UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000041368
受付番号 R000047230
科学的試験名 50歳以上の男性を対象にした魚摂取と単球数/血清HDL-C値比、及び生活習慣との関係:魚摂取の動脈硬化性心血管疾患の予防効果の検証
一般公開日(本登録希望日) 2020/08/10
最終更新日 2023/02/11 10:59:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
魚摂取と 単球数/血清HDL-C値比との関係


英語
The Associations with Frequency of Fish Intake with Monocyte/high-density Lipoprotein Cholesterol Ratio and Lifestyle Behaviors in Japanese Males over 50 Years of Age

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
50歳以上の男性を対象にした魚摂取と単球数/血清HDL-C値比、及び生活習慣との関係


英語
Fish intake, monocyte /HDL-C ratio, and Lifestyle Behaviors

科学的試験名/Scientific Title

日本語
50歳以上の男性を対象にした魚摂取と単球数/血清HDL-C値比、及び生活習慣との関係:魚摂取の動脈硬化性心血管疾患の予防効果の検証


英語
The Associations with Frequency of Fish Intake with Monocyte/high-density Lipoprotein Cholesterol Ratio and Lifestyle Behaviors in Japanese Males over 50 years of age: A Possible Mechanism of Anti-atherosclerotic Effect of Fish Consumption

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
魚摂取と単球数/血清HDL-C値比との関係


英語
Fish intake and monocyte /HDL-C ratio

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
50歳以上の健康診断を受けた男性


英語
Japanese males over 50 years of age, who had undergone their annual health checkups

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
50歳以上の日本人男性を対象に魚摂取頻度と
好中球数/血清HDL-C値比、及び生活習慣との関係を検討する


英語
The purpose of the present cross-sectional study was to investigate the relationship between the average number of days of fish intake per week and the MHR and lifestyle behaviors, in males over 50 years of age.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
好中球数/血清HDL-C値比と血清HDL-C値を用いて動脈硬化性心血管疾患のリスク評価を試みる


英語
And furthermore, to explore risk stratification of ASCVD with the combined MHR with serum HDL-C level

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
魚摂取頻度と好中球数/血清HDL-C値比、及び生活習慣との関係


英語
The primary endpoint was the associations of the average weekly frequency of fish intake with MHR and lifestyle behaviors.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

50 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
50歳以上の健康診断を受けた男性


英語
Males over 50 years of age receiving an annual health check

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
試験参加拒否
女性
脂質低下療法
血清TG400以上
白血球分画測定していない
魚摂取の記録なし


英語
refusal to provide consent for participation in the study, female subjects, current intake of lipid-modifying therapy, which has a remodeling effect on the serum HDL-C, positive history of ASCVD, triglyceride level over 400mg/dL, no measurement of WBC subclass, and absence of a record of the weekly frequency of fish intake.

目標参加者数/Target sample size

10000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
樹昌
ミドルネーム


英語
Shigemasa
ミドルネーム
Tani

所属組織/Organization

日本語
日本大学病院


英語
Nihon University Hospital

所属部署/Division name

日本語
健診センター


英語
Health Planning Center

郵便番号/Zip code

101-8309

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台1-6 


英語
1-6 kandasurugadai, chiyodaku, Tokyo 101-8309, Japan

電話/TEL

0332931711

Email/Email

tani.shigemasa@nihon-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
樹昌
ミドルネーム


英語
Shigemasa
ミドルネーム
Tani

組織名/Organization

日本語
日本大学病院


英語
Nihon University Hospital

部署名/Division name

日本語
健診センター


英語
Health Planning Center

郵便番号/Zip code

101-8309

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台1-6 


英語
1-6 kandasurugadai, chiyodaku, Tokyo 101-8309, Japan

電話/TEL

0332931711

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tani.shigemasa@nihon-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Nihon University Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
日本大学病院


部署名/Department

日本語
健診センター


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Nihon University Hospital, Health Planning Center

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本大学病院


組織名/Division

日本語
健診センター


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本大学病院 倫理委員会


英語
Nihon University Hospital IRB

住所/Address

日本語
101-8309 東京都神田駿河台1-6


英語
1-6 kandasurugadai, chiyodaku, Tokyo 101-8309, Japan

電話/Tel

0332931711

Email/Email

tani.shigemasa@nihon-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 08 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.journal-of-cardiology.com/article/S0914-5087(22)00156-3/fulltext

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.journal-of-cardiology.com/article/S0914-5087(22)00156-3/fulltext

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

6950

主な結果/Results

日本語
https://www.journal-of-cardiology.com/article/S0914-5087(22)00156-3/fulltext


英語
https://www.journal-of-cardiology.com/article/S0914-5087(22)00156-3/fulltext

主な結果入力日/Results date posted

2023 02 11

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
https://www.journal-of-cardiology.com/article/S0914-5087(22)00156-3/fulltext


英語
https://www.journal-of-cardiology.com/article/S0914-5087(22)00156-3/fulltext

参加者の流れ/Participant flow

日本語
https://www.journal-of-cardiology.com/article/S0914-5087(22)00156-3/fulltext


英語
https://www.journal-of-cardiology.com/article/S0914-5087(22)00156-3/fulltext

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
no

評価項目/Outcome measures

日本語
https://www.journal-of-cardiology.com/article/S0914-5087(22)00156-3/fulltext


英語
https://www.journal-of-cardiology.com/article/S0914-5087(22)00156-3/fulltext

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 04 15

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 08 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
横断研究


英語
Cross-sectional study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 08 10

最終更新日/Last modified on

2023 02 11



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047230


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047230


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名