UMIN試験ID | UMIN000041604 |
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受付番号 | R000047493 |
科学的試験名 | InBodyを用いた周術期および集中治療患者における筋肉量変化の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/29 |
最終更新日 | 2023/03/13 08:21:01 |
日本語
InBodyを用いた周術期および集中治療患者における筋肉量変化の検討
英語
Evaluation of muscle mass changes during perioperative management using body composition analyzer, InBody: single center, prospective cohort observational study
日本語
周術期筋肉量変化の検討
英語
Evaluation of muscle mass changes during perioperative management
日本語
InBodyを用いた周術期および集中治療患者における筋肉量変化の検討
英語
Evaluation of muscle mass changes during perioperative management using body composition analyzer, InBody: single center, prospective cohort observational study
日本語
周術期筋肉量変化の検討
英語
Evaluation of muscle mass changes during perioperative management
日本/Japan |
日本語
外科、脳外科、耳鼻科、泌尿器科、口腔外科の手術を受ける患者
英語
Patients who were received surgical operation including general surgery, neurosurgery, urologic surgery, otorhinolaryngolical surgery, and oral surgery.
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 血管外科学/Vascular surgery |
呼吸器外科学/Chest surgery | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
泌尿器科学/Urology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
手術前後でどれくらいの筋肉量の変化があるかをInBodyを使って計測する。
英語
To measure muscle mass changes during perioperative management using body composition analyzer, InBody. We measure the body composition of patients at both pre- and post operation, using InBody, which is non-invasive body composition analyzer with bioelectrical impedance.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
手術の種類による、手術前後での筋肉量変化、水分バランス変化。
英語
To measure changes of muscle mass and water balance during perioperative management
日本語
具体的な筋肉量変化の部位。生化学データの変化。手術時間、出血量などとの要因との関係など。
英語
Biochemical data, change of muscle mass by part of body. Relation between operation time, bleeding and change of muscle mass.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 外科、脳外科、耳鼻科、泌尿器科、口腔外科の待機手術が施行される症例
2)年齢が18歳以上の症例
3)InBodyを使用して体液分析をした患者
英語
1) Patients undergoing elective general surgery, neurosurgery, urologic surgery, otorhinolaryngolical surgery, and oral surgery.
2) Patients aged over 18.
3) Patients measuring body composition with InBody.
日本語
1)緊急手術患者
2)研究者が調査対象として不適切と判断した患者
英語
1) Patients who require emergency surgery.
2) Patients who were judged to be inappropriate as subjects by the study investigators.
200
日本語
名 | 義人 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤田 |
英語
名 | Yoshihito |
ミドルネーム | Yoshihito |
姓 | Fujita |
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
日本語
麻酔科・周術期集中治療部
英語
Anesthesiology and General ICU
480-1195
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Karimata Yazako Nagakute city Aichi prefecture
0561-62-3311
fujita.yoshihito.823@mail.aichi-med-u.ac.jp
日本語
名 | 倫理委員会 |
ミドルネーム | |
姓 | 愛知医科大学 |
英語
名 | IRB |
ミドルネーム | |
姓 | Aichi Medical University |
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
日本語
麻酔科・周術期集中治療部
英語
Anesthesiology and general ICU
4660812
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Karimata Yazako Nagakute city Aichi prefectute
0561623311
aichi-med@esct.bvits.com
日本語
その他
英語
Aichi Medical University
日本語
愛知医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Aichi Medical University
日本語
愛知医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Aichi
日本語
英語
日本語
英語
日本語
愛知医科大学倫理審査委員会
英語
Aichi Medical University IRB
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Karimata Yazako Nagakute city Aichi prefecture
0561623311
aichi-med@esct.bvits.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047493
中間解析等の途中公開/Partially published
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047493
100
日本語
術前後で比較すると、体重は平均して2Kg減少、筋肉量は平均0.778Kg減少、体脂肪量は平均0.95Kg減少していた。InBodyの評価は、測定した全てのデータのうちECW/TBW>0.4で体液過剰(浮腫)がある症例が33例(33%)であった。術前後のデータとも体液過剰がなかった症例(67例)では、筋肉重量が増加し、ECW/TBWが減少(細胞外水分の割合が減少)し筋肉の量、質とも衰えていないと考えられた症例が17%、筋肉量はやや減少あるが質は衰えていない場合が40%、筋肉内への体液貯留にて筋肉の質が衰えている場合が42%であった。
英語
Objects are
2022 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
日本語
食道、膵臓、肝臓など大侵襲の手術26例、胃、腸など中等度が58例、回盲部切除など低侵襲手術が16例
英語
The results are
日本語
術前1-25日と、術後5-10日を比較し、筋肉量、及びその他のデータの検討を行った。InBodyの評価は、全てのデータをECW/TBW(細胞外水分比)を用いて体液過剰(浮腫)があるかないかを判断した。術前後のデータとも体液過剰がなかった症例については術前後の筋肉量の増減及び筋肉の質を評価した。体液過剰があると筋肉量を正しく評価できない為、どちらかに体液過剰があった場合はその成因を評価した。
英語
Methods are
日本語
なし。
英語
Non
日本語
筋肉量、及びその他のデータの検討を行った。InBodyの評価は、全てのデータをECW/TBW(細胞外水分比)を用いて体液過剰(浮腫)があるかないかを判断した。術前後のデータとも体液過剰がなかった症例については術前後の筋肉量の増減及び筋肉の質を評価した。
対象は食道、膵臓、肝臓など大侵襲の手術26例、胃、腸など中等度が58例、回盲部切除など低侵襲手術が16例であった。術後絶食期間は平均3.21日、術後離床日数は平均1.09日であった。
英語
Main results are
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
単施設、前向き、コホート観察研究
英語
single center, prospective cohort observational study
2020 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047493
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047493
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |