UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
アナフィラキシー経験者に対するエピペン自己注射薬に関するインターネット調査

英語
Internet survey on Epipen auto-injector for patients with a history of anaphylaxis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
エピペン自己注射のインターネット調査

英語
Internet survey on Epipen auto-injector

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アナフィラキシー既往患者に対するアドレナリン自己注射薬に関するインターネット調査

英語
Internet survey on adrenaline auto-injector for patients with a history of anaphylaxis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アドレナリン自己注射のインターネット調査

英語
Internet survey on adrenaline auto-injector

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
アナフィラキシー　または　アナフィラキシーショック

英語
Anaphylaxis or Anaphylactic shock

疾患区分1/Classification by specialty

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アナフィラキシー発症から医療機関受診の有無、アナフィラキシー再発のための定期受診状況、アドレナリン自己注射薬の処方状況、アナフィラキシーに関する啓発が必要な医師、患者、保護者の背景因子を明らかにすることを目的とする。

英語
The purpose is to clarify the background factors of doctors, patients, and parents who need to be enlightened about anaphylaxis, whether or not they have been seen at a medical institution since the onset of anaphylaxis, the status of regular consultations for recurrence of anaphylaxis, the prescription status of adrenaline auto-injector.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
実態調査

英語
actual condition survey

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アナフィラキシー既往者で、アドレナリン自己注射薬未所持者の背景因子

英語
Background factors for those with a history of anaphylaxis who do not have adrenaline auto-injector

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1)アナフィラキシー既往者で、アドレナリン自己注射薬未所持者の地域別背景因子
2)アナフィラキシー既往者で、アドレナリン自己注射薬未所持者の年齢別背景因子
3)アナフィラキシー既往者で、アドレナリン自己注射薬未所持者のアナフィラキシー発症後経過別背景因子
4)(初診)診療科別のアドレナリン自己注射薬の処方率
5)(かかりつけ医)診療科別のアドレナリン自己注射薬の処方率
6)アドレナリン自己注射薬の再処方状況
7)アナフィラキシー既往がある親子、既往がある親とない子供、既往がない親と既往がある子におけるアナフィラキシー、アドレナリン自己注射薬に対する考え・行動パターンの関連性

英語
1)Background factors by region for those with a history of anaphylaxis and who do not have adrenaline auto-injector
2)Background factors by age for those with a history of anaphylaxis and who do not have adrenaline auto-injector
3)Background factors by anaphylaxis onset and history of anaphylaxis patients who do not have adrenaline auto-injector
4)(First visit) Prescription rate of adrenaline auto-injector by department
5)(Family physician) Prescription rate of adrenaline auto-injector by department
6)Re-prescription status of adrenaline auto-injector
7)Relationship between parents and children with and without history, parents with and without history of anaphylaxis, and thought/behavioral patterns for adrenaline auto-injector

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)大規模パネルのうち、①アレルギー性鼻炎②アトピー性皮膚炎③気管支喘息のいずれか1つ以上に該当するパネル
2)アナフィラキシーを過去に発症したことがある回答者、もしくは回答者の子ども

英語
1. Large-scale panels, the panel that corresponds to any one or more of 1)allergic rhinitis 2)atopic dermatitis 3)bronchial asthma
2. Respondents who have had anaphylaxis in the past or their children

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本試験において除外基準を定めない

英語
None

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	陽一
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Yoichi
ミドルネーム
姓	Nakamura

所属組織/Organization

日本語
横浜市立みなと赤十字病院

英語
Yokohama City Minato Red Cross Hospital

所属部署/Division name

日本語
アレルギーセンター

英語
Medical Center for Allergic and Immune Diseases

郵便番号/Zip code

231-8682

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市中区新山下3-12-1

英語
3-12-1 Shin-yamashita, Naka-ku, Yokohama-city, Kanagawa

電話/TEL

045-628-6381

Email/Email

nakamura.alle@yokohama.jrc.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	陽一
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Yoichi
ミドルネーム
姓	Nakamura

組織名/Organization

日本語
横浜市立みなと赤十字病院

英語
Yokohama City Minato Red Cross Hospital

部署名/Division name

日本語
アレルギーセンター

英語
Medical Center for Allergic and Immune Diseases

郵便番号/Zip code

231-8682

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市中区新山下3-12-1

英語
3-12-1 Shin-yamashita, Naka-ku, Yokohama-city, Kanagawa

電話/TEL

045-628-6381

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakamura.alle@yokohama.jrc.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yokohama City Minato Red Cross Hospital

Medical Center for Allergic and Immune Diseases

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立みなと赤十字病院

部署名/Department

日本語
アレルギーセンター

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Mylan EPD G.K

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
マイランEPD合同会社

組織名/Division

日本語
マイランEPD合同会社

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
横浜市立みなと赤十字病院　医療倫理委員会

英語
Yokohama City Minato Red Cross Hospital

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市中区新山下3-12-1

英語
3-12-1 Shin-yamashita, Naka-ku, Yokohama-city, Kanagawa

電話/Tel

045-628-6100

Email/Email

y-yamanashi.ji@yokohama.jrc.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

09

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

979

主な結果/Results

日本語
未解析

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
研究者の個人的理由

英語
Researcher's personal reasons

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

06

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

08

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

09

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
None

登録日時/Registered date

2020

年

09

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

09

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047592

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