UMIN試験ID | UMIN000041413 |
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受付番号 | R000047282 |
科学的試験名 | 尿路上皮癌の免疫チェックポイント阻害薬治療におけるcfDNAを用いたリキッドバイオプシーによるCompanion/Complimentary Diagnosis プラットフォームの開発に向けたパイロット研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/01 |
最終更新日 | 2023/02/03 00:54:20 |
日本語
尿路上皮癌の免疫チェックポイント阻害薬治療におけるcfDNAを用いたリキッドバイオプシーによるCompanion/Complimentary Diagnosis プラットフォームの開発に向けたパイロット研究
英語
Exploratory Study on Companion/Complimentary Diagnosis Platforms for Immune Checkpoint Inhibitor Treatment of Urothelial Cancer Based on Plasma Cell-free DNA
日本語
尿路上皮癌におけるcfDNA診断
英語
cfDNA diagnostics for urothelial cancer
日本語
尿路上皮癌の免疫チェックポイント阻害薬治療におけるcfDNAを用いたリキッドバイオプシーによるCompanion/Complimentary Diagnosis プラットフォームの開発に向けたパイロット研究
英語
Exploratory Study on Companion/Complimentary Diagnosis Platforms for Immune Checkpoint Inhibitor Treatment of Urothelial Cancer Based on Plasma Cell-free DNA
日本語
尿路上皮癌におけるcfDNA診断
英語
cfDNA diagnostics for urothelial cancer
日本/Japan |
日本語
尿路上皮癌
英語
Urothelial cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
尿路上皮癌 原発巣組織を用いた遺伝子変異プロファイル、TMB、遺伝子発現プロファイル、免疫組織学的所見を予測可能なcfDNA ベースのプラットフォームの開発に向けた予備的解析を行い、その実現可能性を検証する。
英語
Preliminary analysis and feasibility verification of for the development of cfDNA-based platforms focused on the concordance with gene mutation profile, TMB, gene expression profile, immunohistological findings obtained from urothelial cancer tissue.
その他/Others
日本語
観察研究
英語
Observational study
日本語
cfDNAシークエンスに基づく腫瘍体細胞変異プロファイルによる腫瘍組織の遺伝子変異プロファイル、TMB、遺伝子発現プロファイル、免疫組織学的所見の予測能(Concordance index)
英語
Concordance index of tumor somatic mutation profile based on cfDNA sequence for gene mutation profile, TMB, gene expression profile, immunohistological findings based on tumor tissue.
日本語
cfDNAシークエンスに基づく腫瘍体細胞変異プロファイルによる患者予後及び治療効果予測
英語
Predictive values of tumor somatic mutation profile based on cfDNA sequence for patient prognosis and treatment response.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2018年以降に腫瘍組織および血液検体の両方が保存されている尿路上皮癌患者で検体の二次利用に同意しているもの。
英語
Urothelial cancer patients who have consented to the secondary use of specimens and have both tumor tissue and blood specimens preserved since 2018.
日本語
検体の二次利用に同意が得られなかったもの。本研究のオプトアウトに対して、参加拒否の意思表示をしたもの。
英語
Those who did not give a consent for the secondary use of the sample. Those who opted out the refusal to participate this research.
48
日本語
名 | 恭 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科学
英語
Department of Urology
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoinkawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
075-751-3326
selecao@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 恭 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科学
英語
Department of Urology
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoinkawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
075-751-3326
selecao@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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京都大学
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
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英語
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中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び 医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshidakonoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
尿路上皮癌におけるcfDNA診断に関する観察研究
英語
Observational study on cfDNA-based diagnostics in urothelial carcinoma
2020 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047282
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047282
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |