UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
顔検査票の信頼性と妥当性：美容鍼灸施術の自己満足度のチェックリスト

英語
Reliability and validity of facial check sheet (FCS): Checklist for self-satisfaction with cosmetic acupuncture

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
顔検査票の信頼性と妥当性

英語
Reliability and validity of facial check sheet (FCS)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
顔検査票の信頼性と妥当性：美容鍼灸施術の自己満足度のチェックリスト

英語
Reliability and validity of facial check sheet (FCS): Checklist for self-satisfaction with cosmetic acupuncture

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
顔検査票の信頼性と妥当性

英語
Reliability and validity of facial check sheet (FCS)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人女性

英語
Adult women

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、美容鍼灸で使用できる顔検査票（FCS）の信頼性、妥当性を検討した。

英語
This study examined the reliability and validity of facial check sheet(FCS) that can be used in cosmetic acupuncture.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
顔検査票（FCS）の信頼性、妥当性を検討した。

英語
We examined the reliability and validity of facial check sheet (FCS).

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
調査内容は、年齢、性別、皮膚疾患の状況、顔のケアの状況、顔の気になる状況、私たちが作成した顔検査票（FCS）の項目とした。

英語
The contents of the survey were age, sex, skin disease status, face care status, face concern status, and facial check sheet(FCS) items created by us.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本に在住する日本人女性とした。

英語
It is a Japanese woman living in Japan.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
年齢、調査内容の項目が未記入の者および男性とした。

英語
The study were age, those who did not fill in the survey items, and men.

目標参加者数/Target sample size

142

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	英俊
ミドルネーム
姓	森

英語

名	Hidetoshi
ミドルネーム
姓	Mori

所属組織/Organization

日本語
国立大学法人 筑波技術大学

英語
National University Corporation Tsukuba University of Technology

所属部署/Division name

日本語
保健科学部 保健学科

英語
Department of Health, Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code

350-8521

住所/Address

日本語
茨城県つくば市春日4-12-7

英語
4-12-7 Kasuga, Tsukuba City, Ibaraki Prefecture, 305-8521, Japan

電話/TEL

+81-29-856-3570

Email/Email

h.mori.tsukuba@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	浩史
ミドルネーム
姓	久下

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Kuge

組織名/Organization

日本語
大阪医科大学附属病院

英語
Osaka Medical College Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科・ペインクリニック

英語
Department of Anesthesiology Pain Clinic

郵便番号/Zip code

569-8686

住所/Address

日本語
大阪医科大学附属病院

英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki City, Osaka Prefecture, 569-8686, Japan

電話/TEL

+81-90-1487-1151

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sherry@kha.biglobe.ne.jp

機関名/Institute

日本語
筑波技術大学

英語
National University Corporation Tsukuba University of Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
筑波技術大学

英語
National University Corporation Tsukuba University of Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪医科大学附属病院

英語
Osaka Medical College Hospital

住所/Address

日本語
〒569-8686 大阪府高槻市大学町2-7

英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki City, Osaka Prefecture, 569-8686, Japan

電話/Tel

+81-90-1487-1151

Email/Email

sherry@kha.biglobe.ne.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

08

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/fileshare/registrant.cgi

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/fileshare/registrant.cgi

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

142

主な結果/Results

日本語
顔検査票(FCS)は、FCSの項目間に信頼性を示し、顔面部の状態とFCSの項目の間に妥当性を示した。

英語
The facial check sheet (FCS) showed reliability between FCS items, and showed validity between the condition of the facial region and FCS items.

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

08

月

14

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
私たちは、顔検査票(FCS)を作成した。そして、美容鍼灸施術時にFCSを用いて評価判定を行ってきた。しかし、FCSは、少数例の信頼性分析の担保であり、かつ妥当性を調査していない。

英語
We have created a facial check sheet (FCS).
And, the evaluation judgment was performed using FCS at the time of cosmetic acupuncture operation. However, the FCS is collateral for a few cases of credibility analysis and has not investigated its validity.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
アウトカムの解析に用いられた人数、統計解析に用いた人数は試験開始の人数と変更はなかった。

英語
The number of people used for outcome analysis and the number of people used for statistical analysis were the same as those at the start of the study.

有害事象/Adverse events

日本語
意図しない効果(有害事象)についてなかった。

英語
There were no unintended effects (adverse events).

評価項目/Outcome measures

日本語
調査内容は、年齢、性別、皮膚疾患の状況、顔のケアの状況、顔の気になる状況、私たちが作成した顔検査票（FCS）の項目とした。

英語
The contents of the survey were age, sex, skin disease status, face care status, face concern status, and facial check sheet(FCS) items created by us.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

06

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
インターネット調査による横断的研究

英語
Cross-sectional research by internet survey

登録日時/Registered date

2020

年

08

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

09

月

04

日

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日本語
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