UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000045346
受付番号	R000047554
科学的試験名	がん患者における患者背景パラメータの意義についての臨床研究
一般公開日（本登録希望日）	2021/09/02
最終更新日	2021/09/02 07:16:39

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
KUMAMON がん登録研究

英語
KUMAMON cancer registry

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
KUMAMON がん登録研究

英語
KUMAMON cancer registry

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がん患者における患者背景パラメータの意義についての臨床研究

英語
Study on cancer patient parameters.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
がん患者における患者背景パラメータの意義についての臨床研究

英語
Study on cancer patient parameters.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
悪性腫瘍

英語
malignant disease

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
がんに対する治療の進歩は目覚ましく、外科治療に加えさまざまな分子標的薬による化学療法や新たな放射線療法が開発され、がん患者の生存率は大幅に改善された。それに伴い心血管系疾患の発症ががん患者の予後を左右するという報告も散見される。

英語
The progress in cancer treatment has been remarkable, and in addition to surgical treatment, chemotherapy with various targeted drugs and new radiation therapy have been developed, and the survival rate of cancer patients has been greatly improved. Along with this, there are some reports that the onset of cardiovascular disease affects the prognosis of cancer patients.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
現在、がん患者における動脈硬化や冠動脈疾患など循環器疾患の発症メカニズムに関する新たなバイオマーカーを同定する研究が進んでいる。今回この研究では、各種心血管疾患（虚血性心疾患・末梢動脈疾患、心筋症、心不全、不整脈、心臓弁膜症、大動脈瘤、大動脈解離、静脈血栓症）における診断、重症度や治療効果判定、予後予測となりうるバイオマーカーの検索、また有用性について検討する。

英語
Currently, studies are underway to identify new biomarkers for the pathogenesis of cardiovascular disease such as arteriosclerosis and coronary artery disease in cancer patients. This time, in this study, diagnosis of various cardiovascular diseases (ischemic heart disease/peripheral artery disease, cardiomyopathy, heart failure, arrhythmia, valvular heart disease, aortic aneurysm, aortic dissection, venous thrombosis), determination of severity and therapeutic effect, We will search for biomarkers that can be prognostic and examine their usefulness.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全死亡

英語
all cause mortality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

1 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院・がんセンターがん登録センターがん登録部会に登録されたがん患者様。

英語
Cancer patients who are registered in the Cancer Registration Section of our hospital.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

35000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名大輔

ミドルネーム

姓末田

英語

名 Daisuke

ミドルネーム

姓 Sueta

所属組織/Organization

日本語
熊本大学

英語
Kumamoto University

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

860-8556

住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1

英語
1-1-1, Honjo, Kumamoto

電話/TEL

096-373-5175

Email/Email

sueta-d@kumamoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名大輔

ミドルネーム

姓末田

英語

名 Daisuke

ミドルネーム

姓 Sueta

組織名/Organization

日本語
熊本大学

英語
Kumamoto University

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

860-8556

住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1

英語
1-1-1, Honjo, Kumamoto

電話/TEL

096-373-5175

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sueta-d@kumamoto-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
熊本大学

英語
Kumamoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
NA

部署名/Department

日本語
循環器内科

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
NA

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
熊本大学

英語
Kumamoto University

住所/Address

日本語
熊本市本荘1-1-1

英語
1-1-1, Honjo, Kumamoto

電話/Tel

096-373-5175

Email/Email

sueta-d@kumamoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 09 月 02 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 09 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 02 月 20 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
observation study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 09 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 09 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047554

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047554

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）