UMIN試験ID | UMIN000041670 |
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受付番号 | R000047557 |
科学的試験名 | TG型DHA製剤の摂取条件による吸収性の違いに関する研究(パイロット試験)―無作為化オープンラベルクロスオーバー試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/03 |
最終更新日 | 2021/05/13 11:37:45 |
日本語
TG型DHA製剤の摂取条件による吸収性の違いに関する研究(パイロット試験)―無作為化オープンラベルクロスオーバー試験―
英語
Clinical trial on the absorption of triglyceride form of DHA by intake conditions (Pilot Study)-A randomized open label crossover study
日本語
TG型DHA製剤の摂取条件による吸収性の違いに関する研究
英語
Study about the difference of triglyceride form of DHA absorption by the effect of food intake.
日本語
TG型DHA製剤の摂取条件による吸収性の違いに関する研究(パイロット試験)―無作為化オープンラベルクロスオーバー試験―
英語
Clinical trial on the absorption of triglyceride form of DHA by intake conditions (Pilot Study)-A randomized open label crossover study
日本語
TG型DHA製剤の摂取条件による吸収性の違いに関する研究
英語
Study about the difference of triglyceride form of DHA absorption by the effect of food intake.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
TG型DHA製剤の吸収における摂取条件(絶食と摂食)の影響を明らかにする
英語
To clarify the effect of intake conditions (fasting and feeding) on absorption of triglyceride form of DHA preparations
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
血中DHA濃度
英語
Blood DHA concentration
日本語
血中EPA濃度
英語
Blood EPA concentration
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品を絶食後に単回摂取する
英語
Single ingestion of test food after fasted
日本語
試験食品を食後に単回摂取する
英語
Single ingestion of test food after fed
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 年齢:20歳以上65歳未満
2. 性別:男女
3. BMI:18.5以上25.0kg/m2未満
4. 文書による同意が得られる者
英語
1. Age: 20 to 65 years old
2. Sex: Male or Female
3. BMI: 18.5 to 25.0 kg/m2
4. Written informed consent
日本語
1. 脂質異常症(高コレステロール血症、高中性脂肪血症)の診断または治療を受けている者
2. 重篤な肝疾患、消化器疾患、腎疾患、心疾患を有する者
3. 消化管の切除手術歴がある者(虫垂切除を除く)
4. 消化不良の諸症状(下痢、食後の胃もたれ・不快感等)がある者
5. 現在出血している者、ならびに出血の危険性の高い者(重度の外傷、手術等)
6. DHA、EPAを含有する医薬品、健康食品を摂取している者の内、試験参加同意後から試験終了まで中止出来ない者
7. 採血困難者
8. 現在、喫煙中の者
9. 現在または試験期間中に他の臨床研究に参加している・参加する予定のある者
10. 試験期間中に妊娠を希望する者、妊婦(妊娠可能性のある場合を含む)あるいは授乳中の者
11. その他、試験責任者が本試験への参加が不適であると判断した者
英語
1. Patient with dyslipidaemia.
2. Subjects with severe liver diseases, digestive organ diseases, kidney diseases and heart diseases.
3. Subjects who have history of surgical resection of the gastrointestinal tract (except for appendectomy).
4. Subjects who have various symptoms of indigestion (diarrhea, stomach feels upset etc.).
5. Subjects who are bleeding at present or danger of bleeding (serious injuries and operations, etc.)
6. Can't stop to take a supplement or medicine including DHA, EPA during the study period.
7. Difficulty in collecting blood.
8. Smoker
9. Subjects who are planned to participate in other clinical study.
10. Subjects who intend to become pregnant or lactating.
11. Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reason
30
日本語
名 | 慶 |
ミドルネーム | |
姓 | 由井 |
英語
名 | Kei |
ミドルネーム | |
姓 | Yui |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所 ヘルスサイエンス研究センター
英語
Research Institute, Health science research center
244-0806
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-820-3755
ke-yui@fancl.co.jp
日本語
名 | 真理子 |
ミドルネーム | |
姓 | 林田 |
英語
名 | Mariko |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashida |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所 ヘルスサイエンス研究センター
英語
Research Institute, Health science research center
244-0806
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-820-3667
mariko1512@fancl.co.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
株式会社ファンケル 臨床研究倫理委員会
英語
Clinical Research Ethics Committee of FANCL Corporation
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-820-3657
akihide_nisihara@fancl.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
㈱ファンケル(神奈川県)/FANCL Co.
2020 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047557
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047557
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |