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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000042034
受付番号 R000047574
科学的試験名 スポーツにおけるcovid-19感染予防対策について
一般公開日(本登録希望日) 2020/10/07
最終更新日 2021/08/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title スポーツにおけるcovid-19感染予防対策について About preventive measures against covid-19 infection in sports
一般向け試験名略称/Acronym スポーツにおけるcovid-19感染予防対策 For covid-19 infection prevention measures in sport
科学的試験名/Scientific Title スポーツにおけるcovid-19感染予防対策について About preventive measures against covid-19 infection in sports
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym スポーツにおけるcovid-19感染予防対策 For covid-19 infection prevention measures in sport
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 一般健常人 Healthy general population
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 covid-19の飛沫感染対策として使用が検討されているアメリカンフットボールの各種シールドが,熱中症予防の観点から体温,暑熱環境因子に与える影響について比較,評価することである. The purpose of this study is to compare and evaluate the effects of various American football shields against splash infections of covid-19 on body temperature and heat environment factors from the viewpoint of heat stroke prevention.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 運動負荷試験中における
1)生理的変化
2)暑熱環境変化
During exercise test
1) Physiological change
2) Heat environmental change
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 4種シールドのアメリカンフットボールヘルメットを装着し運動負荷試験を行う. The exercise test is performed by wearing American football helmets under four types of shield conditions.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 1)アメリカンフットボールのヘルメットを装着することが可能な者.
2)自転車エルゴメーターでの運動が可能な者.
3)本研究の参加にあたり,十分な説明を受けた後,十分な理解の上,本人の自由意思による文書同意が得られた者.
1) The participant who can wear American football helmets.
2) Those who can exercise with a bicycle ergo-meter.
3) Those that consent form by the free will of the person was provided after enough understanding after having received explanation on participation of this study.
除外基準/Key exclusion criteria 1)何らかの疾患の進行により測定継続が困難となった者.
2)研究参加医師により測定中止すべきと判断された者.
3)そのほか研究参加医師により不適当と判断させた対象者.
1) The participant who have difficulty in continuing measurement due to the progression of some kinds of diseases.
2) Those who are judged by the doctors to stop the measurement.
3) Those who were judged unsuitable as a participant by the doctors.
目標参加者数/Target sample size 5

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
博人
ミドルネーム
藤谷
Hiroto
ミドルネーム
Fujiya
所属組織/Organization 聖マリアンナ医科大学 St. Marianna University School of Medicine
所属部署/Division name スポーツ医学講座 Department of Sports Medicine
郵便番号/Zip code 216-8511
住所/Address 川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, JAPAN
電話/TEL 044-977-8111
Email/Email fujiya-1487@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
良太
ミドルネーム
室井
Ryota
ミドルネーム
Muroi
組織名/Organization 聖マリアンナ医科大学 St. Marianna University School of Medicine
部署名/Division name スポーツ医学講座 Department of Sports Medicine
郵便番号/Zip code 216-8511
住所/Address 川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, JAPAN
電話/TEL 044-977-8111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ryota.muroi@marianna-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 St. Marianna University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
聖マリアンナ医科大学
部署名/Department スポーツ医学講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Department of Sports Medicine,
St. Marianna University School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
聖マリアンナ医科大学
組織名/Division スポーツ医学講座
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 聖マリアンナ医科大学 大学院・研究推進課 Graduate School & Research Promotion Division, St. Marianna University School of Medicine
住所/Address 川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, JAPAN
電話/Tel 044-977-8111
Email/Email k-shienbu.mail@marianna-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 10 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 08 27
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 11 25
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 11 25
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 10 07
最終更新日/Last modified on
2021 08 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047574
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047574

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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