UMIN試験ID | UMIN000041709 |
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受付番号 | R000047609 |
科学的試験名 | ミネラル吸収試験: ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/07 |
最終更新日 | 2020/12/22 09:46:31 |
日本語
ミネラル吸収試験: ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験
英語
An investigation of mineral absorption: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover trial.
日本語
ミネラル吸収試験
英語
An investigation of mineral absorption
日本語
ミネラル吸収試験: ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験
英語
An investigation of mineral absorption: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover trial.
日本語
ミネラル吸収試験
英語
An investigation of mineral absorption
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Japanese adult people
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常な日本人成人男女が被験食品を摂取することによる,ミネラル吸収効果を検証する。
英語
To verify the effects of the intake of test food on minerals absorption on healthy Japanese adult subjects
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
尿中ミネラル
※1 ミネラルはカルシウム、マグネシウム、鉄、亜鉛を測定する。
※2 尿は摂取前、摂取2時間後、摂取4時間後、摂取6時間後、摂取8時間後に採取する。
英語
Minerals in the urine
*1 Assessed Calcium, magnesium, iron, and Zinc in minerals
*2 Collected urine at baseline, 2, 4, 6, and 8 hours after intake
日本語
カルシトニン
※摂取2時間後、摂取4時間後、摂取6時間後、摂取8時間後に測定する。
英語
Calcitonin
*2 Collected serum at baseline, 2, 4, 6, and 8 hours after intake
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間: 単回摂取
試験食品: 被験食品、プラセボ
用法・用量: 食事中のタイミングで水と共に摂取する。
Ⅰ.朝に規定食(牛乳なし)と共にプラセボを摂取し、昼に規定食を摂取する。
Ⅱ.朝に規定食(牛乳あり)と共に被験食品を摂取し、昼に規定食を摂取する。
Ⅲ.朝に規定食(牛乳あり)と共にプラセボを摂取し、昼に規定食を摂取する。
※介入順序はI期-II期-III期とする。
※ウォッシュアウト期間は4日以上とする。
英語
Duration: single dose
Test food: active food and placebo food
Administration: Eat test food with water during meal
I. Eat the prescribed diet (without milk) with placebo food for breakfast. Eat the prescribed diet for lunch.
II. Eat the prescribed diet (with milk) with active food for breakfast. Eat the prescribed diet for lunch.
III. Eat the prescribed diet (with milk) with placebo food for breakfast. Eat the prescribed diet for lunch.
*The intervention sequence is I-II-III.
*Washout period is for 4 days and more.
日本語
期間: 単回摂取
試験食品: 被験食品、プラセボ
用法・用量: 食事中のタイミングで水と共に摂取する。
Ⅰ.朝に規定食(牛乳なし)と共にプラセボを摂取し、昼に規定食を摂取する。
Ⅱ.朝に規定食(牛乳あり)と共にプラセボを摂取し、昼に規定食を摂取する。
Ⅲ.朝に規定食(牛乳あり)と共に被験食品を摂取し、昼に規定食を摂取する。
※介入順序はI期-II期-III期とする。
※ウォッシュアウト期間は4日以上とする。
英語
Duration: single dose
Test food: active food and placebo food
Administration: Eat test food with water during meal
I. Eat the prescribed diet (without milk) with placebo food for breakfast. Eat the prescribed diet for lunch.
II. Eat the prescribed diet (with milk) with placebo food for breakfast. Eat the prescribed diet for lunch.
III. Eat the prescribed diet (with milk) with active food for breakfast. Eat the prescribed diet for lunch.
*The intervention sequence is I-II-III.
*Washout period is for 4 days and more.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
25 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 日本人成人男女
英語
1. Japanese adult male and female
日本語
1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もしくは既往歴がある者
2. 以下の慢性疾患で治療中の者
不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病
3.アレルギー (試験食品関連食品) がある者
英語
1. A medical history of malignant tumor, heart failure or myocardial infarction.
2. Currently undergoing treatment for any of the following chronic disease: cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus.
3. Subjects who are allergic to the test food related products.
20
日本語
名 | 素子 |
ミドルネーム | |
姓 | 大西 |
英語
名 | Motoko |
ミドルネーム | |
姓 | Ohnishi |
日本語
中部大学
英語
Chubu University
日本語
応用生物学部
英語
College of Bioscience and Biotechnology
487-8501
日本語
愛知県春日井市松本町1200
英語
1200 Matsumoto-cho, Kasugai-city, Aichi, JAPAN
0568-51-6328
mohnishi@isc.chubu.ac.jp
日本語
名 | 大樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 末廣 |
英語
名 | Daiki |
ミドルネーム | |
姓 | Suehiro |
日本語
サンエイ糖化株式会社
英語
San-ei Sucrochemical Co., Ltd.
日本語
素材開発部
英語
Research and Development Section
478-8503
日本語
愛知県知多市北浜町24番地5
英語
24-5, Kitahama-machi, Chita-city, Aichi, JAPAN
0562-55-5197
daiki-suehiro@sanei-toka.co.jp
日本語
中部大学
英語
Chubu University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
San-ei Sucrochemical Co., Ltd.
日本語
サンエイ糖化株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
中部大学 倫理審査委員会
英語
Chubu University Certified Review Board
日本語
愛知県春日井市松本町1200
英語
1200 Matsumoto-cho, Kasugai-city, Aichi, JAPAN
0568-51-1141
***@isc.chubu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
中部大学(愛知県)
Chubu University (Aichi)
2020 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
23
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047609
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047609
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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