UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
e両親学級

英語
e-ryousingakkyu

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
e両親学級

英語
e-ryousingakkyu

科学的試験名/Scientific Title

日本語
LINEアプリによる妊娠女性に対する（子育て）産前教育の効果についての検討

英語
A study of the effects of prenatal education for pregnant women using the LINE app

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
LINEアプリによる妊娠女性に対する（子育て）産前教育の効果についての検討

英語
A study of the effects of prenatal education for pregnant women using the LINE app

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アプリを使って産前教育を受講した母親は、受講しなかった母親に比べて、産後1か月以降の育児に対する自己効力感が高く、孤独感が低いという仮説を検証する

英語
this study aimed to test the hypothesis that mothers who took prenatal education using the app will have higher self-efficacy and less loneliness for parenting after the first month postpartum than those who did not take the app.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
産後1か月時の自己効力感

英語
Self-efficacy at one month postpartum

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
産後1か月時の孤独感

英語
Loneliness at one month postpartum

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
LINEにて1日2回、育児情報のクイズを送信し、回答を見るか選択したうえで回答を読んでもらう。また、コラムサイトにさらに詳しい育児についての情報を提供する。

英語
Twice a day, the site sends participants quizzes on parenting information via the LINE. More detailed information on childcare is also provided on the column site.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群

英語
Control

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
満20歳以上の妊娠28週以降の初産女性、日本語が理解でき、スマートフォンを所持してLINEアプリにアクセスできること。

英語
Women who are 20 years of age or older, first childbirth at 28 weeks of pregnancy or later, who understand Japanese and have access to the LINE app with a smartphone.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
双胎以上

英語
Twins and more

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健夫
ミドルネーム
姓	中山

英語

名	Takeo
ミドルネーム
姓	Nakayama

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科社会健康医学系専攻

英語
Kyoto University School of Public Health

所属部署/Division name

日本語
健康情報学

英語
Health Informatics

郵便番号/Zip code

606-8501

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Konoe-cho,Yoshida,Sakyo-ku,City of Kyoto, Kyoto Prefecture

電話/TEL

075-753-4488

Email/Email

makayama.takeo.4a@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真理恵
ミドルネーム
姓	萬代

英語

名	Marie
ミドルネーム
姓	Mandai

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科社会健康医学系専攻

英語
Kyoto University School of Public Health

部署名/Division name

日本語
健康情報学

英語
Health Informatics

郵便番号/Zip code

606-8501

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Konoe-cho,Yoshida,Sakyo-ku,City of Kyoto, Kyoto Prefecture

電話/TEL

075-753-9477

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mandai.marie.3n@kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education,Culture,Sports,Science and Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education Culture Sports Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会

英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
〒606-8501 京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

京都大学

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

03

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

455

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

12

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

12

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

03

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

03

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

03

月

29

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047192

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047192