UMIN試験ID | UMIN000041753 |
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受付番号 | R000047658 |
科学的試験名 | 心臓血管手術患者および心臓血管疾患合併非心臓手術患者における術後せん妄・術後認知機能障害の診断バイオマーカーの探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/01 |
最終更新日 | 2020/09/11 00:08:42 |
日本語
心臓手術・心疾患合併非心臓手術患者における、術後せん妄・術後認知機能障害の診断バイオマーカーの探索的研究
英語
The explaratory research for diagnostic biomarker of postoperative delirium and cognitive dysfunction in the patients with cardiovascular diseases
日本語
術後せん妄・認知機能障害の診断バイオマーカーの探索的研究
英語
The explaratory research for diagnostic biomarker of postoperative delirium and cognitive dysfunction
日本語
心臓血管手術患者および心臓血管疾患合併非心臓手術患者における術後せん妄・術後認知機能障害の診断バイオマーカーの探索的研究
英語
The explaratory research for diagnostic biomarker of postoperative delirium and cognitive dysfunction in the patients with cardiovascular diseases
日本語
心臓血管手術患者および心臓血管疾患合併非心臓手術患者における術後せん妄・術後認知機能障害の診断バイオマーカーの探索的研究
英語
The explaratory research for diagnostic biomarker of postoperative delirium and cognitive dysfunction in the patients with cardiovascular diseases
日本/Japan |
日本語
術後せん妄、術後認知機能障害
英語
postoperative delirium and cognitive dysfunction
麻酔科学/Anesthesiology | 手術医学/Operative medicine |
集中治療医学/Intensive care medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
術後せん妄で起こりうる神経炎症やニューロン損傷に関連する生理活性物質が、CAM-ICUに代わる術後せん妄の診断方法となるかを検証する。
また、これらが術後認知機能障害に与える影響を定量的に評価する。
英語
We verify that the potential biomarkers, which can be activated by neuroinflammtion and CNS damage, are correlated with postoperative delirium diagnosed by a CAM-ICU procedure.
Further, we also quantitatively evaluate that these agents can affect postoperative cognitive dysfunction.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
1) CAM-ICUによるPOD診断結果
2) 血小板P2Y12受容体活性
3) 血清NSE濃度
4) 血清pNF-H濃度
5) NIH toolboxによる術前・術後・退院後外来の定量的認知機能
英語
1) positive ratio of postoperative delirium diagnosed by using CAM-ICU
2) activity of P2Y12 receptor
3) serum concentration of neuron specific enolase
4) serum concentration of phosphorylated neurofilament heavy subunit
5) quantitative cognitive function by using NIH toolbox and its variability in perioperative period
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)研究参加に文書にて同意した者
2)20歳以上かつ100歳以下の男女
3)麻酔科管理にて全身麻酔下で心臓血管外科手術を受ける患者または麻酔科管理にて全身麻酔下で非心臓血管外科手術を受ける心臓血管疾患合併患者
4)診療上の必要性から術中に観血的動脈圧測定を行う患者
5)術後にICUまたはHCUにて管理される予定の患者
英語
1) those who consented the participation to the study in a written form
2) those who are 20 to 100 years old, male and female
3) those who undergo a cardiovascular operation or a non-cardiovascular operation with cardiovascular disease under general anesthesia performed by an anesthesiologist
4) those who have their blood pressure measured by direct arterial sphygmomanometry
5) those who undergo postoperative care at ICU or HCU
日本語
1)脳または脊髄の腫瘍性疾患の既往がある患者
2)術前よりマイナートランキライザーを常用している患者
3)術前より鎮静されている患者
4)日本語・英語のいずれも理解し得ない患者
5)重度の視覚障害または重度の聴覚障害を持つ患者
6)所定の時間を超えて認知機能検査を中断した患者
英語
1) the patients with a tumor in brain or spinal cord
2) the patients who regularly use minor tranquilizer before surgery
3) the patients already sedated before surgery
4) the patients who are unable to make themselves understood in neither Japanese nor English
5) the patients with severe impairment with visual or hearing
6) the participants who suspended cognitive function test over the predetermined time
100
日本語
名 | 貢士 |
ミドルネーム | |
姓 | 服部 |
英語
名 | Kohshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hattori |
日本語
国立国際医療研究センター病院
英語
National Center of Global Health and Medicine Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
162-8655
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3202-7181
khatsutori-tky@umin.org
日本語
名 | 貢士 |
ミドルネーム | |
姓 | 服部 |
英語
名 | Kohshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hattori |
日本語
国立国際医療研究センター病院
英語
National Center of Global Health and Medicine Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
162-8655
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3202-7181
khatsutorit-tky@umin.org
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国立研究開発法人国立国際医療研究センター
英語
National Center of Global Health and Medicine Hospital
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国立国際医療研究センター病院
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麻酔科
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英語
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文部科学省
英語
Japan Society of the promotion of science
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日本学術振興会
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
英語
Japan
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英語
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国立国際医療研究センター病院
英語
National Center of Global Health and Medicine Hospital
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東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3202-7181
khatsutori-tky@umin.org
いいえ/NO
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英語
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2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
術中および術後に採血を行い、バイオマーカーを測定する。
術当日、術後1~3日目にCAM-ICUによるせん妄診断を行う。
術前、術後、退院後外来にて、認知機能を定量的に評価する。
英語
We collect a blood sample intraoperatively and postoperatively (POD 3), and measure the serum level of potential biomarkers.
We screen postoperative delirium by using CAM-ICU just after surgery, postoperateive day 1 to 3.
We quantitatively evaluate cognitive function before surgery, after surgery in ICU, and at the first outpatient after surgery.
2020 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047658
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047658
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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