UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000041501
受付番号 R000047380
科学的試験名 全身振動刺激トレーニングの前後での酸化ストレス値の変動に対する検討
一般公開日(本登録希望日) 2020/08/22
最終更新日 2020/08/21 14:37:46

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
全身振動刺激トレーニングの前後での酸化ストレス値の変動に対する検討


英語
A study on changes in oxidative stress levels before and after whole body vibration stimulation training

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
全身振動刺激トレーニングの前後での酸化ストレス値の変動に対する検討


英語
A study on changes in oxidative stress levels before and after whole body vibration stimulation training

科学的試験名/Scientific Title

日本語
全身振動刺激トレーニングの前後での酸化ストレス値の変動に対する検討


英語
A study on changes in oxidative stress levels before and after whole body vibration stimulation training

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
全身振動刺激トレーニングの前後での酸化ストレス値の変動に対する検討


英語
A study on changes in oxidative stress levels before and after whole body vibration stimulation training

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性閉塞性肺疾患


英語
chronic obstructive pulmonary disease

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
閉塞性換気障害(主に気管支喘息や慢性閉塞性肺疾患)の病態として酸化ストレスは重要な因子である。そこでTOYO MEDICの Galileoを用いた全身振動刺激トレーニングと酸化ストレスの関係性について調査する。


英語
Oxidative stress is an important factor in the pathophysiology of obstructive airway diseases (mainly bronchial asthma and chronic obstructive pulmonary disease). Therefore, we investigate the relationship between whole body vibration training using TOYO MEDIC Galileo and oxidative stress.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
酸化ストレスマーカー、炎症性サイトカイン


英語
Oxidative stress marker,Inflammatory cytokine

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
呼吸機能、身体活動性


英語
Respiratory function, physical activity


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
喫煙者と非喫煙者


英語
current smoker and never smoker

介入2/Interventions/Control_2

日本語
被験者は全身振動刺激トレーニング装置の上でスクワットを1週間に3日、12週間継続して行う。


英語
The subject performs squats on the whole body vibration training device for 3 days a week for 12 weeks continuously.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な成人であり年齢の上限はなし。
本研究参加への文書による同意を得ることができる


英語
1. Healthy adult with no age limit.
2. Written informed consent to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 過去8週間以内に他の研究に参加していた
2. 呼吸器疾患がある
3. 妊娠
4. 急性血栓症
5. トレーニング部位のインプラント
6. 筋骨格系の急性炎症
7. 関節症
8. トレーニング部位の急性腱炎
9. 急性ヘルニア
10. 急性椎間板症
11. トレーニング部位の新鮮骨折
12. 腎結石、胆石
13. 術後、トレーニング部位の新鮮創傷及び新鮮瘢痕
14. 関節リウマチ
15. てんかん
16. 骨腫瘍
17. 急性脳卒中


英語
1. Participated in other research within the last 8 weeks
2. Have respiratory illness
3. Pregnancy
4. Acute thrombosis
5. Training site implant
6. Acute inflammation of the musculoskeletal system
7. Arthrosis
8. Training site acute tendonitis
9. Acute hernia
10. Acute disc disease
11. Fresh fracture of the training site
12. Kidney stones, gallstones
13. Post-operative fresh wounds and scars at the training site
14. Rheumatoid arthritis
15. Epilepsy
16. Bone tumor
17. Acute stroke

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
一久
ミドルネーム
浅井


英語
Kazuhisa
ミドルネーム
Asai

所属組織/Organization

日本語
大阪市立大学大学院医学研究科


英語
Osaka City University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科学


英語
Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

545-8585

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3


英語
1-4-3 Asahi-machi, Abenoku, Osaka

電話/TEL

06-6645-3916

Email/Email

kazuasai@med.osaka-cu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
一久
ミドルネーム
浅井


英語
Kazuhisa
ミドルネーム
Asai

組織名/Organization

日本語
大阪市立大学大学院医学研究科


英語
Osaka City University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科学


英語
Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

545-8585

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3


英語
1-4-3 Asahi-machi, Abenoku, Osaka

電話/TEL

06-6645-3916

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kazuasai@med.osaka-cu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪市立大学


英語
Osaka City University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
呼吸器内科学教室


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
大阪市立大学


英語
Osaka City University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
呼吸器内科学教室


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪市立大学 医学系研究等倫理審査委員会


英語
Osaka City University Medical Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1-2-7 あべのメディックス6階


英語
abeno-medics 6 floor,,1-2-7 asahi-machi, abenoku, osaka

電話/Tel

06-6645-3456

Email/Email

ethics@med.osaka-cu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

大阪市立大学医学部附属病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 08 22


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 04 13

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 08 20

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 08 24

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2023 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 08 21

最終更新日/Last modified on

2020 08 21



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名