UMIN試験ID | UMIN000041787 |
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受付番号 | R000047696 |
科学的試験名 | 健常人を対象とした食成分単回摂取における吸収性および効果確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/27 |
最終更新日 | 2021/03/15 09:15:55 |
日本語
食成分の吸収性および効果確認試験
英語
Absorbency and efficacy confirmation test of food ingredients
日本語
食成分の吸収性および効果確認試験
英語
Absorbency and efficacy confirmation test of food ingredients
日本語
健常人を対象とした食成分単回摂取における吸収性および効果確認試験
英語
Absorbency and efficacy confirmation test in single ingestion of food ingredients for healthy adults
日本語
健常人を対象とした食成分単回摂取における吸収性および効果確認試験
英語
Absorbency and efficacy confirmation test in single ingestion of food ingredients for healthy adults
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常な成人男性を対象とし、食品成分の血中動態を対照成分と比較すること
英語
To compare blood kinetics of food ingredients with control ingredients in healthy adult male
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
食品成分の血中動態の対照成分との比較
英語
Comparison of blood kinetics of food ingredients with control ingredients
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品(単回摂取)→ウォッシュアウト期間→対照食品(単回摂取)
英語
Intake of test food (single ingestion) - washout period - control food (single ingestion)
日本語
対照食品(単回摂取)→ウォッシュアウト期間→被験食品(単回摂取)
英語
Intake of control food (single ingestion) - washout period -test food (single ingestion)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
年齢20歳以上65歳未満の健常男性
英語
Healthy males from 20 to under 65 years of age
日本語
(1) 関与成分を含む健康食品を常用している者
(2) 検査の手順を規定どおりに実施できない者
(3) 重篤な疾患を有している、あるいは既往症がある者
(4) 研究食品によりアレルギーを引き起こす恐れのある者
(5) 研究開始前月までに成分献血あるいは全血200 mL献血を行った者
(6) 研究開始3ヶ月前までに全血400 mL献血を行った者
(7) 研究開始12ヶ月前までの採血量に、研究の予定総採血量を加えると1200 mLを超える者
(8) 事前検査時の臨床検査値、理学検査値から、被験者として不適と判断される者
(9) 本研究への参加同意取得前1ヶ月以内に他の臨床研究に参加していた者および参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
(10) 生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断される者
(11) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who routinely use health food containing participating component
(2) Subjects who cannot carry out inspection procedure as prescribed
(3) Subjects who have under treatment or a history of serious disease
(4) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the test food
(5) Subjects who donated over 200mL blood or blood components within the last one month to the current study.
(6) Subjects who donated over 400mL blood within the last three months to the current study.
(7) Subjects who will be collected over 1200mL blood, when the sampling amounts within the last twelve months are adding to the planned sampling amounts of this study.
(8) Subjects who are judged as unsuitable for the current study based on the results of clinical and physical preliminary examination
(9) Subjects who have participated in other clinical studies within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other studies after obtaining informed consent for the current study
(10) Subjects who are judged as unsuitable for the current study based on the results of lifestyle questionnaire
(11) Subjects judged as unsuitable for the current study by the investigator
8
日本語
名 | 将光 |
ミドルネーム | |
姓 | 森脇 |
英語
名 | Masamitsu |
ミドルネーム | |
姓 | Moriwaki |
日本語
太陽化学株式会社
英語
Taiyo Kagaku Co., Ltd.
日本語
ニュートリション事業部
英語
Nutrition division
510-0844
日本語
三重県四日市市宝町1番3号
英語
1-3, Takara-cho, Yokkaichi-shi, Mie
059-347-5411
mmoriwaki@taiyokagaku.co.jp
日本語
名 | 麻梨子 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Mariko |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
150-0021
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg.,1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
m.kondo@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Taiyo Kagaku Co., Ltd.
日本語
太陽化学株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
メディカルステーションクリニック倫理審査委員会
英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee
日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8 市川学芸大ビル3階
英語
3-12-8, Takaban, Meguroku, Tokyo
03-6452-2712
t.saito@ttc-smo.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
8
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047696
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047696
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |