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一般向け試験名/Public title

日本語
スポーツにおけるcovid-19感染予防対策について

英語
About preventive measures against covid-19 infection in sports

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スポーツにおけるcovid-19感染予防対策

英語
For covid-19 infection prevention measures in sport

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スポーツにおけるcovid-19感染予防対策について

英語
About preventive measures against covid-19 infection in sports

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スポーツにおけるcovid-19感染予防対策

英語
For covid-19 infection prevention measures in sport

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
一般健常人

英語
Healthy general population

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
covid-19の飛沫感染対策として使用が検討されているアメリカンフットボールの各種シールドが，熱中症予防の観点から体温，暑熱環境因子に与える影響について比較，評価することである．

英語
The purpose of this study is to compare and evaluate the effects of various American football shields against splash infections of covid-19 on body temperature and heat environment factors from the viewpoint of heat stroke prevention.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動負荷試験中における
1）生理的変化
2）暑熱環境変化

英語
During exercise test
1) Physiological change
2) Heat environmental change

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
4種シールドのアメリカンフットボールヘルメットを装着し運動負荷試験を行う．

英語
The exercise test is performed by wearing American football helmets under four types of shield conditions.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)アメリカンフットボールのヘルメットを装着することが可能な者．
2)自転車エルゴメーターでの運動が可能な者．
3)本研究の参加にあたり，十分な説明を受けた後，十分な理解の上，本人の自由意思による文書同意が得られた者．

英語
1) The participant who can wear American football helmets.
2) Those who can exercise with a bicycle ergo-meter.
3) Those that consent form by the free will of the person was provided after enough understanding after having received explanation on participation of this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)何らかの疾患の進行により測定継続が困難となった者．
2）研究参加医師により測定中止すべきと判断された者．
3）そのほか研究参加医師により不適当と判断させた対象者．

英語
1) The participant who have difficulty in continuing measurement due to the progression of some kinds of diseases.
2) Those who are judged by the doctors to stop the measurement.
3) Those who were judged unsuitable as a participant by the doctors.

目標参加者数/Target sample size

5

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	博人
ミドルネーム
姓	藤谷

英語

名	Hiroto
ミドルネーム
姓	Fujiya

所属組織/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
スポーツ医学講座

英語
Department of Sports Medicine

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, JAPAN

電話/TEL

044-977-8111

Email/Email

fujiya-1487@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	良太
ミドルネーム
姓	室井

英語

名	Ryota
ミドルネーム
姓	Muroi

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
スポーツ医学講座

英語
Department of Sports Medicine

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, JAPAN

電話/TEL

044-977-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ryota.muroi@marianna-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
St. Marianna University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖マリアンナ医科大学

部署名/Department

日本語
スポーツ医学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Department of Sports Medicine,
St. Marianna University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
聖マリアンナ医科大学

組織名/Division

日本語
スポーツ医学講座

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学　大学院・研究推進課

英語
Graduate School & Research Promotion Division, St. Marianna University School of Medicine

住所/Address

日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, JAPAN

電話/Tel

044-977-8111

Email/Email

k-shienbu.mail@marianna-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

10

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

08

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

11

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

11

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

10

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

10

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047574

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