UMIN試験ID | UMIN000041675 |
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受付番号 | R000047526 |
科学的試験名 | パミスエキス(ワイン圧搾粕抽出物)の摂取による口腔内の歯周病関連菌への影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/05 |
最終更新日 | 2021/02/16 23:53:02 |
日本語
ブドウ由来パミス抽出物による口腔環境改善効果確認試験
英語
The effect of grape-derived pomace on improving oral environment
日本語
ブドウパミスと口腔環境
英語
Grape pomace and oral environment
日本語
パミスエキス(ワイン圧搾粕抽出物)の摂取による口腔内の歯周病関連菌への影響
英語
The effect of grape-derived pomace extract supplementation on oral periodontal disease-related bacteria
日本語
ブドウパミスエキスと歯周病関連菌トライアル
英語
Grape pomace extract trial on periodontal disease-related bacteria
日本/Japan |
日本語
なし
英語
Nothing
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ブドウパミスエキスの歯周病関連菌の増殖を抑える効果を確認する。
英語
To evaluate the effect of grape-derived pomace extract supplementation on preventing the increase of periodontal disease-related bacteria.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
唾液中のPorphyromonas gingivalis の濃度
英語
The ocnsentration of P. gingivalis in saliva
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
オレアノール酸27mgを含むタブレットを、1日1回、就寝前に摂取する。
英語
Participants consume 1 tablet including 27 mg oleanolic acid every day before night sleeping.
日本語
オレアノール酸を含まないプラセボタブレットを、1日1回、就寝前に摂取する。
英語
Participants consume 1 placebo tablet not including oleanolic acid every day before night sleeping.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 20歳以上80歳未満
(2) Bleeding of Probing(BOP)20%以上
(3) この研究の目的・内容について十分に理解した上で、自主的に研究参加に同意できる。
英語
(1) 20 years old or over, and less than 80 years.
(2) 20 % or over in Bleeding of Probing(BOP)
(4) Applicants who understand well the purpose and contents of this trial. Additionally, who can agree to participate by his/her will.
日本語
(1) ブドウ、デンプン(デキストリン)にアレルギーのある方
(2) 妊娠中、授乳中またはその予定のある方
(3) 歯周病の治療中または治療が必要と診断された方
(4) 3か月以内に他の臨床研究に参加していた方
(5) 2週間以内に抗菌薬の使用がある方
(6) 喫煙されている方
(7) その他、歯科医師により参加が不適格と判断された方
英語
(1) Having allergy against grape or starch
(2) Pregnant of breath feeding
(3) Who need medical treatment for periodontal disease.
(4) Participated in another clinical trial within 3 month.
(5) Who used antibiotics within 2 weeks
(6) Smoker
(7) Others who are judged to be ineligible by the dentist.
50
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 木下 |
英語
名 | Tetsu |
ミドルネーム | |
姓 | Kinoshita |
日本語
ちいき進かがく株式会社
英語
Institute of Community Life Sciences Co., Ltd.
日本語
社会疫学研究所
英語
Social Epidemiology Institute
791-0243
日本語
愛媛県松山市平井町1383-2
英語
1383-2 Hiraimachi, Matsuyama-city, Ehime
089-904-7811
tetsu.prospective@gmail.com
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 木下 |
英語
名 | Tetsu |
ミドルネーム | |
姓 | Kinoshita |
日本語
ちいき進かがく株式会社
英語
Institute of Community Life Sciences Co., Ltd.
日本語
社会疫学研究所
英語
Social Epidemiology Institute
791-0243
日本語
愛媛県松山市平井町1382-2
英語
1383-2 Hiraimachi, Matsuyama-city, Ehime
089-904-7811
tetsu.prospective@gmail.com
日本語
その他
英語
Institute of Community Life Sciences Co., Ltd.
日本語
ちいき進かがく株式会社
日本語
社会疫学研究所
日本語
英語
日本語
その他
英語
NIPPON FLOUR MILLS CO., LTD.
日本語
日本製粉株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
愛媛大学医学部附属病院臨床研究倫理審査委員会
英語
Ehime University Hospital Institutional Review Board
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa, Toon, Ehime
089-960-5172
rinri@m.ehime-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047526
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047526
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |