UMIN試験ID | UMIN000043032 |
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受付番号 | R000047432 |
科学的試験名 | 出産後回復スコア10邦訳(ObsQoR-10JP)の心理測定学的評価:前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/16 |
最終更新日 | 2022/08/26 14:53:21 |
日本語
出産後回復スコア10邦訳(ObsQoR-10JP)の心理測定学的評価:前向き観察研究
英語
Evaluation of a translated Japanese version of ObsQoR-10
日本語
ObsQoR-10JP
英語
ObsQoR-10JP
日本語
出産後回復スコア10邦訳(ObsQoR-10JP)の心理測定学的評価:前向き観察研究
英語
Evaluation of a translated Japanese version of ObsQoR-10
日本語
ObsQoR-10JP
英語
ObsQoR-10JP
日本/Japan |
日本語
帝王切開,経膣分娩
英語
Cesarean & vaginal delivery
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の主たる目的
日本語の女性における術後1日目から7日目までの24時間毎のObsQoR-10と,EQ5Dスコアで評価された選択的帝王切開分娩後と経膣分娩後の患者の回復度を比較すること
英語
Primary aim
Assess in-patient recovery following elective cesarean delivery and vaginal delivery using ObsQoR-10 (Japanese) and EQ5D (Japanese)
その他/Others
日本語
副次的な目的
日本語を話す妊娠女性コホートを対象に,ObsQoR-10の翻訳版を心理測定学的に評価(妥当性,信頼性,臨床的実現性の評価)する
英語
Secondary aims
To psychometrically evaluate the ObsQoR-10 (Japanese) patient-reported outcome measure.
検証的/Confirmatory
日本語
日本語訳版ObsQoR-10(分娩後24時間から7日)
英語
ObsQoR-10 Japanese version (24 hours after delivery to Day 7)
日本語
EQ5D(日本語版)(分娩後24時間)
包括的健康状態の視覚的アナログスケール(分娩後24時間)
英語
EQ5D Japanese version (24 hours after delivery)
Global Health Status (24 hours after delivery)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
症例登録期間内に選択的帝王切開,または経膣分娩により生児を得た18歳以上の初産婦を対象
英語
- Japanese-speaking women greater than 18 years of age who have spontaneous vaginal delivery (including repair of vaginal tears and manual removal of placenta) or elective Cesarean Delivery
- Nulliparous ie first baby
- We will include all women who have singleton births
- Greater than 37 weeks gestational age
日本語
母語を日本語としない,36週以下の早産,全身麻酔,緊急帝王切開分娩,器械分娩,死胎児分娩,経産婦は除外
英語
- Age < 18 years
- Women whose infants have died
- Mother or baby requiring ICU after delivery.
- Patient refusal
- Inability to read or understand written Japanese
- Failed neuraxial analgesia: elective cesarean delivery
- General anesthesia
- Intrapartum cesarean
- Assisted/operative (i.e. vacuum, forceps) vaginal delivery
- Previous live birth
100
日本語
名 | 祐典 |
ミドルネーム | |
姓 | 松田 |
英語
名 | Yusuke |
ミドルネーム | |
姓 | Mazda |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
産科麻酔科
英語
Division of Obstetric Anesthesia, Department of Anesthesiology
350-8550
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama, Japan
049-228-3400
mazda@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | 祐典 |
ミドルネーム | |
姓 | 松田 |
英語
名 | Yusuke |
ミドルネーム | |
姓 | Mazda |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
産科麻酔科
英語
Division of Obstetric Anesthesia, Department of Anesthesiology
350-8550
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama, Japan
049-228-3400
mazda@saitama-med.ac.jp
日本語
埼玉医科大学
英語
Division of Obstetric Anesthesia, Department of Anesthesiology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
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埼玉医科大学総合医療センター 産科麻酔科
日本語
英語
日本語
埼玉医科大学
英語
Division of Obstetric Anesthesia, Department of Anesthesiology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
日本語
埼玉医科大学総合医療センター 産科麻酔科
自己調達/Self funding
日本語
英語
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Department of Anesthesiology, Stanford University
英語
Department of Anesthesiology, Stanford University
日本語
英語
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埼玉医科大学総合医療センター倫理委員会
英語
IRB Saitama Medical Center
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama, Japan
049-228-3400
smcmir@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
埼玉医科大学総合医療センター(埼玉県)
2021 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
ObsQoR10, EQ5D
英語
ObsQoR10, EQ5D
2021 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047432
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047432
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |