UMIN試験ID | UMIN000041875 |
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受付番号 | R000047424 |
科学的試験名 | 局所進行肺癌および治療抵抗性胸部悪性腫瘍に対する強度変調放射線治療の確立 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/28 |
最終更新日 | 2021/10/13 23:15:37 |
日本語
局所進行肺癌および治療抵抗性胸部悪性腫瘍に対する強度変調放射線治療の確立
英語
A phase II study of Simultaneous integrated boost intensity modulated radiotherapy using volumetric modulated arc therapy for locally advanced lung cancers and thoracic malignancies
日本語
局所進行肺癌および治療抵抗性胸部悪性腫瘍に対する強度変調放射線治療
英語
Simultaneous integrated boost intensity modulated radiotherapy using volumetric modulated arc therapy for locally advanced lung cancers and thoracic malignancies
日本語
局所進行肺癌および治療抵抗性胸部悪性腫瘍に対する強度変調放射線治療の確立
英語
A phase II study of Simultaneous integrated boost intensity modulated radiotherapy using volumetric modulated arc therapy for locally advanced lung cancers and thoracic malignancies
日本語
局所進行肺癌および治療抵抗性胸部悪性腫瘍に対する強度変調放射線治療
英語
Simultaneous integrated boost intensity modulated radiotherapy using volumetric modulated arc therapy for locally advanced lung cancers and thoracic malignancies
日本/Japan |
日本語
局所進行非小細胞肺癌、非小細胞肺癌術後再発
英語
Locally advanced non-small cell lung cancer, post-operative recurrence of non-small cell lung cancer
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
手術困難な非小細胞肺癌および非小細胞肺癌術後再発に対する強度変調放射線治療の一種であるvolumetric modulated arc therapy(VMAT)の有効性と安全性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of volumetric modulated arc therapy (VMAT) for locally advanced non-small cell lung cancer and post-operative recurrence of non-small cell lung cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
3年全生存割合
英語
overall survival rate at three years after radiation therapy
日本語
3年無増悪生存割合、増悪形式、治療完遂割合、6ヶ月時点の放射線性肺臓炎発生割合と重症度および線量体積因子の解析、その他の有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合、DIRソフトウエアによる再計画の妥当性、CBCTデータを用いたARTの妥当性、最適な再計画時期の決定、患者体格変化がIMRT精度や予後に及ぼす影響
英語
the progression free survival at three years after radiation therapy, the incidence and degree of radiation pneumonitis,
relationship between radiation pneumonitis and dosimetric factors
the incidence of adverse effects
the validity of re-treatment planning using the DIR software, the validity of adoptive radiation therapy with cone beam CT, determining the optimal re-planning period, the influence of the changes of body contour for the accuracy of IMRT
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
VMATを用いたSIB-IMRT
肉眼的腫瘍に対し69Gy/30fr(1回2.3Gy)、縦隔リンパ節の予防照射51Gy/30fr(1回1.7Gy)
英語
Patients recieved SIB-IMRT using VMAT, and total dose was 69Gy and 51Gy in 30 fractions for gross tumor and elective lymph node.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 限局性の胸部悪性腫瘍(II・III期非小細胞肺癌、根治的術後あるいは化学療法後に胸部に限局した病変、胸部に限局する悪性腫瘍 ・組織学的あるいは細胞診での悪性腫瘍の確定診断あり)
2) 手術(外科的切除)適応外あるいは拒否されている
3) 他臓器への遠隔転移を認めない
4) 年齢 20歳以上
5) 全身状態PS 0-1
6) 本人による同意が得られる
英語
1) pathologically proven clinical stage-II or III non-small cell lung cancer, or loco-regional recurrence after surgery or chemotherapy,
2) non-surgical candidate,
3) no distant metastasis
4) aged 20 or over,
5) performance status: 0 or 1,
6) A written informed consent was obtained
日本語
1) 胸部への放射線治療歴を有する患者
2) 重度又はコントロールが困難な全身疾患の合併を有する患者
3) 活動性の重複がんを有する患者
4) 明らかな間質性肺炎または肺線維症が認められる患者
5) 妊娠中あるいは妊娠の可能性のある患者
英語
1) history of thoracic irradiation
2) with uncontrollable co-morbidity
3) with other active double primary cancer
4) with interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis
5) in pregnant
50
日本語
名 | 亨一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 山門 |
英語
名 | Koichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yamakado |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
放射線医学講座
英語
Department of Radiology
663-8501
日本語
西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nshinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6362
ko-yamakado@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | 将之 |
ミドルネーム | |
姓 | 冨士原 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiwara |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
放射線医学講座
英語
Department of Radiology
663-8501
日本語
西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nshinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6362
m-fuji@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学
日本語
放射線医学講座
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
兵庫医科大学 倫理審査委員会
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nshinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6066
rinri@hyo-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
兵庫医科大学病院
2021 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
52
日本語
英語
Radiation pneumonitis developed in 38 patients (76%, 38/50), and grade >=2 radiation pneumonitis developed in 11 patients (22%, 11/50). The percentage of lung volume that received a dose in excess of 5 Gy (V5), V10, V20, V30, and the mean lung dose (MLD) in the bilateral and ipsilateral lung were significantly associated with the development of grade >=2 radiation pneumonitis.
2021 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047424
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047424
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |