UMIN試験ID | UMIN000041792 |
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受付番号 | R000047709 |
科学的試験名 | 他病変を認めない 3個以下の大腸癌肝転移に対する根治的陽子線治療の有用性と安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/15 |
最終更新日 | 2022/12/06 15:03:07 |
日本語
他病変を認めない 3個以下の大腸癌肝転移に対する根治的陽子線治療の有用性と安全性に関する研究
英語
Cross-sectional study of the effectiveness and safety of proton beam therapy for liver metastatic 3 or less lesions in colorectal cancer patients without extrahepatic tumor
日本語
他病変を認めない 3個以下の大腸癌肝転移に対する根治的陽子線治療の有用性と安全性に関する研究
英語
Cross-sectional study of the effectiveness and safety of proton beam therapy for liver metastatic 3 or less lesions in colorectal cancer patients without extrahepatic tumor
日本語
他病変を認めない 3個以下の大腸癌肝転移に対する根治的陽子線治療の有用性と安全性に関する研究
英語
Cross-sectional study of the effectiveness and safety of proton beam therapy for liver metastatic 3 or less lesions in colorectal cancer patients without extrahepatic tumor
日本語
他病変を認めない 3個以下の大腸癌肝転移に対する根治的陽子線治療の有用性と安全性に関する研究
英語
Cross-sectional study of the effectiveness and safety of proton beam therapy for liver metastatic 3 or less lesions in colorectal cancer patients without extrahepatic tumor
日本/Japan |
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大腸癌
英語
Colorectal cancer
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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大腸癌肝転移に対する陽子線治療の安全性と有用性について調べる
英語
The purpose of this cross-sectional study was to evaluate the efficacy and safety of proton beam therapy for liver metastatic lesion in colorectal cancer patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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1)局所制御率
2)全生存率
3)無増悪生存率
4)有害事象
英語
1) Local control rates
2) Overall survival rates
3) Progression-free survival rates
4) Adverse events
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)大腸癌と診断され原発巣切除後に組織学的に腺癌と確定診断された患者
2)臨床的に肝転移と診断され他病変がないと確認された患者
3)陽子線にて根治線量を投与された患者
英語
1) Diagnosed adenocarcinoma after R0 resection of primary site
2) Liver metastasis from colorectal cancer patients without extrahepatic metastatic tumor
3) Patients completed proton beam therapy without interruption
日本語
1)治療後経過の不明な患者
英語
1) Patients without follow-up data
50
日本語
名 | 久志 |
ミドルネーム | |
姓 | 山口 |
英語
名 | Hisashi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamaguchi |
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福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
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低侵襲腫瘍制御学講座
英語
Department of Minimally Invasive Surgical and Medical Oncology
960-1295
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福島県福島市光が丘1番地
英語
1 Hikariga-oka, Fukushima City, Fukushima, Japan
024-547-1111
hisashi.yamaguchi@mt.strins.or.jp
日本語
名 | 久志 |
ミドルネーム | |
姓 | 山口 |
英語
名 | Hisashi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamaguchi |
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南東北がん陽子線治療センター
英語
Southern Tohoku Proton Beam Therapy Center
日本語
放射線治療科
英語
Department of radiology
963-8052
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福島県郡山市八山田 7 丁目 172
英語
7-172 Yatsuyamada, Koriyama City, Fukushima, Japan
024-934-3888
hisashi.yamaguchi@mt.strins.or.jp
日本語
その他
英語
Department of Minimally Invasive Surgical and Medical Oncology, Fukushima Medical University
日本語
福島県立医科大学
日本語
低侵襲腫瘍制御学講座
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Minimally Invasive Surgical and Medical Oncology, Fukushima Medical University
日本語
福島県立医科大学
日本語
低侵襲腫瘍制御学講座
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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一般財団脳神経疾患研究所附属総合南東北病院
英語
Southern Tohoku General Hospital
日本語
福島県郡山市八山田七丁目115
英語
7-115 Yatsuyamada, Koriyama City, Fukushima, Japan
024-934-5322
hisashi.yamaguchi@mt.strins.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36446925/
未公表/Unpublished
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36446925/
41
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1-、2-、3-年局所制御率は、それぞれ76.9、54.9、54.9%。局所制御期間中央値は47.3か月。
1-、2-、3-年生存率は、それぞれ90.1、67.8、61.6%。生存期間中央値は46.5か月。
1-、2-、3-年無増悪生存率は、それぞれ46.3、22.3、16.7%。無増悪生存期間中央値は、9.7か月。
英語
The 1-, 2-, and 3-year LC rates were 76.9%, 54.9%, and 54.9%, respectively. The median LC time was 47.3 months.
The 1-, 2-, and 3-year OS rates were 90.1%, 67.8%, and 61.6%, respectively. The median OS time was 46.5 months.
The 1-, 2-, and 3-year PFS rates were 46.3%,
22.3%, and 16.7%, respectively. The median PFS time was 9.7 months
2022 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
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英語
2022 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
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対象は男性23人、女性18人で年齢中央値は66歳、計41人63結節が対象となった。
英語
This study included 23 men and 18 women, with a median age of 66 years.
A total of 63 lesions were included in the study. There were four cases in which additional PBT was performed for intrahepatic recurrence after a previous PBT. Two patients underwent additional PBT for one lesion, and two patients underwent additional PBT for two lesions.
日本語
線量分割は腫瘍のサイズ、位置によって決定された。
腸管近接腫瘍は2-2.4Gy(RBE)、肝門部近接腫瘍は3.2-4Gy(RBE)、腸管肝門から距離のある辺縁腫瘍は6-8Gy(RBE)で治療された。
英語
The dose and fractionation of PBT were determined according to tumor location and size. Considering the location of the tumor and adjacent organs, we modified the dose per fraction to 2-2.4 GyE for the adjacent GI tract type, 3.2-4 GyE for the adjacent hilar region type, and 6-8GyE for the type with the hepatic periphery area away from the GI tract.
日本語
Grade3以上の合併症はなし。
英語
No grade 3 or higher AEs were observed.
日本語
主要評価項目:2年局所制御率
局所制御にかかわると思われる因子、肝転移の同時性・異時性、腫瘍サイズ、1回線量、BED10、腸管と腫瘍の距離、V dose (D)98%
BED10, PTV dose (D)2cc BED10, CTV D98%BED10, CTV D2cc BED10, GTV D98%BED10, GTV D2cc BED10、照射前・中・後の化学療法について検討した。
英語
Primary endpoint: 2-year LC rate
Factors that may be related to LC, such as synchronous or metachronous liver metastases, tumor size, fraction size, biologically effective dose (BED10), distance from the lesion to the GI tract, PTV dose (D)98%
BED10, PTV dose (D)2cc BED10, CTV D98%BED10, CTV D2cc BED10, GTV D98%BED10, and GTV D2cc BED10, as well as the presence or absence of prior, concurrent, and post-PBT chemotherapy, were investigated. Since our study included various dose sizes and fractionation schemes, we further calculated the biologically effective dose (BED).
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
2008年から2018年までに南東北がん陽子線治療センターで陽子線治療された連続患者を抽出する。肝外病変のある患者は除外する。
英語
Consecutive patients who underwent Proton Beam Therapy from 2008 to 2018 were isolated from our institutional database. Patients with extrahepatic metastatic lesions were excluded.
2020 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047709
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047709
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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