UMIN試験ID | UMIN000042824 |
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受付番号 | R000047728 |
科学的試験名 | 1型糖尿病患者に対するインスリンアスパルト(フィアスプ)およびインスリンリスプロ(ルムジェブ)投与における血糖変動の評価 -前向き観察研究- |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/23 |
最終更新日 | 2023/07/24 17:33:53 |
日本語
1型糖尿病患者に対するインスリンアスパルト(フィアスプ)およびインスリンリスプロ(ルムジェブ)投与における血糖変動の評価
-前向き観察研究-
英語
Evaluation of glycemic variability with Insulin Aspart (Fiasp) and Insulin Lispro (Lyumjev) for patients with type 1 diabetes mallitus -Prospective observational study-
日本語
1型糖尿病フィアスプ・ルムジェブ血糖変動研究
英語
Glycemic variability with Insulin Fiasp and Lyumjev for type 1 diabetes
日本語
1型糖尿病患者に対するインスリンアスパルト(フィアスプ)およびインスリンリスプロ(ルムジェブ)投与における血糖変動の評価
-前向き観察研究-
英語
Evaluation of glycemic variability with Insulin Aspart (Fiasp) and Insulin Lispro (Lyumjev) for patients with type 1 diabetes mallitus -Prospective observational study-
日本語
1型糖尿病フィアスプ・ルムジェブ血糖変動研究
英語
Glycemic variability with Insulin Fiasp and Lyumjev for type 1 diabetes
日本/Japan |
日本語
1型糖尿病
英語
Type 1 diabetes mellitus
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
持続皮下インスリン注入療法によりインスリンアスパルト(フィアスプ)およびインスリンリスプロ(ルムジェブ)が投与された1型糖尿病患者の血糖変動を評価する
英語
To assess glucose variability in patients with type 1 diabetes with continuous subcutaneous insulin infusion therapy with insulin aspart (Fiasp) or insulin lispro (Lyumjev).
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
血糖変動(指標を含む)の変化
英語
Changes in blood glucose variability (including CGM metrics and indicators)
日本語
血糖変動の変化と各種採集データ項目との関連
英語
Relationship between changes in glucose variability and collected data values
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
インスリン注入機器及び持続グルコースモニターとして、CSII+CGMを併用している、またはsensor augmented pump(SAP)を使用している。
インスリンアスパルト(フィアスプ)またはインスリンリスプロ(ルムジェブ)が導入される予定である。
英語
CSII + CGM or sensor augmented pump are used for insulin infusion device and continuous glucose monitoring.
Insulin aspart (Fiasp) or insulin lispro (Lyumjev) are or scheduled to initiated.
日本語
妊娠している、または授乳中である。
英語
With pregnancy or lactating
20
日本語
名 | 圭龍 |
ミドルネーム | |
姓 | 曺 |
英語
名 | Kyu Yong |
ミドルネーム | |
姓 | Cho |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
内科Ⅱ/臨床研究開発センター
英語
Internal Medicine 2, Clinical Research and Medical Innovation Center
060-8648
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
n14w5, kita-ku, Sapporo
011-706-1161
kyuyong-cho@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 圭龍 |
ミドルネーム | |
姓 | 曺 |
英語
名 | Kyu Yong |
ミドルネーム | |
姓 | Cho |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
内科Ⅱ/臨床研究開発センター
英語
Internal Medicine 2, Clinical Research and Medical Innovation Center
060-8648
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
n14w5, kita-ku, Sapporo
011-706-1161
kyuyong-cho@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北海道大学病院自主臨床研究審査委員会
英語
Institutional Review Board of Hokkaido University Hospital for Clinical Research
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
n15w4, kita-ku, Sapporo
011-706-7636
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道大学病院(北海道)
2020 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2020 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047728
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047728
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |