UMIN試験ID | UMIN000041336 |
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受付番号 | R000047196 |
科学的試験名 | 腹腔鏡手術のポート刺入部の腹壁閉鎖時におけるVersaOne Fascial Closure システムを使用した前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/07 |
最終更新日 | 2021/02/11 18:11:04 |
日本語
腹腔鏡手術のポート刺入部の腹壁閉鎖時におけるVersaOne Fascial Closure システムを使用した前向き観察研究
英語
A Prospective study, using the VersaOne Fascial Closure system during abdominal wall closure at port insertion site in laparoscopic surgery
日本語
腹腔鏡手術のポート刺入部の腹壁閉鎖時におけるVersaOne Fascial Closure システムを使用した前向き観察研究
英語
A Prospective study, using the VersaOne Fascial Closure system during abdominal wall closure at port insertion site in laparoscopic surgery
日本語
腹腔鏡手術のポート刺入部の腹壁閉鎖時におけるVersaOne Fascial Closure システムを使用した前向き観察研究
英語
A Prospective study, using the VersaOne Fascial Closure system during abdominal wall closure at port insertion site in laparoscopic surgery
日本語
腹腔鏡手術のポート刺入部の腹壁閉鎖時におけるVersaOne Fascial Closure システムを使用した前向き観察研究
英語
A Prospective study, using the VersaOne Fascial Closure system during abdominal wall closure at port insertion site in laparoscopic surgery
日本/Japan |
日本語
消化器疾患
英語
gastrointestinal disease
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
VersaOne Fascial Closure システム使用における安全性、有効性を評価する
英語
Evaluate the safety and efficacy of the VersaOne Fascial Closure system
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
12mmポートの筋膜閉創時間
英語
Fascial closure time of 12mm port
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)腹腔鏡手術を行う症例で12㎜ポートを使用する症例
2)ポート挿入予定部で、CTで測定した皮膚から腹膜までの厚さが30㎜以上ある症例
3)登録前2ヶ月以内の最新の検査値で、全身麻酔下手術に必要な臓器機能が保たれている
4)研究参加について本人から文書による同意が得られている
5)開腹手術の既往があり、ポート挿入予定部に既往の創がある症例は除外する
6) その他、担当医師が不適切と判断する場合は除外する
英語
1)Cases using a 12 mm port in cases undergoing laparoscopic surgery
2)A case in which the thickness from the skin to the peritoneum measured by CT is 30 mm or more at the planned port insertion site
3)Latest test results within 2 months prior to registration, maintaining organ function required for surgery under general anesthesia
4)Written consent has been obtained from the study participant
5)Excludes patients with a history of open surgery and previous wounds at the site of planned port insertion
6) Other cases considered inappropriate by the attending physician are excluded.
日本語
開腹手術の既往があり、ポート挿入予定部に既往の傷がある場合やその他の合併症や治療経過により、担当医師が不適切と判断した患者
英語
Patients with a history of previous laparotomy and a history of injury at the site where the port is to be inserted or other complications or treatment courses that the attending physician deems inappropriate
200
日本語
名 | 伊知朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹政 |
英語
名 | Ichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Takemasa |
日本語
札幌医科大学附属病院
英語
Sapporo Medical University Hospital
日本語
消化器・総合、乳腺・内分泌外科
英語
Department of Surgery, Surgical Oncology and Science
060-8556
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
nishi 16 choume minami 1 jyo Chuo-ku Sapporo
0116112111
itakemasa@sapmed.ac.jp
日本語
名 | 雅之 |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ishii |
日本語
札幌医科大学附属病院
英語
Sapporo Medical University Hospital
日本語
消化器・総合、乳腺・内分泌外科
英語
Department of Surgery, Surgical Oncology and Science
060-8556
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
nishi 16 choume minami 1 jyo Chuo-ku Sapporo
0116112111
masayuki-ishii@sapmed.ac.jp
日本語
その他
英語
Sapporo Medical University Hospital
日本語
札幌医科大学附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Covidien Japan Inc.
日本語
コヴィディエン ジャパン
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
札幌医科大学附属病院 臨床研究審査委員会
英語
Sapporo medical university hospital institutional review board
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
nishi 16 choume minami 1 jyo Chuo-ku Sapporo
0116112111
ji-rskk@sapmed.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特記事項無し
英語
No special notes
2020 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047196
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047196
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |