UMIN試験ID | UMIN000041422 |
---|---|
受付番号 | R000047291 |
科学的試験名 | プラチナ感受性初回再発卵巣癌に対するオラパリブ維持療法の 安全性と有効性を検討するヒストリカルコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/27 |
最終更新日 | 2024/02/16 15:14:13 |
日本語
プラチナ感受性初回再発卵巣癌に対するオラパリブ維持療法の
安全性と有効性を検討するヒストリカルコホート研究
英語
A historical cohort study to assess the safety and effectiveness of olaparib monotherapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer
日本語
JGOG3026
英語
JGOG3026 RESPONSE study
日本語
プラチナ感受性初回再発卵巣癌に対するオラパリブ維持療法の
安全性と有効性を検討するヒストリカルコホート研究
英語
A histological cohort study to assess the safety and effectiveness of olaparib monotherapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer
日本語
JGOG3026
英語
JGOG3026 RESPONSE study
日本/Japan |
日本語
卵巣癌
英語
Ovarian cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本邦におけるプラチナ感受性初回再発卵巣癌(卵管癌、原発性腹膜癌を含む)に対するオラパリブ維持療法の安全性、有効性を確認すること
英語
To assess the safety and effectiveness of olaparib monotherapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
プラチナ感受性初回再発卵巣癌におけるオラパリブ維持療法例での有害事象発生頻度
英語
Incidence of adverse events during olaparib monotherapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer
日本語
1. プラチナ感受性初回再発卵巣癌におけるオラパリブ維持療法例の無増悪生存期間(PFS)
2. プラチナ感受性初回再発卵巣癌におけるオラパリブ維持療法例の二次進行までの無増悪生存期間(PFS2)
プラチナ感受性初回再発卵巣癌におけるオラパリブ維持療法例のオラパリブ投与後の最初の治療までの期間(TFST)
3. プラチナ感受性初回再発卵巣癌におけるオラパリブ維持療法例の全生存期間(OS)
4. プラチナ感受性初回再発卵巣癌におけるオラパリブ維持療法後の治療内容および治療効果
英語
Progression-free survival (PFS), PFS2, TFST, and OS in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer who received olaparib monotherapy.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
2018年1月から2020年7月の間にプラチナ併用化学療法が施行された後にオラパリブ維持療法が開始された初回再発卵巣癌患者
英語
All patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer who received olaparib monotherapy from January 2018 to July 2020.
日本語
1. プラチナ抵抗性再発症例
2.再発後の化学療法で完全奏効(CR)または部分奏効(PR)が得られていない症例
3. オラパリブ維持療法前にPARP阻害薬による治療歴がある患者
4. オラパリブとベバシズマブ併用維持療法症例
英語
1. platinum-resistant relapsed ovarian cancer
2. stable or progressive disease after platinum-based chemotherapy for patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer
3. patients who had already received a PARP inhibitor before recurrence
4. patients who received both olaparib and bevacizumab combination maintenance therapy.
300
日本語
名 | 隆之 |
ミドルネーム | |
姓 | 榎本 |
英語
名 | Tayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Enomoto |
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科
英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
951-8510
日本語
新潟市中央区旭町通1-757
英語
1-757, Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata, Niigata, 951-8510, Japan
025-227-2320
enomoto@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | 弘祐 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉原 |
英語
名 | Kosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihara |
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科
英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
産婦人科学
英語
Obstetrics and Gynecology
951-8510
日本語
新潟市中央区旭町通1-757
英語
1-757, Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata, Niigata, 951-8510, Japan
025-227-2320
yoshikou@med.niigata-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Japanese Gynecologic Oncology Group (JGOG)
日本語
特定非営利活動法人婦人科悪性腫瘍研究機構 (JGOG)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Gynecologic Oncology Group (JGOG)
日本語
特定非営利活動法人婦人科悪性腫瘍研究機構 (JGOG)
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人婦人科悪性腫瘍研究機構
英語
Japanese Gynecologic Oncology Group
日本語
162-0825 東京都新宿区神楽坂6-22 小松ビル4F
英語
4F, Komatsu Building, 6-22, Kagurazaka, Shinjuku-ku, Tokyo, 162-0825, Japan
03-5206-1982
info@jgog.gr.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
471
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
プラチナ感受性初回再発卵巣癌におけるオラパリブ維持療法例での有害事象と予後
英語
Adverse events and prognosis in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer who received olaparib monotherapy
2020 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047291
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047291
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |