UMIN試験ID | UMIN000041421 |
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受付番号 | R000047290 |
科学的試験名 | ウェアラブルデバイスを用いたCOVID-19患者に対する重症化予測研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/14 |
最終更新日 | 2022/04/11 13:56:38 |
日本語
ウェアラブルデバイスを用いたCOVID-19患者に対する重症化予測研究
英語
Detecting Exacerbation Early Signs of SARS-CoV-2 infection by Fitbit: Pilot Study
日本語
DEXTERITY試験
英語
DEXTERITY Fitbit Pilot Study
日本語
ウェアラブルデバイスを用いたCOVID-19患者に対する重症化予測研究
英語
Detecting Exacerbation Early Signs of SARS-CoV-2 infection by Fitbit: Pilot Study
日本語
DEXTERITY試験
英語
DEXTERITY Fitbit Pilot Study
日本/Japan |
日本語
COVID-19
英語
COVID-19
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PCR検査にてCOVID-19と診断された患者を対象にウェアラブルデバイスを使用し、その生体データを取得することでCOVID-19の自然経過における生体データの推移を観察し、また重症化への移行を予測する生体データの変動ならびにパラメータの探索を目的とする
英語
We will use a wearable device to acquire biometric data of patients diagnosed with COVID-19 by PCR to observe the trend of biometric data in the natural course of COVID-19 infection and to search for variations in biometric data to predict the exacerbation of the disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
入院には至らないCOVID-19様症状の再燃、COVID-19様症状による再入院、酸素投与・気管挿管/人工呼吸器装着・ECMOの使用、または全死亡 (複合エンドポイント)
英語
Composite of relapse of COVID-19-like symptoms that did not lead to hospitalization, readmission due to COVID-19-like symptoms, oxygen administration, intubation/ventilator use, ECMO use, or all-cause death
日本語
1) 入院には至らないCOVID-19様症状の再燃
2) COVID-19様症状による再入院
3) 酸素投与
4) 気管挿管/人工呼吸器装着
5) ECMOの使用
6) 全死亡
英語
1) Relapse of COVID-19-like symptoms that did not lead to hospitalization
2) Readmission due to COVID-19-like symptoms
3) Oxygen administration
4) Intubation/ventilator use
5) ECMO use
6) All-cause death
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
研究登録時点から1週間以内にPCR陽性にてCOVID-19と確定診断された患者
英語
Patients diagnosed with COVID-19 by positive SARS-CoV-2 PCR test results within 1 week of study enrollment
日本語
1) ウェアラブルデバイスの常時装着ならびに操作ができない者
2) ウェアラブルデバイスのデータを送信・管理するスマートフォンの操作、ならびにアプリのダウンロードとその操作がができない者
3) COVID-19診断時に人工呼吸器装着等重篤であり、本人からの同意が取得できない者
4) その他、研究責任医師・研究分担医師が不適と判断した者
英語
1) Unable to wear and use a wearable device
2) Unable to use a smartphone and a smartphone app to connect the wearable device
3) COVID-19 patients with serious condition as ventilator use at registration and unable to obtain informed consent from the patient
4) Others who are deemed unsuitable to include in this study by the principal investigator or sub-investigators
30
日本語
名 | 章洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 野村 |
英語
名 | Akihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nomura |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University
日本語
先端医療開発センター/循環器内科
英語
Innovative Clinical Research Center (iCREK) / Department of Cardiovascular Medicine
920-8641
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi Kanazawa Ishikawa
076-265-2049
anomura@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | 章洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 野村 |
英語
名 | Akihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nomura |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University
日本語
先端医療開発センター/循環器内科
英語
Innovative Clinical Research Center (iCREK) / Department of Cardiovascular Medicine
920-8641
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi Kanazawa Ishikawa
076-265-2049
anomura@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
金沢大学
英語
Innovative Clinical Research Center, Kanazawa University
日本語
日本語
附属病院 先端医療開発センター/循環器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
フィットビット・ジャパン合同会社
英語
Fitbit Japan
日本語
金沢大学医学倫理審査委員会
英語
Kanazawa University Independent Ethics Committee
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi Kanazawa Ishikawa
076-265-2110
rinri@adm.kanazawa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
金沢大学附属病院(石川県)
JCHO金沢病院(石川県)
2020 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
None
未公表/Unpublished
https://formative.jmir.org/2021/9/e30819/PDF
29
日本語
論文参照
英語
Please see the manuscript via the link above
2021 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
日本語
論文参照
英語
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日本語
論文参照
英語
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論文参照
英語
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論文参照
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論文参照
英語
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日本語
論文参照
英語
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試験終了/Completed
2020 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
日本語
論文参照
英語
Please see the manuscript via the link above
2020 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047290
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047290
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |