UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
経管栄養療法時に血糖コントロールに影響を与える要因に関する研究

英語
Factors affecting blood glucose control during enteral nutrition therapy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
経管栄養と血糖コントロール

英語
Enteral nutrition and blood glucose control

科学的試験名/Scientific Title

日本語
急性期疾患の経管栄養療法における血糖管理指標の策定

英語
Development of blood glucose control index in enteral nutrition therapy for acute diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
経管栄養における血糖管理指標

英語
Blood glucose control index in enteral nutrition

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病

英語
diabetes mellitus

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
様々な経管栄養療法時に同様の経口摂取カロリーと比較して血糖コントロールに対する治療需要が高まることは臨床的にしばしば経験される。その需要の変化に与える生理学的な要因を検索することを目的とする。

英語
Increased therapeutic demand for glycemic control is often clinically experienced when compared to similar oral ingested calories during various enteral nutrition regimens. The purpose is to search for physiological factors that influence the change in the demand.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
さまざまな経管栄養法のうち、血糖コントロールに影響を与える要因についても同時に検討する。

英語
Among the various enteral nutrition methods, the factors that influence glycemic control will also be examined at the same time.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
同カロリーの経管栄養および経口摂取後の血中GLP-1濃度の把握

英語
Confirm of blood GLP-1 concentration after tube feeding and oral intake of the same calorie

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1)経管栄養療法レジメンが血糖に与える影響
2)経管栄養離脱後のインスリン減量あるいは離脱に必要な要因

英語
1)Effect of enteral nutrition regimen on blood glucose
2) Factors for insulin reduction or withdrawal after enteral nutrition

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
様々な急性期疾患で入院加療中の患者のうち、経管栄養療法が適応となった患者で、将来的に経管栄養療法の離脱が見込めそうな方

英語
Among patients undergoing hospitalization for various acute illnesses, those who are eligible for enteral nutrition and who are expected to withdraw from tube feeding in the future.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
消化器疾患で外科的切除術を受けたことがある方

英語
Those who have undergone surgical resection due to digestive disorders.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	琢也
ミドルネーム
姓	渡邉

英語

名	Takuya
ミドルネーム
姓	Watanabe

所属組織/Organization

日本語
佐久総合病院　佐久医療センター

英語
Saku central hospital advanced care center

所属部署/Division name

日本語
糖尿病内分泌内科

英語
Endocrinology and metabolism

郵便番号/Zip code

385-0051

住所/Address

日本語
長野県佐久市中込3400番地28

英語
Nakagomi, Saku-shi, Nagano 385-0051, Japan

電話/TEL

0267-82-8181

Email/Email

takuyaw.yks@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	琢也
ミドルネーム
姓	渡邉

英語

名	Takuya
ミドルネーム
姓	Watanabe

組織名/Organization

日本語
佐久総合病院佐久医療センター

英語
Saku central hospital advanced care center

部署名/Division name

日本語
糖尿病内分泌内科

英語
Endocrinology and metabolism

郵便番号/Zip code

385-0051

住所/Address

日本語
長野県佐久市中込3400番地28

英語
Nakagomi, Saku-shi, Nagano 385-0051, Japan

電話/TEL

0267-82-8181

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takuyaw.yks@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saku central hospital group
Clinical research and clinical trial review committee

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
佐久総合病院グループ

部署名/Department

日本語
臨床研究・治験審査委員会

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Saku central hospital advanced care center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
佐久総合病院佐久医療センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
佐久総合病院グループ臨床研究・治験審査委員会 　　

英語
Saku Central Hospital Group Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
長野県佐久市臼田197番地

英語
197 Usuda, Saku, 384-0301 JAPAN

電話/Tel

0267-82-3131

Email/Email

ctroffice@sakuhp.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

08

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

07

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

07

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
対象患者が入院した際、同意取得をもって採血を行う。検体を実験室でELISA法を用いて解析する。

英語
When the target patient is hospitalized and if consent, blood is collected. Specimens are analyzed in the laboratory using the ELISA method.

登録日時/Registered date

2020

年

08

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

08

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047427

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