UMIN試験ID | UMIN000041844 |
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受付番号 | R000047754 |
科学的試験名 | レビー小体型認知症の患者・介護者・医師の治療ニーズに関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/23 |
最終更新日 | 2021/09/09 11:41:03 |
日本語
レビー小体型認知症の患者・介護者・医師の治療ニーズに関する研究
英語
Research on the treatment needs of patients with dementia with Lewy bodies, their caregivers, and their physicians
日本語
レビー小体型認知症の患者・介護者・医師の治療ニーズに関する研究
英語
Research on the treatment needs of patients with dementia with Lewy bodies, their caregivers, and their physicians
日本語
レビー小体型認知症の患者・介護者・医師の治療ニーズに関する研究
英語
Research on the treatment needs of patients with dementia with Lewy bodies, their caregivers, and their physicians
日本語
レビー小体型認知症の患者・介護者・医師の治療ニーズに関する研究
英語
Research on the treatment needs of patients with dementia with Lewy bodies, their caregivers, and their physicians
日本/Japan |
日本語
レビー小体型認知症(DLB)
英語
Dementia with Lewy bodies (DLB)
神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DLB患者、介護者の治療ニーズと、医師による患者、介護者の治療ニーズの理解に関する調査を行い、医師と患者・介護者間の治療ニーズの相違を明らかにし、相違があった場合はその要因を分析する。また、医師間や診療科間でのDLBの症状の着眼点や治療優先順位の相違を把握し、相違があった場合はその要因を分析する。
英語
The objective is to conduct research related to the treatment needs of DLB patients and their caregivers, as well as physicians' understanding of those treatment needs. Then, the researchers will identify discrepancies in treatment needs between physician and patients/caregivers. In the event of a discrepancy, the researchers will analyze the cause. In addition, the researchers will gain an understanding of the differences in focus and treatment priorities for DLB symptoms among physicians and clinical departments and analyze the factors that contribute to such differences.
その他/Others
日本語
非介入観察研究
英語
Non-interventional observational study
日本語
「患者が最も困っている症状分類」に対する患者-医師間及び患者‐介護者間の合致率と「介護者が最も困っている症状分類」に対する介護者‐医師間の合致率
英語
Patient-physician and patient-caregiver match rates for "patient's most inconvenient symptom classification" and caregiver-physician match rates for "caregiver's most inconvenient symptom classification"
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
主治医の選択基準:研究開始時点でDLB患者を診療している主治医であり、かつ以下のいずれかの基準に該当する医師
1) DLB研究会世話人及びその世話人が所属する医療機関の医師
2) DLBサポートネットワークの顧問医・協力医及びその医師が所属する医療機関の医師
3) DLBに関する総説もしくは研究論文を執筆したことのある医師及びその医師が所属する医療機関の医師
患者の選択基準:
1) DLBの臨床診断基準(2017) でprobable LBDを満たし、主治医が3ヵ月以上診療を継続している50歳以上の外来通院している患者
2) 本研究について文書により十分説明を受け、本人または代諾者の自由意思により文書で同意が得られた患者
3) 本研究の参加に関して文書にて同意が得られた介護者がいる患者
介護者の選択基準:
1) 主介護者(患者の介護を主体で担っている介護者の方)
2) 20歳以上の方
3) 本研究について文書により十分説明を受け、自由意思により文書で同意を得られた介護者(同居・別居は問わない)
英語
Inclusion criteria for physicians:
Attending physicians who are treating DLB patients at the start of the research who also meet any of the following criteria
1) Dementia with Lewy Bodies Society members and physicians of the medical institution to which the member of the group belongs
2) Chief medical adviser/medical adviser of Dementia with Lewy Bodies Support Network or physicians of the medical institution to which the chief medical adviser/medical adviser belongs
3) Physicians who have written review articles or research papers on DLB and physicians of medical institutions to which said physicians belong
Inclusion criteria for patients:
1) Patients who meet probable DLB according to the clinical diagnostic criteria for DLB (2017) and are outpatients over the age of 50 who have been treated by their attending physicians for 3 months or longer.
2) Patients who were fully informed about this research in writing and who have given their informed consent in writing at their or their representative's discretion.
3) Patients with caregivers who have given informed consent to participate in this research
Inclusion criteria for caregivers
1) Main caregiver (caregiver who primarily takes care of the patient)
2) 20 years of age or older.
3) Caregivers who were fully informed about this research in writing and who have given their informed consent in writing (whether living together or separately with patients)
日本語
患者の除外基準:
1) 認知症を伴うパーキンソン病患者【Parkinson’s disease dementia(PDD):パーキンソニズムが認知症より1年以上先行して出現した疾患と定義】
2) 主治医が同意取得前に3ヵ月を超えて経過をフォローできていない患者
3) 本研究開始前4週間以内に他の治験薬や臨床研究薬の投与を受けた患者、同意取得までに他の治験や臨床研究が終了していない患者
4) 主治医が本臨床研究の対象として不適当と判断した患者
英語
Exclusion criteria for patients:
1) Patients with Parkinson's disease with dementia [Parkinson's disease dementia (PDD): Defined as a disease in which Parkinsonism appears more than one year before dementia]
2) Patients who have not been followed up by attending physicians for more than 3 months before their informed consent
3) Patients who received other investigational drugs or clinical research drugs within 4 weeks before the start of this research or patients who have not completed other clinical trials or clinical studies at the time of signing their informed consent.
4) Patients judged by attending physicians as inappropriate for this research
700
日本語
名 | 学 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
大阪大学大学院
英語
Graduate School of Osaka University
日本語
医学系研究科精神医学教室
英語
Department of Psychiatry, Graduate School of Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita Osaka Japan
+81668793051
mikeda@psy.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 学 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
大阪大学大学院
英語
Graduate School of Osaka University
日本語
医学系研究科精神医学教室
英語
Department of Psychiatry, Graduate School of Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita Osaka Japan
+81668793051
mikeda@psy.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of Osaka University
日本語
大阪大学大学院
日本語
医学系研究科精神医学教室
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
日本語
大日本住友製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立大学法人大阪大学医学部附属病院観察研究倫理審査委員会
英語
Osaka University Clinical Research Review Committee
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita Osaka
+81662108296
handai-nintei@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
日本語
DLB患者、介護者の治療ニーズと、医師による患者、介護者の治療ニーズの理解に関する調査を行い、医師と患者・介護者間の治療ニーズの相違を明らかにし、相違があった場合はその要因を分析する。また、医師間や診療科間でのDLBの症状の着眼点や治療優先順位の相違を把握し、相違があった場合はその要因を分析する。
英語
The objective is to conduct research related to the treatment needs of DLB patients and their caregivers, as well as physicians' understanding of those treatment needs. Then, the researchers will identify discrepancies in treatment needs between physician and patients/caregivers. In the event of a discrepancy, the researchers will analyze the cause. In addition, the researchers will gain an understanding of the differences in focus and treatment priorities for DLB symptoms among physicians and clinical departments and analyze the factors that contribute to such differences.
2020 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047754
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047754
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |