恵
ミドルネーム
萬代
Marie
ミドルネーム
Mandai
組織名/Organization 京都大学大学院医学研究科社会健康医学系専攻 Kyoto University School of Public Health
部署名/Division name 健康情報学 Health Informatics
郵便番号/Zip code 606-8501
住所/Address 京都市左京区吉田近衛町 Konoe-cho,Yoshida,Sakyo-ku,City of Kyoto, Kyoto Prefecture
電話/TEL 075-753-9477
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mandai.marie.3n@kyoto-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 文部科学省 Ministry of Education,Culture,Sports,Science and Technology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education Culture Sports Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会 Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
住所/Address 〒606-8501 京都市左京区吉田近衛町 Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN
電話/Tel 075-753-4680
Email/Email ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 京都大学

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 03 26

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 12 24
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 12 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 03 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 11 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 03 25
最終更新日/Last modified on
2021 03 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047192
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047192

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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