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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000043483
受付番号 R000047652
科学的試験名 外傷患者における骨折と外傷の重症度,臓器損傷との関係についての検討
一般公開日(本登録希望日) 2021/03/01
最終更新日 2021/03/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 外傷患者における骨折と外傷の重症度,臓器損傷との関係についての検討 the study for the relation of traumatic bone injury and trauma severity, organ injury in trauma patients
一般向け試験名略称/Acronym 骨折と外傷の重症度,臓器損傷との関係 relation of traumatic bone injury and trauma severity, organ injury
科学的試験名/Scientific Title 外傷患者における骨折と外傷の重症度,臓器損傷との関係についての検討
the study for the relation of traumatic bone injury and trauma severity, organ injury in trauma patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 骨折と外傷の重症度,臓器損傷との関係 relation of traumatic bone injury and trauma severity, organ injury
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 外傷 trauma
疾患区分1/Classification by specialty
救急医学/Emergency medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 骨傷と臓器損傷,重症度との関連を検討する. We examine the relationship between bone fracture and internal organ injury by trauma.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 画像検査から得られる情報のうち,骨傷と受傷機転や臓器損傷,重症度との関係性を見出すことで,迅速で正確な診療の補助となる知見を得ることを目的とする. We aim to obtain knowledge about the association with bone fracture, organ injury, and severity.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 外傷患者において,画像検査における肋骨骨折の位置,本数と外傷重症度スコア(AIS / ISS,RTS,TRISS)との関係を解析する. We analyze the relationships between rib fractures and trauma severity scores.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)2015年4月1日から2020年3月31日の間に群馬大学医学部附属病院救急外来を受診した外傷患者
2)外傷の診断目的に画像検査を行った患者
1. patients who visited to see a doctor in the emergency department, Gunma university hospital from Apr 1, 2015, to Mar 31, 2020.
2. patients who were taken image examination to diagnose
除外基準/Key exclusion criteria 1)内因性疾患が先行して受傷した患者
2)その他,医師の判断により対象として不適切と判断された患者
1. patients who were injured after developed internal diseases
2. cases which doctors thought inappropriate
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
大嶋
ミドルネーム
清宏
Oshima
ミドルネーム
Kiyohiro
所属組織/Organization 群馬大学大学院医学系研究科 Graduate school of medicine
所属部署/Division name 救急医学 Emergency medicine
郵便番号/Zip code 371-8511
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3-39-22 Showa-machi 3-39-22, Maebashi-city, Gunma, Japan
電話/TEL 027-220-8541
Email/Email kiyohiro@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
福島
ミドルネーム
一憲
Fukushima
ミドルネーム
Kazunori
組織名/Organization 群馬大学大学院医学系研究科 Gunma University Graduate school of medicine
部署名/Division name 救急医学 Emergency medicine
郵便番号/Zip code 371-8511
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3-39-22 Showa-machi 3-39-22, Maebashi-city, Gunma, Japan
電話/TEL 027-220-8541
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email m10201076@gunma-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Gunma University Graduate school of medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
群馬大学大学院医学系研究科
部署名/Department 救急医学

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 群馬大学医学部附属病院 臨床試験部事務局 Gunma University Hospital
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3-39-15 Showa-machi 3-39-15, Maebashi-city, Gunma, Japan
電話/Tel 027-220-8740
Email/Email None

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 03 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 1000
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 09 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 09 03
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 09 04
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 電子カルテ上のデータを抽出し解析を行う. we extract patient's data from the electrical medical records.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 03 01
最終更新日/Last modified on
2021 03 01


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047652
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047652

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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