UMIN試験ID | UMIN000041574 |
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受付番号 | R000047404 |
科学的試験名 | フラクトオリゴ糖含有ミルクチョコレート摂取時の血糖値推移に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/28 |
最終更新日 | 2021/12/13 15:51:54 |
日本語
フラクトオリゴ糖含有ミルクチョコレート摂取時の血糖値推移に関する検討
英語
Investigation of the effect of milk chocolate containing fructooligosaccharides on postprandial blood glucose levels.
日本語
フラクトオリゴ糖含有ミルクチョコレート摂取時の血糖値推移に関する検討
英語
Investigation of the effect of milk chocolate containing fructooligosaccharides on postprandial blood glucose levels.
日本語
フラクトオリゴ糖含有ミルクチョコレート摂取時の血糖値推移に関する検討
英語
Investigation of the effect of milk chocolate containing fructooligosaccharides on postprandial blood glucose levels.
日本語
フラクトオリゴ糖含有ミルクチョコレート摂取時の血糖値推移に関する検討
英語
Investigation of the effect of milk chocolate containing fructooligosaccharides on postprandial blood glucose levels.
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy human
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
フラクトオリゴ糖含有ミルクチョコレート摂取時の方が、フラクトオリゴ糖非含有ミルクチョコレート摂取時と比較して、血糖値と血中インスリン値の推移が穏やかであることを明らかにする。
英語
To elucidate lower responses of postprandial glucose and insulin after ingestion of milk chocolate with fructooligosaccharides than those of milk chocolate without fructoligosaccharides.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖値(⊿AUC)
英語
Difference of area under the curve of blood glucose levels from baseline.
日本語
1.血糖値(測定値、⊿値、AUC、Cmax、⊿Cmax、Tmax)
2.血中インスリン値(測定値、⊿値、AUC、⊿AUC、Cmax、⊿Cmax、Tmax)
英語
1.blood glucose levels (measured values, difference from baseline, area under the curve, Cmax, difference of Cmax of blood glucose levels from baseline, Tmax)
2.insulin levels (measured values, difference from baseline, area under the curve, difference of area under the curve of insulin levels from baseline, Cmax, difference of Cmax of insulin levels from baseline ,Tmax)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を白湯と共に摂取する > ウォッシュアウト > 対照食品を白湯と共に摂取する
英語
Test food : ingestion of chocolate containing fructooligosaccharides with plain hot water . > washout > Control food : ingention of chocolate non-containing fructooligosaccharides with plain hot water.
日本語
対照食品を白湯と共に摂取する > ウォッシュアウト > 被験食品を白湯と共に摂取する
英語
Control food : ingestion of chocolate non-containing fructooligosaccharides with plain hot water. > washout > Test food : ingention of chocolate containing fructooligosaccharides with plain hot water.
日本語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解をした上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2.30歳以上の男女
3.事前検査での生化学検査にて、空腹時血糖値が126mg/dL未満、かつHbA1cが6.5%未満である者
4.非喫煙者
英語
1. Individuals who receive adequate explanation for the purpose and content of this trial and provide written informed consent for participation by their own free will.
2. Men and women over 30 years old.
3.Those with a fasting blood glucose level of less than 126 mg/dL and HbA1c of less than 6.5%.
4.Non smoker.
日本語
1.投薬を伴う治療中の慢性的な内科的疾患がある者
2.血糖代謝に影響を及ぼす可能性のある医薬品を服薬あるいは特定保健用食品や機能性表示食品を1週間に5日以上の頻度で摂取している者
3.カカオ、乳成分、大豆、卵、小麦、えび、かに、落花生、そば、アーモンド、オレンジ、カシューナッツ、キウイフルーツ、くるみ、ごま、バナナ、もも、りんご、ゼラチンに対し食物アレルギーを有する者
4.FOS不耐性を自覚する者
5.チョコレート60gの摂取が困難な方
6.事前検査での体重が40kg未満の男性または30kg未満の女性
7.事前検査でのBMI、血圧、血液学検査値、生化学検査値について、顕著な異常があると試験責任医師が総合的に判断した者
8.妊娠中、授乳期間中の者
9.本試験への参加同意取得前1カ月以内に他の臨床試験に参加していた者、あるいは本試験への参加同意取得から検査2回目終了までの間に他の臨床試験に参加予定の者
10.その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1.Individuals with chronic disease medication.
2.Individuals who take medicines that may affect blood glucose metabolism, take foods for specified health use or foods with functional claims, at least 5 days a week.
3.Individuals with food allergies caused by cocoa, dairy ingredients, soy, eggs, wheat, shrimp, crab, peanuts, buckwheat, almonds, oranges, cashews, kiwifruits, walnuts ,sesame, bananas, peaches, apple, and gelatin.
4.Individuals aware of FOS intolerance.
5.Individuals who can not eat 60g of chocolate.
6.Men less than 40 kg and women less than 30 kg in weight.
7.Individuals comprehensively judged by the investigator to have distinct abnormalities in BMI, blood pressure, hematology test values, and biochemical test values in the preliminary test.
8.Individuals who are pregnant or breastfeeding.
9.Individuals who have participated in other clinical trials within one month before obtaining consent to participate in this study, or those who plan to participate in other clinical studies between the acquisition of consent to participate in this study and the end of the second examination.
10.Others who are judged to be inappropriate as subjects by the investigator.
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日本語
名 | 賢一 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 |
英語
名 | Kenichi |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
新潟バイオリサーチパーク株式会社
英語
Niigata Bio-Research Park, Inc
日本語
顧問
英語
Advisor
9560841
日本語
新潟県新潟市秋葉区東島316-2
英語
316-2, Higashijima, Akiha-ku, Niigata, 956-0841, Japan
0250-25-1196
wataken@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | 博 |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Goto |
日本語
新潟バイオリサーチパーク株式会社
英語
Niigata Bio-Research Park, Inc
日本語
事業推進部
英語
Business promotion division
9560841
日本語
新潟県新潟市秋葉区東島316-2
英語
316-2, Higashijima, Akiha-ku, Niigata, 956-0841, Japan
0250-25-1196
goto@nbrp.co.jp
日本語
その他
英語
Niigata Bio-Research Park, Inc
日本語
新潟バイオリサーチパーク株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Meiji Co.,Ltd.
日本語
株式会社 明治
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
NBRC研究倫理審査委員会
英語
NBRC Research Ethcs Review Committee
日本語
新潟県新潟市秋葉区東島316-2
英語
316-2, Higashijima, Akiha-uk, Niigata, 956-0841, Japan
0250-25-1196
nbrp-food-navi@nbrp.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047404
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047404
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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