UMIN試験ID | UMIN000041972 |
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受付番号 | R000047736 |
科学的試験名 | スルフォラファン含有食品ブロッコリースプラウトによる 潰瘍性大腸炎治療効果に関する臨床介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/01 |
最終更新日 | 2020/10/01 22:55:13 |
日本語
スルフォラファン含有食品ブロッコリースプラウトによる
潰瘍性大腸炎治療効果に関する臨床介入研究
英語
Clinical trial on the effects of dietary intake of sulforaphane-rich broccoli sprouts on severity of ulcerative colitis.
日本語
BS-UC-2020
英語
BS-UC-2020
日本語
スルフォラファン含有食品ブロッコリースプラウトによる
潰瘍性大腸炎治療効果に関する臨床介入研究
英語
Clinical trial on the effects of dietary intake of sulforaphane-rich broccoli sprouts on severity of ulcerative colitis.
日本語
BS-UC-2020
英語
BS-UC-2020
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スルフォラファンを豊富に含むブロッコリースプラウトの摂食により潰瘍性大腸炎の病態制御が可能かどうか、軽症の患者を対象に検討する。
英語
To examine if dietary intake of sulforaphane-rich broccoli sprouts improve ulcerative colitis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
便中カルプロテクチン値(投与開始から8週後)
英語
Fecal calprotectin level (before and after 8 weeks treatment)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ブロッコリースプラウト(20 g/day, 8 週間投与)
英語
Broccoli Sprouts (20 g/day, 8 weeks)
日本語
アルファルファスプラウト(20 g/day, 8 週間投与)
英語
Alfalfa Sprouts (20 g/day, 8 weeks)
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の患者
②臨床所見より軽症UCと診断された患者(Rachmilewitz index(Clinical Activity Index≦5))
③UCに対する維持治療としてメサラジンの維持療法を受けているが、時々、血便などの症状を呈し、メサラジンのみでは治療効果が不十分と臨床的に判断される患者
④本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
⑤2週間以内の便中カルプロテクチン濃度が基準値上限以上
英語
1. Age higher than 20 years.
2. Mild UC (Rachmilewits index less than 5)
3. Presence of maintenance therapy with mesalazine
4. Appropriate informed consent
5. Fecal Protectin level higher than upper limit of normal value
日本語
①乳酸菌製剤、ステロイド、免疫調整剤、生物学的製剤、カルシニューリン阻害剤、JAKキナーゼ阻害剤を使用中のUC患者
②メサラジンによる維持療法が完全に奏功し、便中カルプロテクチン値が基準値内の患者
③入院中の患者
④4週以内に5-ASA製剤(坐剤や注腸も含む)の開始、増量が行われている。
⑤3か月以内に血球成分除去療法が行われている。
⑥青黛を含む漢方薬が使われたことがある。
⑦その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. Regular use of lactobacillus, steroids, immuno-modulators, biological drugs, caclineurin inhibitors, JAK kinase inhibitors.
2. Fecal Protectin level less than upper limit of normal value
3. Hospitalized Patients
4. Start of ASA treatment, or iIncrease in 5-ASA within 4 weeks
5. G-CAP or L-CAP treatment within 3 months
6. Treatment with herbal medicine including quingdao
7. Any other reasons judged by the principle investigator
50
日本語
名 | 昭典 |
ミドルネーム | |
姓 | 谷中 |
英語
名 | Akinori |
ミドルネーム | |
姓 | Yanaka |
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筑波大学附属病院
英語
University of Tsukuba Hospital
日本語
日立社会連携教育研究センター
英語
Hitachi Medical Education and Reserach Center
317-0077
日本語
茨城県日立市城南町2-1-1
英語
2-1-1 Jounann-cho, Hitachi-shi, Ibaraki-ken
0294-23-1111
ynk-aki@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | 昭典 |
ミドルネーム | |
姓 | 谷中 |
英語
名 | Akinori |
ミドルネーム | |
姓 | Yanaka |
日本語
筑波大学附属病院
英語
University of Tsukuba
日本語
日立社会連携教育研究センター
英語
Hitachi Medical Education and Research Center
317-0077
日本語
茨城県日立市城南町2-1-1
英語
2-1-1, Jounan-cho, Hitachi-shi, Ibaraki-ken
0294-23-1111
ynk-aki@md.tsukuba.ac.jp
日本語
文部科学省
英語
University of Tsukuba
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筑波大学
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英語
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その他
英語
Japanese Society for the Promotion of Science
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日本学術振興会
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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日立総合病院
英語
Hitachi General Hospital
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茨城県日立市城南町2-1-1
英語
2-1-1, Jounan-cho, Hitachi-shi, Ibaraki-ken
0294-23-1111
masahiro.miura.cz@hitachi.com
いいえ/NO
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2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047736
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047736
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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