UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000041635
受付番号 R000047477
科学的試験名 IoT環境を利用した非対面運動支援プログラムの有効性の検討:無作為比較臨床試験
一般公開日(本登録希望日) 2020/09/01
最終更新日 2020/09/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title IoT環境を利用した非対面運動支援プログラムの開発と評価 Development and evaluation of remote exercise intervention using IoT
一般向け試験名略称/Acronym IoT環境を利用した非対面運動支援プログラムの開発と評価 Development and evaluation of remote exercise intervention using IoT
科学的試験名/Scientific Title IoT環境を利用した非対面運動支援プログラムの有効性の検討:無作為比較臨床試験 The effectiveness of remote exercise intervention using IoT: Randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym IoT環境を利用した非対面運動支援プログラムの有効性の検討:無作為比較臨床試験 The effectiveness of remote exercise intervention using IoT: Randomized controlled trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 介護予防 Care prevention
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 プライマリーアウトカムを身体活動量、筋力や歩行速度などの体力指標をセカンダリーアウトカムとし、対面運動指導により高めたこれらのアウトカムを引続き提供する非対面プログラムをにより維持できるか、また非対面の指導回数が身体活動量の維持に影響するかを調査することを研究目的とする。 Whether the primary outcome is physical activity such as physical activity index and the secondary outcomes are physical strength indexes such as muscle strength and walking speed, and the non-face-to-face program that continuously provides these outcomes enhanced by the face-to-face exercise guidance can be maintained by the physical outcome. The purpose of this research is to investigate whether it affects the maintenance of activity.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 全研究期間(15週間)のウェアラブル端末を用いた身体活動量と座位時間 Physical activity and sitting time using wearable devices during 15 weeks
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 体重、体組成、体力指標(介入前、7週間後、15週間後) Body weight, body composition, physical fitness index (pre-intervention, 7 weeks, 15 weeks)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 行動変容コーチング面談を4回受ける群 four behavior change coaching interviews group
介入2/Interventions/Control_2 行動変容コーチング面談を3回受ける群 three behavior change coaching interviews group
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
50 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
69 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 50代と60代の福岡県行橋市住民でスマートフォン又は通信可能なタブレット端末等を所有 Residents in the fifties and sixties of Yukuhashi city, Fukuoka own a smartphone or tablet device that can communicate.
除外基準/Key exclusion criteria ・疾病や治療中の疾患を有する者
・スマートフォン又はタブレットPC等にてインターネットにアクセスできる環境をもたない者
Persons with illness or illness being treated. And person who does not have environment to access the Internet with smartphone or tablet PC
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
幸司
ミドルネーム
山津
KOJI
ミドルネーム
YAMATSU
所属組織/Organization 佐賀大学 Saga University
所属部署/Division name 教育学部 Faculty of Education
郵便番号/Zip code 840-8502
住所/Address 佐賀県佐賀市本庄町1 佐賀大学教育学部 1 Honjyo-machi, Saga-city, Japan
電話/TEL 0952288302
Email/Email kyamatsu@cc.saga-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
幸司
ミドルネーム
山津
KOJI
ミドルネーム
YAMATSU
組織名/Organization 佐賀大学 Saga University
部署名/Division name 教育学部 Faculty of Education
郵便番号/Zip code 840-8502
住所/Address 佐賀県佐賀市本庄町1 佐賀大学教育学部 1 Honjyo-machi, Saga-city, Japan
電話/TEL 0952288302
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kyamatsu@cc.saga-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Ministry of Economy, Trade and Industry, Japan
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
経済産業省
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Ministry of Economy, Trade and Industry, Japan
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
経済産業省
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 佐賀大学 Saga University
住所/Address 佐賀県佐賀市本庄町1 佐賀大学教育学部 1 Honjyo-machi, Saga-city, Japan
電話/Tel 0952288302
Email/Email kyamatsu@cc.saga-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 30
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 10 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 10 09
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 10 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 02 08
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 09 01
最終更新日/Last modified on
2020 09 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047477
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047477

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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