UMIN試験ID | UMIN000041531 |
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受付番号 | R000047415 |
科学的試験名 | SO834の抗シワ機能評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/24 |
最終更新日 | 2021/01/12 10:30:11 |
日本語
SO834の抗シワ機能評価試験
英語
SO834 anti-wrinkle function evaluation test
日本語
SO834の抗シワ機能評価試験
英語
SO834 anti-wrinkle function evaluation test
日本語
SO834の抗シワ機能評価試験
英語
SO834 anti-wrinkle function evaluation test
日本語
SO834の抗シワ機能評価試験
英語
SO834 anti-wrinkle function evaluation test
日本/Japan |
日本語
なし(日本人成人健常者)
英語
N/A (Japanese healthy adults)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
この研究の目的は試験品の安全性と、乾燥による小ジワを目立たなくする効能効果を確認することです。
英語
The objective of this study is to confirm the safety of test cosmetics, and the efficacy of making fine wrinkles due to drying inconspicuous.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
目尻のシワの深さ及び安全性
[1]写真評価(シワグレード評価)
[2]機器評価(レプリカによる三次元解析法)
[3]医師診察(安全性評価)
英語
Depth and safety of wrinkles around the eyes
[1] Photo evaluation (wrinkle grade evaluation)
[2] Equipment evaluation (3D analysis method by replica)
[3] Doctor consultation (Safety assessment)
日本語
[1]アンケート(貼付前、貼付後)
[2]生活日誌(試験期間中毎日)
英語
[1] Questionnaire (before pasting, after pasting)
[2] Life diary (every day during the test period)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
試験品の貼付(右目尻:試験品貼付、左目尻:無貼布)
英語
Attaching the test product(Right eye corner:test cosmetic application,Left eye corner:No pasting)
日本語
試験品の貼付(右目尻:無貼付、左目尻:試験品貼布)
英語
Attaching the test product(Right eye corner:No pasting,Left eye corner:test cosmetic application)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1.両側目尻に主としてグレード1~3に該当するシワを有する者
2.スクリーニング検査時の年齢が35歳以上59歳以下の日本人健常者の女性
3.試験品並びに本試験の目的及び内容について十分な説明を受け、被験者本人の自由意思による試験参加の同意を文書により得た者
英語
1.Those who have wrinkles mainly corresponding to Grade 1 to 3 on the outer corners of the eyes
2.Japanese healthy female aged 35 to 59 at the time of screening test
3.A person who has sufficiently explained about the test product and the purpose and contents of this test, and has obtained the written consent of the test subject to participate in the test voluntarily.
日本語
1.左右のシワグレードに明らかな偏りがある者
2.評価部位に影響を与える因子をもつ者(アトピー性皮膚炎等の疾患、外傷、火傷、炎症、座瘡、イボ、又はそれらの痕跡がある者)
3.現在、患部が顔面にある疾患で通院している者
4.化粧品に対するアレルギーの既往歴がある者
5.ホルモン補充療法を受けている者
6.妊娠中又は授乳中の者、又は同意取得時から試験終了までの期間に妊娠を希望する者
7.評価部位に影響を与えるような美容医療の経験のある者、又は試験期間中に受ける予定のある者
8.試験品貼付開始4週前から、評価部位に影響を与えるような特別なスキンケア施術(フェイシャルエステ等)を受けている者、又は試験期間中に受ける予定のある者
9.評価部位に対して、本試験と関連する効能効果を標榜、又は訴求した化粧品、健康食品等を継続して使用している者
10.試験品貼付開始4週間以内に他の臨床試験で試験品の投与を受けた者又は試験期間中に参加する予定のある者
11.その他、試験責任医師等が不適格と判断した者
英語
1.Those who have a clear bias in left and right wrinkle grade
2.Those who have factors that affect the evaluation site (disease such as atopic dermatitis, trauma, burns, inflammation, acne, warts, or those traces)
3.Those who are currently visiting the hospital for a disease that has an affected area on their face
4.Those who have a history of allergies to cosmetics
5.People receiving hormone replacement therapy
6.Those who are pregnant or breastfeeding, or who wish to become pregnant during the period from the time of obtaining consent to the end of the study
7.Those who have experience in aesthetic medicine that affects the evaluation site, or those who plan to receive it during the test period
8.A person who has undergone a special skin care treatment (facial treatment, etc.) that affects the evaluation site from 4 weeks before the application of the test product, or a person who plans to receive it during the test period.
9.Those who continue to use cosmetics, health foods, etc. that advocate or appeal the efficacy related to this test to the evaluation site
10.A person who has received the test product in another clinical trial within 4 weeks after the test product is applied, or a person who plans to participate during the test period
11.In addition, those who are judged to be ineligible by the investigator
20
日本語
名 | 和彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙野 |
英語
名 | Kazuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Takano |
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital
日本語
臨床薬理センター
英語
Center for Clinical Pharmacology
004-0839
日本語
北海道札幌市清田区真栄61-1
英語
61-1, Sinei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-882-0111
takano@ughp-cpc.jp
日本語
名 | 拓也 |
ミドルネーム | |
姓 | 松田 |
英語
名 | Takuya |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuda |
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital
日本語
臨床薬理センター
英語
Center for Clinical Pharmacology
004-0839
日本語
北海道札幌市清田区真栄61-1
英語
61-1, Sinei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-882-0111
matsuda@ughp-cpc.jp
日本語
その他
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Shiono Chemical Co., Ltd.
日本語
シオノケミカル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院 倫理審査委員会
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital Ethics Review Committee
日本語
北海道札幌市清田区真栄61番地1
英語
61-1, Sinei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-881-0111
matsuda@ughp-cpc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047415
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047415
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |