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一般向け試験名/Public title

日本語
関節リウマチ患者における個別処方速歩トレーニングの効果検証

英語
Effects of high-intensity interval walking training in patients with rheumatoid arthsritis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
関節リウマチ患者における個別処方速歩トレーニングの効果検証

英語
Effects of high-intensity interval walking training in patients with rheumatoid arthsritis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
関節リウマチ患者における個別処方速歩トレーニングの効果検証

英語
Effects of high-intensity interval walking training in patients with rheumatoid arthsritis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
関節リウマチ患者における個別処方速歩トレーニングの効果検証

英語
Effects of high-intensity interval walking training in patients with rheumatoid arthsritis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
関節リウマチ

英語
rheumatoid arthritis

疾患区分1/Classification by specialty

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
関節リウマチ患者は身体活動量が低下しやすく、体力維持・向上のため運動実施の必要性が高い。しかし、運動が過負荷とならないよう、運動の強度を患者ごとに個別処方する必要がある。インターバル速歩は、個別処方した強度で、速歩と普通歩行を繰り返す簡便な運動で、一般住民を対象に体力向上効果が認められている。本研究は、関節リウマチ患者を対象に、インターバル速歩の効果を検証する。

英語
The patients with rheumatoid arthritis are more likely to decrease the amount of physical activity, they need to exercise in order to maintain and improve physical strength. However, so that the exercise is not overloaded, it is necessary to individually prescribe the intensity of exercise for each patient. High-intensity interval walking, in the intensity of the individual formulation, a simple exercise to repeat the fast walk and normal walking, physical strength improvement effect has been observed in the general population. This study examines the effect of interval walking in patients with rheumatoid arthritis.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入開始時から介入終了時(20週後)の最大体力、握力、歩行速度、体組成の変化率，変化量

英語
The rate of change and the amount of change in maximum physical strength, grip strength, walking speed, and body composition from start of intervention to finish(20 weeks).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
インターバル速歩(活動量計を装着して早歩きとゆっくり歩きを計30分間繰り返す)
速歩を週合計60分以上、強度は最大体力の70％で20週間行う

英語
High-intensity interval walking for 20 weeks.
Wearing an activity meter, walk fast for 3 minutes and walk slowly for 3 minutes.
Walk fast for a total of 60 minutes or more per week.
Strength is 70% of maximum physical strength.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 20歳以上である。
2) 2010 年 ACR/EULAR RA 分類基準を満たす。
3）歩行が可能である。
4) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上患者本人の自由意思による文書同意が得られている。

英語
1) The patient is at least 20 years of age.
2) The patient meet the 2010 ACR/EULAR RA classification criteria.
3) The patient can walk.
4) After receiving a sufficient explanation for participation in this study, the patient's free-willed consent has been obtained with sufficient understanding.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
主治医から運動制限を指示されている。

英語
The patient has been instructed to exercise restrictions by the patient's doctor.

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	徹
ミドルネーム
姓	武内

英語

名	Tohru
ミドルネーム
姓	Takeuchi

所属組織/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

所属部署/Division name

日本語
内科学Ⅳ

英語
Department of Internal Medicine 4

郵便番号/Zip code

5698686

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2－7

英語
2-7 Daigakumachi, Takatsuki, Osaka

電話/TEL

0726831221

Email/Email

tooru.takeuchi@ompu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	奈央
ミドルネーム
姓	東海

英語

名	Nao
ミドルネーム
姓	Tokai

組織名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

部署名/Division name

日本語
内科学Ⅳ

英語
Department of Internal Medicine 4

郵便番号/Zip code

5698686

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2－7

英語
2-7 Daigakumachi, Takatsuki, Osaka

電話/TEL

0726831221

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nao.tokai@ompu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2－7

英語
2-7 Daigakumachi, Takatsuki, Osaka

電話/Tel

0726831221

Email/Email

rinri@ompu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

12

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

09

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047519

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