UMIN試験ID | UMIN000041738 |
---|---|
受付番号 | R000047642 |
科学的試験名 | 頭頸部癌に対する強度変調放射線治療における味覚障害とQOL評価のための前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/01 |
最終更新日 | 2023/06/19 23:02:14 |
日本語
頭頸部癌に対する強度変調放射線治療における味覚障害とQOL評価のための前向き観察研究
英語
Prospective observational study on taste dysfunction and quality of life
in head and neck cancer patients treated with intensity-modulated radiotherapy
日本語
頭頸部IMRT後の味覚障害とQOL
英語
Taste dysfunction and quality of life after head and neck IMRT
日本語
頭頸部癌に対する強度変調放射線治療における味覚障害とQOL評価のための前向き観察研究
英語
Prospective observational study on taste dysfunction and quality of life
in head and neck cancer patients treated with intensity-modulated radiotherapy
日本語
頭頸部IMRT後の味覚障害とQOL
英語
Taste dysfunction and quality of life after head and neck IMRT
日本/Japan |
日本語
頭頸部癌
英語
head and neck cancer
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
頭頸部患者に対する強度変調放射線治療後の味覚障害を主観的・客観的に評価する
英語
To assess subjective and objective taste dysfunction in head and neck cancer patients treated with IMRT
その他/Others
日本語
頭頸部患者に対する強度変調放射線治療後の味覚障害がQOLに与える影響を評価する
英語
To assess the effects of taste dysfunction on quality of life in head and neck cancer patients treated with IMRT
日本語
放射線治療終了から1,3,6,12か月時点の味覚障害
英語
Taste dysfunction at 1,3,6 and 12 months after the end of radiation
日本語
放射線治療終了から1,3,6,12か月時点のQOLスコア
英語
QOL score at 1,3,6 and 12 months after the end of radiation
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.組織学的に頭頸部悪性腫瘍と診断されている
2.当院で根治的IMRTを行う
3.同意取得時の年齢が20歳以上である
4.ECOG performance statusが0-2である
5.本研究の参加について文書で同意が得られている
英語
1. Histopathologically confirmed head and neck cancer
2. Treated with definitive IMRT at our institution
3. Aged 20 or older
4. ECOG performance status:0-2
5. Written informed consent provided by the patient
日本語
1.頭頸部癌に対する放射線治療の既往がある
2.口腔・咽頭・喉頭に対して手術の既往がある
3.放射線治療前の段階で味覚障害と診断されている
4.経口摂取が困難
5.調査票への記入が困難
6.試験担当医師が本研究への参加を不適切と判断した場合
英語
1. Prior history of head and neck cancer receiving radiation
2. Prior history of surgery for oral cavity, pharynx and larynx
3. Previously diagnosed taste dysfuncion
4. Difficulty in oral intake
5. Difficulty in writing questionnaire
6. Any condition that is unstable as judged by the investigator
40
日本語
名 | 綾 |
ミドルネーム | |
姓 | 中嶋 |
英語
名 | Aya |
ミドルネーム | |
姓 | Nakajima |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharacho, Syogoin, Sakyo-ku, Kyoto City, Kyoto
0757513762
anakajim@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 綾 |
ミドルネーム | |
姓 | 中嶋 |
英語
名 | Aya |
ミドルネーム | |
姓 | Nakajima |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharacho, Syogoin, Sakyo-ku, Kyoto City, Kyoto
0757513762
anakajim@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education,Culture,Sports,Science and Technology
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
京都大学医学部附属病院(京都府)
2020 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2024 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
日本語
放射線治療前と治療後1,3,6,12か月の時点で味覚検査(全口腔法)、唾液量測定、QOL質問票調査(EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-H&N35) を行う観察研究である。
英語
In this observational study, taste dysfunction, saliva production and quality of life are assessed at baseline, 1 month, 3month, 6 months and 12 months after irradiation. Taste dysfunction is assessed using the whole-mouth taste method. Patient QOL is measured with QOL questionnaire(EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-H&N35).
2020 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047642
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047642
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |