UMIN試験ID | UMIN000041636 |
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受付番号 | R000047518 |
科学的試験名 | カカオ製品の摂取が認知機能および脳活動に与える影響の検討: 単盲検2期クロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/13 |
最終更新日 | 2022/11/21 13:03:21 |
日本語
カカオ製品の摂取が認知機能および脳活動に与える影響の検討: 単盲検2期クロスオーバー比較試験
英語
Examination of the effect of cacao intake on performance and brain activity during cognitive task: single blind - investigators and assessors blind - cross over comparison study
日本語
カカオ製品の摂取が認知機能および脳活動に与える影響の検討
英語
Examination of the effect of cacao intake on performance and brain activity during cognitive task
日本語
カカオ製品の摂取が認知機能および脳活動に与える影響の検討: 単盲検2期クロスオーバー比較試験
英語
Examination of the effect of cacao intake on performance and brain activity during cognitive task: single blind - investigators and assessors blind - cross over comparison study
日本語
カカオ製品の摂取が認知機能および脳活動に与える影響の検討
英語
Examination of the effect of cacao intake on performance and brain activity during cognitive task
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
カカオ製品の単回摂取が、主観(疲労感、ストレス、退屈さ、眠気、意欲、癒し、楽しさ、リラックス、集中力)、自律神経機能、認知機能、脳機能に及ぼす影響の検証
英語
To examine effects of single ingestion of cacao products on subjective feelings (fatigue, stress, boring, sleepiness, motivation, healng, joy, relax, and concentration), autonomic nervous function, cognitive function and brain function.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験食品摂取25分後から40分後、50分後から65分後の認知課題遂行中の脳活動の比較
英語
Comparison of brain activity during cognitive task at the period from 25 to 40 minutes after test food ingestion and from 50 to 65 minutes after test food ingestion.
日本語
試験食品試験食品摂取25分後から40分後、50分後から65分後の認知課題成績の比較
試験食品摂取前後の主観評価の比較
試験食品摂取前後の自律神経機能の比較
英語
Comparison of cognitive task performance at the period from 25 to 40 minutes after test food ingestion and from 50 to 65 minutes after test food ingestion.
Comparison of subjective feelings, measured by visual analog scale, before and after test food ingestion.
Comparison of autonomic nervous function before and after test food ingestion.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品1の単回摂取 -> 摂取休止期(3日以上)-> 試験食2の単回摂取
英語
Single ingestion of test food 1-> Washout (3 days or more) -> Single ingestion of test food 2
日本語
試験食品2の単回摂取 -> 摂取休止期(3日以上)-> 試験食1の単回摂取
英語
Single ingestion of test food 2-> Washout (3 days or more) -> Single ingestion of test food 1
日本語
英語
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日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2) 同意取得時点で30歳以上50歳未満の健常者男女
英語
1) Individual who has received sufficient explanation about purpose and content of research, and consenting ability, and who volunteers with his/her free intent and gives written informed consent.
2) Healthy men and women aged 30 to under 50 at the time of informed consent.
日本語
1) SCR前1ヶ月間に医薬品・医薬部外品(外用薬を除く)、サプリメントを週5日以上摂取していた者及び研究実施期間中に週5日以上摂取する予定のある者
2)脳神経疾患、肝疾患、腎疾患、心疾患、循環器系疾患、悪性腫瘍等の重篤な疾患を有している、あるいはその既往歴を有する者
3)神経系疾患に基づく発作(意識消失、昏睡、痙攣等)、色覚異常、糖尿病、不整脈を有している、あるいはその既往歴を有する者
4) 食品アレルギーを有する者
5)試験食品の含有成分を多く含む食品を摂取することが出来ない者
6)アルコールを過度(アルコール換算で平均60g以上/日)に摂取している者
7)喫煙習慣のある者
8)昼夜交代制勤務及び研究実施期間中に夜勤のある者
9) SCR時の認知機能検査における課題遂行能力が著しく低い者
10) SCR時の自律神経機能検査において計測が完了できなかった者
11) 左利きの者
12)体内・体外の生命維持装置を使用している者(心臓ペースメーカー、神経ペースメーカー等)
13)体内に金属製異物のある者(動脈クリップ、骨折治療による金属ピンなど)
14)歯列矯正の金属ブリッジを使用している者
15)入れ墨、アートメイクを施している者
16)金属加工業あるいは金属を特によく扱う職業に従事しているあるいは過去にしていた者
17)精神発作や閉所恐怖症がある者
18)聴覚や発声、握力に障害のある者
19)体温の調節や発汗に障害のある者
20) 連続1時間以上、仰臥位の静止状態を継続できない者
21) 本研究への参加同意取得前1ヶ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは本研究への参加同意取得後から研究実施期間中に他の臨床研究に参加予定の者
22) 妊娠及び妊娠している可能性のある者、授乳中の者、研究実施期間中に妊娠の予定、希望がある者
23)その他、研究実施責任者及び研究分担医師が被験者として不適当と判断した者
英語
- Individual who has been taken medications, quasi-drugs and supplements for more than 5 days a week within a month before screening test, or who plans to take those for more than 5 days a week during research period
- Individual who has a serious disease such as cranial nerve disease, liver disease, kidney disease, heart disease, cardiovascular disease, malignancy, or who has history of that
- Individual who has nervous seizure, color blindness, diabetes, or arrhythmia, or who has history of that
- Individual who has food allergy
- Individual who cannot intake foods containing a large amount of test food ingredients
- Individual who consume excessive alcohol
- Individual who has a smoking habit
- Individual who have day and night shift work and night work during research period
- Individual who quite poor performance for cognitive function task in the SCR
- Individual who did not complete the measurement of autonomic nervous system test in the SCR
- Individual who is left-handed
- Individual using internal or external life support devices
- Individual with a metallic foreign body inside
- Individual using orthodontic metal bridges
- Individual who is applying tattoos and permanent makeup
- Individual who is or has been engaged in the metalworking industry or in work that frequently handle metals
- Individual with mental attacks or claustrophobia
- Individual with impaired hearing, vocalization, or grip strength
- Individual who have difficulty in regulating body temperature regulation or sweating
- Individual who cannot continue supine for more than 1 hour
- Individual who has participated in other clinical research within a month before the research, or plan to participate that during the research period
- Individual who is pregnant, possibly pregnant, or breastfeeding, or who has plan or wish for pregnancy during the study period
- Individual whom principal investigator or sub-investigator judged to be inappropriate as a subject.
30
日本語
名 | 章宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 |
英語
名 | Akihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Sasaki |
日本語
理化学研究所 生命機能科学研究センター
英語
RIKEN Center for Biosystems Dynamics Research
日本語
健康・病態科学研究チーム
英語
Laboratory for Pathophysiological and Health Science
650-0047
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町 6-7-1
英語
6-7-1, Minatojimaminami-machi, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0047, Japan
+81-78-569-8868
akihiro.sasaki@riken.jp
日本語
名 | 章宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 |
英語
名 | Akihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Sasaki |
日本語
理化学研究所 生命機能科学研究センター
英語
RIKEN Center for Biosystems Dynamics Research
日本語
健康・病態科学研究チーム
英語
Laboratory for Pathophysiological and Health Science
650-0047
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町 6-7-1
英語
6-7-1, Minatojimaminami-machi, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0047, Japan
+81-78-569-8868
akihiro.sasaki@riken.jp
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国立研究開発法人理化学研究所
英語
RIKEN
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その他
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
株式会社 明治
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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理化学研究所神戸事業所研究倫理第二委員会
英語
RIKEN Kobe Institute Safety Center
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町2-2-3
英語
2-2-3 Minatojima-minamimachi, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0047, Japan
078-306-3036
kobe-ankan@ml.riken.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2020 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047518
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047518
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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