UMIN試験ID | UMIN000041777 |
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受付番号 | R000047650 |
科学的試験名 | Apple Watch Heart Study |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/01 |
最終更新日 | 2023/03/16 13:57:08 |
日本語
Apple Watch Heart Study
- ヘルスケアデータベースの構築と有用性に関する検討 -
英語
Apple Watch Heart Study
- Construction and evaluation of the Apple Watch healthcare database -
日本語
Apple Watch Heart Study
英語
Apple Watch Heart Study
日本語
Apple Watch Heart Study
英語
Apple Watch Heart Study
日本語
Apple Watch Heart Study
英語
AWHS
日本/Japan |
日本語
不整脈
英語
To construct the Apple Watch healthcare database using data collected while sleeping and at rest and to evaluate the characteristics of heart-related data with a focus on the effects of sleep quality, alcohol, and stress.
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
睡眠中を含む安静時のApple Watchヘルスケアデータベースを構築し、心臓データを解析することで、主に睡眠、飲酒、ストレスとの関係を評価する。
英語
To construct the Apple Watch healthcare database using data collected while sleeping and at rest and to evaluate the characteristics of heart-related data with a focus on the effects of sleep quality, alcohol, and stress.
その他/Others
日本語
- Apple Watch Heart Study 慶應義塾版で構築する、不整脈検出率を向上するための適切な脈拍・心電図記録タイミング通知アルゴリズムを適用し評価する。
- 有症状時の不規則な心拍の通知の一致率、心電図診断を評価する。
英語
- To evaluate the machine-learning model for identifying the optimal timing of pulse/ECG recording for arrhythmia detection that was developed in the "Apple Watch Heart Study: KEIO version."
- To evaluate irregular heartbeat notifications and ECG recordings in relation to symptoms.
探索的/Exploratory
日本語
日本国民のApple Watchヘルスケアデータ評価(質問票 [睡眠、飲酒、ストレス]、プロフィール別のApple Watchデータの統計)
英語
Evaluation of the Apple Watch healthcare data (statistical analysis of questionnaires [sleep, alcohol, stress] and profile data)
日本語
- Apple Watch Heart Study慶應義塾版で構築する不整脈検出率を向上するための適切な脈拍- 心電図記録タイミング通知アルゴリズムによる通知率、及び通知による比較
- 有症状時の不規則な心拍の通知の一致率、心電図診断評価
英語
- Evaluation of the algorithmic notification rates of the machine-learning model for identifying the optimal timing of pulse/ECG recording for arrhythmia detection that was developed in the "Apple Watch Heart Study."
- Evaluation of the match rate between symptoms and irregular heartbeat notifications/ECG diagnoses.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
- iOSバージョン14.0以降を搭載したiPhone、watchOS バージョン7.0以降を搭載したApple Watchを使用しており、App Store(日本)から研究アプリケーションをダウンロードできる方
- 年齢20歳以上(性別制限なし)
- 日本国民で日本語を理解できる方
- Apple Watchを睡眠中7日間装着し質問票に回答できる方
- 研究アプリケーション内で、本研究の内容を理解した上で、同意取得が可能な方
英語
- Has access to an iPhone (iOS > 14.0) and Apple Watch (watchOS > 7.0) and can download the research application from the App Store (Japan).
- Aged >= 20 years (no gender restrictions).
- Is a Japanese person who can understand Japanese.
- Is capable of wearing an Apple Watch while sleeping and answering questionnaires for seven days.
- Is capable of understanding the content of this study and granting his/her consent in the research application.
日本語
- 睡眠中Apple Watchを装着できない場合
- 研究アプリケーションを使用できない場合
- 研究責任者や分担者が本研究の対象として不適当と判断した場合
英語
- Is unable to wear an Apple Watch while sleeping.
- Is unable to operate the research application.
- Has been deemed an inappropriate subject by the research supervisor or office.
200000
日本語
名 | 雅弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 陣崎 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Jinzaki |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku, Tokyo
03-5363-3836
jinzaki@rad.med.keio.ac.jp
日本語
名 | 雄弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 |
英語
名 | Takehiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kimura |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku, Tokyo
03-5843-6703
awhs-group@keio.jp
日本語
その他
英語
Keio University Hospital
日本語
慶應義塾大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Biosense Webster Inc.
日本語
Biosense Webster Inc.
日本語
海外/Outside Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211 (62014)
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
18123
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
iPhone・Apple Watchにダウンロード可能な研究アプリケーションを通じて、適切な同意、プロフィールへの回答を行う。睡眠中にApple Watchを装着し、翌朝の質問票へ回答することで観察期間1回分とする。1回分が完了すると、iPhoneのヘルスケアアプリデータと回答が研究アプリケーションを介して国内のデータサーバーに送信される。これを1回とカウントし、7回分を必須観察期間とする。観察期間の症状は研究アプリケーションに記録する。
英語
The subjects' consent and profile data will be acquired via the research application, which is downloadable to an iPhone/Apple Watch. The participants will be instructed to complete a daily task that includes both wearing an Apple Watch while sleeping and answering a questionnaire. The iPhone healthcare data and answers will be transmitted to a domestic server after each task is completed. The observation period will include seven tasks. The participants will also be instructed to record their symptoms during the observation period.
2020 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047650
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047650
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |