UMIN試験ID | UMIN000041780 |
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受付番号 | R000047686 |
科学的試験名 | C007サプリメント摂取による高齢者の筋力、認知機能、粘膜免疫に及ぼす効果の検証:ランダム化群間並行試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/08/07 |
最終更新日 | 2020/09/14 01:17:37 |
日本語
イヌリン含有サプリメント摂取による高齢者の筋力、認知機能、粘膜免疫に及ぼす効果の検証
英語
Verification of the effects of supplements containing inulin on muscle strength, cognitive function and mucosal immunity in the elderly
日本語
イヌリン含有サプリメント試験
英語
Inulin containing supplement test
日本語
C007サプリメント摂取による高齢者の筋力、認知機能、粘膜免疫に及ぼす効果の検証:ランダム化群間並行試験
英語
Examination of the effect of supplement supplementation on muscle strength, cognitive function, and mucosal immunity in elderly people: supplemental randomized parallel study
日本語
C007サプリメント試験:ランダム化群間並行試験
英語
C007 Supplements: Randomized group-to-group parallel trial
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
イヌリン含有サプリメント摂取による高齢者の筋力、認知機能、粘膜免疫に及ぼす影響
英語
Effects of supplements containing inulin on muscle strength, cognitive function and mucosal immunity in the elderly
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
ベントン視覚記銘検査
英語
Benton visual marking inspection
日本語
ミニメンタルステート検査(MMSE)
IgA測定
握力測定
背筋力測定
ストループテスト
英語
Mini Mental State Examination(MMSE)
IgA measurement
Grip strength measurement
Back muscle strength measurement
Stroop test
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
イヌリン顆粒サプリメント 1包/日を6週間摂取
英語
Inulin granule supplement 1 packet/day for 6 weeks
日本語
プラセボ顆粒サプリメント 1包/日を6週間摂取
英語
Placebo granule supplement 1 capsule/day for 6 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢が60歳以上の者
(2)一般的に健康であるとみなされる者
(3)文書により自発的な試験参加の同意が得られる者
英語
(1)persons who is 60 years old or older
(2)persons who is generally judged as healthy
(3)persons who can give voluntary written consent to participate in the present trial
日本語
(1)本試験で検討する有効性と同様もしくは関連する効果・効能を標榜あるいは強調した健康食品、医薬部外品あるいは医薬品を継続的に摂取している者
(2)過去4週間以内に、健康食品を変更、あるいは新たに使用開始した者
(3)夜勤及び昼夜交代制勤務の者
(4)同意取得時に、疾病の治療や予防等のために医療機関等で処置(ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法、その他)を受けている者、あるいは治療が必要な状態と判断される者
(5)糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴を有する者
(6)アルコールおよび薬物依存の既往歴を有する者
(7)食品に対してアレルギー発症の恐れがある者
(8)同意取得時に妊娠、授乳中の者、あるいは試験期間中に妊娠を希望する者
(9)過去4週間以内に他のヒト試験(食品、医薬品、医薬部外品、医療機器などを用いたヒトを対象とする試験)に参加している者、あるいは本試験の実施予定期間中にほかのヒト試験に参加する予定がある者
(10)試験責任者が試験参加に不適当と判断する者
英語
(1)persons who have any dietary supplements, quasi drugs or medicines which cause same or similar efficacy with the effect evaluated in this study
(2)persons who have changed their habitats to take supplements within past 4 weeks.
(3)persons who work in night shift or in day and night shift
(4)persons who have been treated their illness or prevention in a clinic at their informed consent
(5)persons with their medical histories as follows: serious diseases of sugar metabolism, lipid metabolism, hepatic function, renal function, heart, circulatory, respiratory, endocrine system, immune system, or mental illness of the nervous system
(6)persons with the medical histories of alcoholism or drug dependence
(7)persons who might be developed allergic reaction to foods.
(8)persons who are pregnant, breast-feeding, or hope to be pregnant during the study period
(9)persons who had always participated in or will participate in any other clinical trial (to use foods/medicine/quasi medicine/medical device)
(10)persons who will not be judged suitable to the participants by the investigator
50
日本語
名 | 宏一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 大貫 |
英語
名 | Koichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ohnuki |
日本語
近畿大学産業理工学部
英語
Faculty of Humanity-Oriented Science and Engineering, Kindai University
日本語
食品機能学研究室
英語
Food Functional Science Laboratory
820-8555
日本語
福岡県飯塚市柏の森11-6
英語
11-6,Kayanomori,Iizuka-shi, Fukuoka, Japan
0948-22-5655
ohnuki@fuk.kindai.ac.jp
日本語
名 | 啓子 |
ミドルネーム | |
姓 | 大貫 |
英語
名 | Keiko |
ミドルネーム | |
姓 | Ohnuki |
日本語
株式会社ユーザーライフサイエンス
英語
User Life Science Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
The research and development part
820-0115
日本語
福岡県飯塚市仁保372-3
英語
372-3, Niho, Izuka, Fukuoka, JAPAN
0948-82-3123
userlifesciense@gmail.com
日本語
その他
英語
User Life Science Co., Ltd.
日本語
株式会社ユーザーライフサイエンス
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fuji Nihon Seito Co. Ltd.,
日本語
フジ日本精糖株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
九州大学大学院農学研究院
サスティナブル環境資源科学講座
英語
Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Science
Faculty of Agriculture, Kyushu University
日本語
英語
日本語
近畿大学 産業理工学部 倫理委員会
英語
Kinki University Faculty of Industrial Science and Technology Ethics Committee
日本語
〒820-8555 福岡県飯塚市柏の森11-6
英語
11-6 Kayanomori, Iizuka City, Fukuoka Prefecture 820-8555
0948-22-5655
ohnuki@fuk.kindai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
九州大学農学研究院 環境農学部門 森林圏環境資源科研究室
2021 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047686
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047686
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |