UMIN試験ID | UMIN000041372 |
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受付番号 | R000047233 |
科学的試験名 | 進行下部直腸癌の腹腔鏡下側方郭清術におけるICG蛍光法を用いたリンパ流評価に関する後ろ向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/11 |
最終更新日 | 2020/08/10 12:23:57 |
日本語
進行下部直腸癌の腹腔鏡下側方郭清術におけるICG蛍光法を用いたリンパ流評価に関する後ろ向き観察研究
英語
A Retrospective cohort study of evaluating the efficacy of ICG Fluorescence imaging for lymphatic flow in Laparoscopic lateral pelvic lymph node dissection for locally advanced middle-low rectal cancer.
日本語
進行下部直腸癌の腹腔鏡下側方郭清術におけるICG蛍光法を用いたリンパ流評価に関する後ろ向き観察研究
英語
A Retrospective cohort study of evaluating the efficacy of ICG Fluorescence imaging for lymphatic flow in Laparoscopic lateral pelvic lymph node dissection for locally advanced middle-low rectal cancer.
日本語
進行下部直腸癌の腹腔鏡下側方郭清術におけるICG蛍光法を用いたリンパ流評価に関する後ろ向き観察研究
英語
A Retrospective cohort study of evaluating the efficacy of ICG Fluorescence imaging for lymphatic flow in Laparoscopic lateral pelvic lymph node dissection for locally advanced middle-low rectal cancer.
日本語
進行下部直腸癌の腹腔鏡下側方郭清術におけるICG蛍光法を用いたリンパ流評価に関する後ろ向き観察研究
英語
A Retrospective cohort study of evaluating the efficacy of ICG Fluorescence imaging for lymphatic flow in Laparoscopic lateral pelvic lymph node dissection for locally advanced middle-low rectal cancer.
日本/Japan |
日本語
直腸癌
英語
Rectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
直腸癌の腹腔鏡下側方郭清術におけるインドシアニングリーン(ICG)を用いたリンパ流評価の有用性を、ICG蛍光法を実施しない対象群と比較して、ICG蛍光によるリンパ流評価が側方リンパ節郭清個数の増加に有用であることを後ろ向きに検討する。
英語
To retrospectively evaluate the efficacy of lymphatic flow evaluation by near-infrared imaging with indocyanine green (ICG) in laparoscopic lateral pelvic lymph node dissection for increasing the total number of harvested lateral pelvic lymph nodes by comparison with conventinal laparoscopic lateral pelvic lymph node dissection
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
側方リンパ節郭清個数
英語
the total number of harvested lateral pelvic lymph nodes
日本語
側方リンパ節転移個数、リンパ節総郭清個数、リンパ節総転移個数、30日以内合併症発生率、術中有害事象発生率、再手術率、術後在院日数、手術時間、出血量、CRM、DM、PM、晩期合併症発生率(吻合部狭窄、縫合不全)、術前治療の有無とその詳細、術後治療の有無とその詳細、術後再発の有無とその詳細、局所再発率、無遠隔臓器転移生存率、無再発生存率、全生存率
英語
the number of metastatic positive lateral pelvic lymph nodes, the total number of harvested lymph nodes, the number of metastatic positive lymph nodes, postoperative complications (short-term and long term), intraoperative complications, re-operation rate, length of postoperative hospital stay, operation time, volume of blood loss, distal margin, proximal margin, circumferential resection margin, preoperative treatment, postoperative treatment, local recurrence rate, distant recurrence-free survival, relapse-free survival, overall survival
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ICG局所投与あり, ICGを0.25mlずつ腫瘍下端レベルの粘膜下に4箇所局所注射する(計1.0ml)
英語
with ICG local administration, 0.25 ml of ICG (2.5mg/ml) was locally injected submucosally into 4 points (the ventral side, dorsal side, left side, and right side) at anal side of tumor under direct vision or endoscopically immediately before surgery (Total 1.0 ml)
日本語
ICG局所投与なし
英語
without ICG local administration
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
直腸癌に対する腹腔鏡下側方郭清術症例
英語
Laparoscopic lateral pelvic lymph node dissection for rectal cancer
日本語
遠隔転移を有する症例, 骨盤内臓全摘症例, 開腹手術またはロボット手術症例, ヨードアレルギー症例
英語
patients preoperatively diagnosed with distant metastases, patients who underwent total pelvic exenteration, patients who underwent open or robotic surgery, patients with iodine allergy.
600
日本語
名 | 秀宣 |
ミドルネーム | |
姓 | 舛井 |
英語
名 | Hidenobu |
ミドルネーム | |
姓 | Masui |
日本語
横須賀共済病院
英語
Yokosuka kyosai hospital
日本語
外科
英語
Department of surgery
238-8558
日本語
神奈川県横須賀市米が浜通1-16
英語
1-16 Yonegahama-dori, Yokosuka-shi, Kanagawa 238-8558
046-822-2710
hmsi@ykh.gr.jp
日本語
名 | 宏和 |
ミドルネーム | |
姓 | 諏訪 |
英語
名 | Hirokazu |
ミドルネーム | |
姓 | Suwa |
日本語
横須賀共済病院
英語
Yokosuka kyosai hospital
日本語
外科
英語
Department of surgery
238-8558
日本語
神奈川県横須賀市米が浜通1-16
英語
1-16 Yonegahama-dori, Yokosuka-shi, Kanagawa 238-8558
046-822-2710
hiro0302.suwa@gmail.com
日本語
その他
英語
Yokosuka kyosai hospital
日本語
横須賀共済病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
横須賀共済病院 臨床研究倫理審査委員会
英語
Yokosuka kyosai hospital clinical research ethics committee
日本語
神奈川県横須賀市米が浜通1-16
英語
1-16 Yonegahama-dori, Yokosuka-shi, Kanagawa 238-8558
046-822-2710
syomu@ykh.gr.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2025 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047233
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047233
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |