UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000041638
受付番号	R000047529
科学的試験名	定期的な有酸素性運動トレーニングの頻度が動脈スティフネスに及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日）	2020/10/01
最終更新日	2021/10/21 10:21:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
定期的な有酸素性運動トレーニングの頻度が動脈スティフネスに及ぼす影響

英語
Effect of frequency of aerobic exercise training on arterial stiffness

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
定期的な有酸素性運動トレーニングの頻度が動脈スティフネスに及ぼす影響

英語
Effect of frequency of aerobic exercise training on arterial stiffness

科学的試験名/Scientific Title

日本語
定期的な有酸素性運動トレーニングの頻度が動脈スティフネスに及ぼす影響

英語
Effect of frequency of aerobic exercise training on arterial stiffness

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
定期的な有酸素性運動トレーニングの頻度が動脈スティフネスに及ぼす影響

英語
Effect of frequency of aerobic exercise training on arterial stiffness

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
動脈硬化

英語
Arteriosclerosis

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
中高齢男女を対象に定期的な有酸素性運動トレーニングの頻度（週2回、週4回）が動脈スティフネスに及ぼす効果を検討すること

英語
The present study aimed to determine the effects of frequency of aerobic exercise training (twice or four times a week) on arterial stiffness in the middle-aged and elderly.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
大動脈（頸動脈-大腿動脈間）、全身動脈（上腕-足首間）、近位大動脈を含む動脈（心臓-上腕間）の脈波伝播速度（pulse wave velocity:PWV）、中心動脈血管指標（Arterial Velocity pulse Index:AVI）および上腕動脈血管指標（Arterial Pressure volume Index:API）はトレーニング前、トレーニング8週間後に測定し、その変化を評価する。

英語
Pulse wave velocity (PWV), central arterial vascular index (AVI), and brachial arterial vascular index (API) will be measured in the aorta (carotid-to-femoral artery), systemic artery (brachial-to-ankle), and artery containing the proximal aorta (heart-to-brachial) before and after 8 weeks of training.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
上腕・足首血圧（オシロメトリック法）、心拍数（心電図）、身長、体重、体脂肪率、最大酸素摂取量（VO2max、ブレスバイブレス法）はトレーニング前、トレーニング8週間後に測定し、その変化を評価する。

英語
Brachial and ankle blood pressure (oscillometric method), heart rate (electrocardiogram), height, weight, body fat percentage, and maximal oxygen uptake (VO2max, breath-by-breath method) will be measured before and after 8 weeks of training.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

45 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 日程調整が可能な方
2) 体格指数（BMI：Body Mass Index）が18.5-25kg/m2未満
3) 実験参加時の注意事項を守れる方
4) 今までに喫煙習慣が無い方
5) 本人が本試験の目的、内容について十分な説明を受け、文書で参加に同意した者

英語
1) Schedule can be adjusted
2) Body mass index (BMI) is less than 18.5 to 25 kg / m2
3) You can follow the precautions when participating in the experiment
4) No smoking habits
5) Subjects who agree to participate in this study with a written informed consent after receiving sufficient explanation relating to this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 現在、慢性疾患のある方
2) 被験者に重篤な身体症状があり、研究への協力が困難な場合
3) その他、調査担当者が調査への参加を不適当と判断した場合

英語
1) If you have a chronic disease
2) When the subject has severe physical symptoms and it is difficult to cooperate with the research
3) In addition, if the person in charge of the survey judges it inappropriate to participate

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名亮太

ミドルネーム

姓小林

英語

名 Ryota

ミドルネーム

姓 Kobayashi

所属組織/Organization

日本語
帝京科学大学

英語
Teikyo University of Science

所属部署/Division name

日本語
総合教育センター

英語
Center for Fundamental Education

郵便番号/Zip code

120-0045

住所/Address

日本語
東京都足立区千住桜木2-2-1

英語
2-2-1 Senju, Sakuragi, Adachi-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6910-1010

Email/Email

rkobayashi@ntu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名亮太

ミドルネーム

姓小林

英語

名 Ryota

ミドルネーム

姓 Kobayashi

組織名/Organization

日本語
帝京科学大学

英語
Teikyo University of Science

部署名/Division name

日本語
総合教育センター

英語
Center for Fundamental Education

郵便番号/Zip code

120-0045

住所/Address

日本語
東京都足立区千住桜木2-2-1

英語
2-2-1 Senju, Sakuragi, Adachi-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6910-1010

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rkobayashi@ntu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
帝京科学大学

英語
Center for Fundamental Education, Teikyo University of Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
総合教育センター

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
OG Wellness Co. Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
オージー技研株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
帝京科学大学

英語
Teikyo University of Science

住所/Address

日本語
東京都足立区千住桜木2-2-1

英語
2-2-1 Senju, Sakuragi, Adachi-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-6910-1010

Email/Email

kenkyushien@ntu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

帝京科学大学（東京都）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 10 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
週2回投与群では、介入前と比較して、介入8週間後にcfPWV、baPWV、AVI、血圧が低下し、VO2maxが増加した。週2回投与群では、介入前と比較して、介入8週間後にcfPWV、baPWV、hbPWV、AVI、API、血圧が低下し、VO2maxが上昇した。対照群では，介入の前後ですべての指標に変化はなかった。

英語
In the twice-weekly group, cfPWV, baPWV, AVI, and blood pressure decreased and VO2max increased after 8 weeks of intervention compared with the pre-intervention period. In the twice-weekly group, cfPWV, baPWV, hbPWV, AVI, API, and blood pressure decreased and VO2max increased after 8 weeks of intervention compared with the pre-intervention period. In the control group, all indices were unchanged before and after the intervention.

主な結果入力日/Results date posted

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 09 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 07 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 07 月 21 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 09 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 10 月 21 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047529

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047529

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）