UMIN試験ID | UMIN000041630 |
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受付番号 | R000047515 |
科学的試験名 | 膵癌早期診断における膵精密超音波検査の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/01 |
最終更新日 | 2022/12/20 13:42:40 |
日本語
膵癌早期診断における膵精密超音波検査の有用性
英語
Efficacy of special ultrasonography examination focusing on the pancreas for early detection of pancreatic cancer
日本語
膵癌早期診断における膵精密USの有用性
英語
Efficacy of special pancreatic US for early detection of pancreatic cancer
日本語
膵癌早期診断における膵精密超音波検査の有用性
英語
Efficacy of special ultrasonography examination focusing on the pancreas for early detection of pancreatic cancer
日本語
膵癌早期診断における膵精密USの有用性
英語
Efficacy of special pancreatic US for early detection of pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
主膵管拡張、膵嚢胞
英語
main pancreatic duct dilatation and/or the presence of pancreatic cysts
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
主膵管拡張and/or膵嚢胞の超音波所見を有する患者に対して、膵精密超音波での定期検査が膵癌早期診断に寄与するかを検討する
英語
To evaluate the efficacy of periodic surveillance with special pancreatic US for early detection of pancreatic cancer in the patients with main pancreatic duct dilatation and/or the presence of pancreatic cysts.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
膵発癌率および発癌症例における早期診断の比率
英語
Cumulative Incidence of neoplastic progression and the ratio of early detection in patients with neoplastic progression
日本語
患者背景・画像所見などの経時的変化、膵癌早期診断に寄与した因子の検討、ERCP・EUS-FNAなどの精査施行理由・割合、膵発癌症例での全生存期間、膵切除症例における術後再発の割合・無再発生存期間
英語
Changes of imaging findings and patient characteristics during surveillance, factors associated with early detection of neoplastic progression, The reasons and rates of detailed examinations such as ERCP and EUS-FNA, overall survival time in the patients with neoplastic progression, the rate of recurrence and recurrence-free survival time in the patients who undergo pancreatectomy.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
膵精密超音波検査を半年ごとに施行、MRI検査を1年ごとに施行
英語
To perform a special ultrasound examination focusing on the pancreas (special pancreatic US) every 6 months and perform Magnetic Resonance Imaging (MRI) once a year.
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英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
下記基準のいずれかを満たす患者
① 腹部超音波所見:主膵管径 2.5mm以上、かつ膵のう胞 5mm以上
② 腹部超音波所見:主膵管径 4mm以上
③ 腹部超音波所見:膵のう胞 20mm以上
但し、第一度近親者に1名以上の膵癌家族歴を持つことが確認出来る患者については、主膵管径(2.5mm以上)、あるいは膵のう胞 (5mm以上)の
いずれかを満たせば研究に参加出来る。
英語
The patients who satisfy one of the following conditions are included.
1. Patients who have dilatation of the MPD (2.5 mm and more) and a pancreatic cyst (5 mm and more).
2. Patients who have dilatation of the MPD (4 mm and more).
3. Patients who have a pancreatic cyst (20 mm and more).
If the patients who have a family history of pancreatic cancer in first-degree relatives, it is allowed to participate in the study in the cases where MPD dilatation (2.5 mm and more) or a pancreatic cyst (5 mm and more) is detected.
日本語
1.腹部超音波検査にて膵臓の描出が不良
2.活動性の重複癌
3.重篤な合併症(腎不全、肝不全、心不全など)
4.体内金属や閉所恐怖症などの理由でMRI撮影が困難
5.慢性膵炎の存在が強く疑われる
6.エントリー時点で、IPMN国際診療ガイドライン2017年版のHigh-risk Stigmataと診断
7.エントリー時点で、他の膵嚢胞性疾患(Mucinous Cystic Neoplasm; Serous Cystic Neoplasm、膵仮性嚢胞など)の可能性が高いと判断
8.妊婦または妊娠の可能性のある女性
英語
1. Pancreas is not clearly visualized by abdominal ultrasound.
2. Patients who have active or recent malignancies of other organs.
3. Severe comorbidities (such as renal failure, liver failure, heart failure).
4. Difficulty in MRI imaging.
5. Chronic pancreatitis is strongly suspected.
6. Patients who are diagnosed as high-risk stigmata according to the updated 2017 international guidelines on IPMN of the pancreas.
7. Patients who are diagnosed as other pancreatic cystic diseases (such as serious cystic neoplasm and mucinous cystic neoplasm).
8. Pregnant women or women of childbearing potential.
300
日本語
名 | 賢治 |
ミドルネーム | |
姓 | 池澤 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Ikezawa |
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大阪国際がんセンター
英語
Osaka International Cancer Institute
日本語
肝胆膵内科
英語
Department of Hepatobiliary and Pancreatic Oncology
541-8567
日本語
大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69, Otemae, Chuo-ku
0669451181
ikezawa-ke@oici.jp
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名 | 賢治 |
ミドルネーム | |
姓 | 池澤 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Ikezawa |
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大阪国際がんセンター
英語
Osaka International Cancer Institute
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肝胆膵内科
英語
Department of Hepatobiliary and Pancreatic Oncology
541-8567
日本語
大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69, Otemae, Chuo-ku, Osaka
0669451181
ikezawa-ke@oici.jp
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地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター(研究所)
英語
Osaka International Cancer Institute
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肝胆膵内科
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英語
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地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター(研究所)
英語
Osaka International Cancer Institute
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肝胆膵内科
その他/Other
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大阪国際がんセンター倫理審査委員会
英語
Institutional Review board of Osaka International Cancer Institute
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大阪市中央区大手前3丁目1番69号
英語
3-1-69, Otemae, Chuo-ku, Osaka
06-6945-1181
rinri01@opho.jp
いいえ/NO
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2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047515
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047515
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |