UMIN試験ID | UMIN000041822 |
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受付番号 | R000047745 |
科学的試験名 | 進行・再発非小細胞肺癌症例を対象としたアテゾリズマブ投与による腸内細菌多様性・腸内細菌種と有効性・免疫関連有害事象との関連性に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/01 |
最終更新日 | 2023/07/27 16:54:09 |
日本語
進行・再発非小細胞肺癌症例を対象としたアテゾリズマブ投与による腸内細菌多様性・腸内細菌種と有効性・免疫関連有害事象との関連性に関する前向き観察研究
英語
Prospective study analyzed the association between efficacy and adverse events by Atezolizumab immunotherapy and diversity or species of fecal microbiota in advanced /reccurent non-small cell lung cancer patients
日本語
進行・再発非小細胞肺癌症例を対象としたアテゾリズマブ投与による腸内細菌多様性・腸内細菌種と有効性・免疫関連有害事象との関連性に関する前向き観察研究
英語
Prospective study analyzed the association between efficacy and adverse events by Atezolizumab immunotherapy and diversity or species of fecal microbiota in advanced /reccurent non-small cell lung cancer patients
日本語
進行・再発非小細胞肺癌症例を対象としたアテゾリズマブ投与による腸内細菌多様性・腸内細菌種と有効性・免疫関連有害事象との関連性に関する前向き観察研究
英語
Prospective study analyzed the association between efficacy and adverse events by Atezolizumab immunotherapy and diversity or species of fecal microbiota in advanced /reccurent non-small cell lung cancer patients
日本語
進行・再発非小細胞肺癌症例を対象としたアテゾリズマブ投与による腸内細菌多様性・腸内細菌種と有効性・免疫関連有害事象との関連性に関する前向き観察研究
英語
Prospective study analyzed the association between efficacy and adverse events by Atezolizumab immunotherapy and diversity or species of fecal microbiota in advanced /reccurent non-small cell lung cancer patients
日本/Japan |
日本語
進行・再発非小細胞肺癌症例
英語
advanced/reccurent non-small cell lung cancer patients
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
免疫チェックポイント阻害剤の一つであるアテゾリズマブとプラチナ製剤併用療法、もしくはアテゾリズマブ単剤による治療が予定されている非小細胞肺癌患者を前向きに登録し、その効果と腸内細菌との相関性を解析することを目的とする。
英語
The aim of this study is to clarify the relationship of the response and adverse events of combined- or mono-therapy using Atezolizumab, and the diverstiy or sepcific species of fecal microbiota in non-small cell lung cancer patiennts.
その他/Others
日本語
腸内細菌と臨床病理学的因子・予後・免疫関連有害事象との関連性を探索する。
英語
To analyze the correlation of fecal microbiota profiles and clinico-pathological features, prognosis and immune-related adverse events cased by Atezolizumab immunetherapy.
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
■ 腸内細菌多様性・菌種別の6ヶ月無増悪生存割合
■ 腸内細菌多様性・菌種別の12ヶ月生存割合
■ 腸内細菌多様性・菌種別のGrade 3以上の免疫関連有害事象(irAE)発症割合
英語
Relapse-free 6 months survival according to the diversity and specific species of fecal microbiota.
Overall 12 months survival according to the diversity and specific species of fecal microbiota.
The incident rates of immune-related adverse events (>= Grade3) according to the diversity and specific species of fecal microbiota.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織診または細胞診で非小細胞肺癌であることが確認されている患者
2) 同意取得時の年齢が20歳以上の患者
3) アテゾリズマブ併用あるいは単剤による治療予定の患者
4) 本試験の内容の説明を受け、患者本人もしくは代諾者から文書での同意の得られた患者
5) 糞便採取が可能と判断される患者
英語
(1) pathologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer
(2) >= 2o years at the time of informed consent
(3) Planned to treat with Atezolizumab combined chemotheapy or Atezolizumab monotherapy
(4) Informed consent obtained from patients
(5) Cases that feces can be collected
日本語
1) 主治医により本研究への参加が不適切であると判断された患者
英語
(1) Inadequate cases judged by doctors
60
日本語
名 | 文裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 庄司 |
英語
名 | Fumihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Shoji |
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国立病院機構九州医療センター
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Thoracic Surgery
810-8563
日本語
福岡県福岡市中央区地行浜1-8-1
英語
1-8-1, Jigyohama, Chuo-ku, Fukuoka
092-852-0700
fshoji@surg2.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | 庄司 |
ミドルネーム | |
姓 | 文裕 |
英語
名 | Fumihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Shoji |
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国立病院機構九州医療センター
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Thoracic Surgery
810-8563
日本語
福岡県福岡市中央区地行浜1-8-1
英語
1-8-1, Jigyohama, Chuo-ku, Fukuoka
092-852-0700
fshoji@surg2.med.kyushu-u.ac.jp
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独立行政法人国立病院機構九州医療センター(臨床研究センター)
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center, Clinical Research Institute
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英語
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中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
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営利企業/Profit organization
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英語
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国立病院機構九州医療センター
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
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福岡県福岡市中央区地行浜1-8-1
英語
1-8-1, Jigyohama, Chuo-ku, Fukuoka
092-852-0700
fshoji@surg2.med.kyushu-u.ac.jp
いいえ/NO
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2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
■ 腸内細菌多様性・菌種別の6ヶ月無増悪生存割合
■ 腸内細菌多様性・菌種別の12ヶ月生存割合
■ 腸内細菌多様性・菌種別のGrade 3以上の免疫関連有害事象(irAE)発症割合
英語
(1) Relapse-free 6 months survival according to the diversity and specific species of fecal microbiota
(2) Overaall 12 months survival according to the diversity and specific species of fecal microbiota
(3) Incident rate of Grade 3 or more immune-related adverse events according to the diversity and specific species of fecal microbiota
2020 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047745
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047745
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |