UMIN試験ID | UMIN000041507 |
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受付番号 | R000047355 |
科学的試験名 | 未治療の切除不能進行・再発非小細胞肺癌に対するカルボプラチン・パクリタキセル・ベバシズマブ・アテゾリズマブ併用療法の有害事象発現に関するデータベース研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/21 |
最終更新日 | 2020/08/20 16:05:54 |
日本語
未治療の切除不能進行・再発非小細胞肺癌に対するカルボプラチン・パクリタキセル・ベバシズマブ・アテゾリズマブ併用療法の有害事象発現に関するデータベース研究
英語
Database study of adverse events in atezolizumab combination with carboplatin plus paclitaxel with bevacizumab therapy in patients with previously untreated unresectable advanced or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer
日本語
未治療の切除不能進行・再発非小細胞肺癌に対するカルボプラチン・パクリタキセル・ベバシズマブ・アテゾリズマブ併用療法の有害事象発現に関するデータベース研究
英語
Database study of adverse events in atezolizumab combination with carboplatin plus paclitaxel with bevacizumab therapy in patients with previously untreated unresectable advanced or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer
日本語
未治療の切除不能進行・再発非小細胞肺癌に対するカルボプラチン・パクリタキセル・ベバシズマブ・アテゾリズマブ併用療法の有害事象発現に関するデータベース研究
英語
Database study of adverse events in atezolizumab combination with carboplatin plus paclitaxel with bevacizumab therapy in patients with previously untreated unresectable advanced or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer
日本語
未治療の切除不能進行・再発非小細胞肺癌に対するカルボプラチン・パクリタキセル・ベバシズマブ・アテゾリズマブ併用療法の有害事象発現に関するデータベース研究
英語
Database study of adverse events in atezolizumab combination with carboplatin plus paclitaxel with bevacizumab therapy in patients with previously untreated unresectable advanced or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本邦の実臨床下における、未治療の切除不能進行・再発非小細胞肺癌に対するカルボプラチン・パクリタキセル・ベバシズマブ・アテゾリズマブ併用療法の安全性をDPCから集積したデータベースを用いて検討する。
英語
To investigate the safety of atezolizumab combination with carboplatin plus paclitaxel with bevacizumab therapy using a database from DPC in patients with previously untreated unresectable advanced or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer in Japan
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
有害事象の発現率および発現割合、重篤度、発現までの期間、発生時の対処療法
英語
Incidence, rates, severity and time to onset of adverse events, and treatment for adverse events
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
非扁平上皮非小細胞肺癌の病名を有する患者
英語
Patients with non-squamous non-small cell lung cancer
日本語
非扁平上皮非小細胞肺癌以外の悪性腫瘍の診断を受けている患者、及び非小細胞肺癌に対する化学療法既治療患者
英語
Patients who have been diagnosed with malignant tumors other than non-squamous non-small cell lung cancer and have undergone chemotherapy for non-small cell lung cancer
400
日本語
名 | 香 |
ミドルネーム | |
姓 | 大内 |
英語
名 | Kaori |
ミドルネーム | |
姓 | Ouchi |
日本語
中外製薬株式会社
英語
CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
日本語
メディカルアフェアーズ本部
英語
Medical Affairs Div.
103-8324
日本語
東京都中央区日本橋室町2-1-1
英語
1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-Chome, Chuo-ku, Tokyo 103-8324, Japan
0332730866
cma-clinicaltrial@chugai-pharm.co.jp
日本語
名 | 中外製薬 |
ミドルネーム | |
姓 | 株式会社 |
英語
名 | CHUGAI PHARMACEUTICAL |
ミドルネーム | |
姓 | CO., LTD. |
日本語
メディカルアフェアーズ本部
英語
Medical Affairs Div.
日本語
メディカルサイエンス部
英語
Medical Science Dept.
103-8324
日本語
東京都中央区日本橋室町2-1-1
英語
1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-Chome, Chuo-ku, Tokyo 103-8324, Japan
0332730866
cma-clinicaltrial@chugai-pharm.co.jp
日本語
中外製薬株式会社
英語
CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
中外製薬株式会社
英語
CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人MINS
英語
Non-Profit Organization MINS Institutional Review Board
日本語
東京都渋谷区道玄坂1-15-14
英語
1-15-14, Dogenzaka, Shibuya, Tokyo, Japan
0364161868
npo-mins@j-irb.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
診療情報データベースを用いたコホート研究
英語
A cohort study using a Japanese healthcare database
2020 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047355
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047355
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |