UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
超音波画像を用いた磁気刺激による外側広筋の筋厚変化計測における信頼性の検討

英語
Examination of reliability in measurement of muscle thickness change of vastus lateralis muscle by magnetic stimulation using ultrasonic image

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
超音波画像を用いた磁気刺激による外側広筋の筋厚変化計測における信頼性の検討

英語
Examination of reliability in measurement of muscle thickness change of vastus lateralis muscle by magnetic stimulation using ultrasonic image

科学的試験名/Scientific Title

日本語
超音波画像を用いた磁気刺激による外側広筋の筋厚変化計測における信頼性の検討

英語
Examination of reliability in measurement of muscle thickness change of vastus lateralis muscle by magnetic stimulation using ultrasonic image

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
超音波画像を用いた磁気刺激による外側広筋の筋厚変化計測における信頼性の検討

英語
Examination of reliability in measurement of muscle thickness change of vastus lateralis muscle by magnetic stimulation using ultrasonic image

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
磁気刺激中の筋の超音波画像を記録し、独自のプログラムで自動的に算出された筋厚変化計測における検者内と検者間信頼性を明らかにする。

英語
Record ultrasound images of muscles during magnetic stimulation and clarify intra- and inter-rater reliability in measuring muscle thickness changes automatically calculated by program.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
独自のプログラムで自動的に算出された筋厚の変化と手作業で計測された筋厚変化の一致度を検証する

英語
To clarify the coincidence between changes in muscle thickness automatically calculated by program and changes in muscle thickness measured manually.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
超音波画像計測で得られた磁気刺激直前の外側広筋筋厚d1、刺激中の最大筋厚d2、刺激直前と刺激中の筋厚変化量Δdを検者内信頼性及び検者間信頼性を求める。

英語
Intra- and inter-rater reliability in measuring muscle thickness changes automatically calculated by program.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
独自のプログラムで自動計測された筋厚の変化と手動計測で算出された筋厚の変化の一致度。

英語
The coincidence between changes in muscle thickness automatically measured by a unique program and changes in muscle thickness calculated by manual measurement.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
一般健常者

英語
Healthy subjects

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・医用電気機器を使用する者（ペースメーカーなどの生体埋め込み型医用電気機器、人工心肺などの生命維持用医用電気機器、心電図などの装着型医用電気機器）
・悪性腫瘍のある者
・妊娠している者または出産直後の者
・感染症疾患の者
・皮膚知覚障害または皮膚に異常がある者
・急性（疼痛性）疾患がある者
・自分で意思表示が出来ない者
・糖尿病の者
・低体温状態の者
・血行障害のある者
・てんかんの者または既往歴のある者
・重篤な心疾患の者

英語
Subjects with malignant tumor/ infectious disease/ sensory deficit/ acute illness/ diabetes/ hypothermia/ blood circulation disorder, users of medical electrical equipment, pregnant woman, immediately after giving birth, those who could not indicate their intention/epilepsy/serious heart disease

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	紳一
ミドルネーム
姓	出江

英語

名	Shin-ichi
ミドルネーム
姓	Izumi

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院

英語
Tohoku University Graduate School

所属部署/Division name

日本語
医工学研究科

英語
Graduate School of Biomedical Engineering

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1, Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi Pref

電話/TEL

+81-22-717-7338

Email/Email

izumis@bme.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	玄治
ミドルネーム
姓	阿部

英語

名	Genji
ミドルネーム
姓	Abe

組織名/Organization

日本語
東北文化学園大学

英語
Tohoku Bunka Gakuen University

部署名/Division name

日本語
医療福祉学部

英語
Faculty of Medical Science and Welfare

郵便番号/Zip code

981-8551

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区国見6-45-1

英語
6-45-1, Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi Pref

電話/TEL

+81-22-233-3158

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

genjia@rehab.tbgu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
大学院医学系研究科肢体不自由学分野

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院

英語
Tohoku University Graduate School

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1, Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi Pref

電話/Tel

022-717-7338

Email/Email

izumis@bme.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

08

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

15

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

09

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

10

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

10

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

登録日時/Registered date

2020

年

08

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

17

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047247

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047247