UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性線維化性間質性肺炎の急性増悪後方視的観察研究および画像所見の予後因子解析

英語
Predictors of mortality in patients with acute exacerbations of chronic interstitial lung disease: a retrospective cohort study.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性線維化性間質性肺炎の急性増悪観察研究

英語
Predictors of mortality in patients with acute exacerbations of interstitial lung disease: a retrospective cohort study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性線維化性間質性肺炎の急性増悪後方視的観察研究および画像所見の予後因子解析

英語
Predictors of mortality in patients with acute exacerbations of chronic interstitial lung disease: a retrospective cohort study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性線維化性間質性肺炎の急性増悪後方視的観察研究

英語
Cohort study of acute exacerbation of ILD

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性線維化性間質性肺炎の急性増悪

英語
Acute exacerbation of chronic interstitial lung disease

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性間質性肺炎の急性増悪の予後予測因子を抽出すること

英語
To predict of mortality in patients with acute exacerbations of chronic interstitial lung disease

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
予測スコアの作成

英語
To create a predictive score

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
慢性間質性肺炎の急性増悪の予後予測因子を抽出すること

英語
To confirm the predictors of mortality in patients with acute exacerbations of chronic interstitial lung disease

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
HRCT画像パターンと、線維増殖性病変を半定量化スコアしたHRCTスコアを併せて解析し、他の臨床的な予後予測因子を含めてHRCTスコアの有用性を検討すること

英語
To determine whether an overall HRCT score could be helpful in predicting of mortality in patients with acute exacerbations of chronic interstitial lung disease

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2009年1月1日から2017年12月31日までに診断された慢性間質性肺炎の急性増悪症例

英語
Patients who were diagnosed as acute exacerbation of chronic interstitial lung disease between 2009 and 2017.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
3ヶ月転帰が不明な症例

英語
Cases with unknown outcome 3 months after diagnosis

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	康博
ミドルネーム
姓	近藤

英語

名	Yasuhiro
ミドルネーム
姓	Kondoh

所属組織/Organization

日本語
公立陶生病院

英語
Tosei Gneral Hospital

所属部署/Division name

日本語
呼吸器・アレルギー疾患内科

英語
Respiratory Medicine and Allergy

郵便番号/Zip code

489-8642

住所/Address

日本語
愛知県瀬戸市西追分町160

英語
160 Nishioiwake-cho, Seto, Aichi

電話/TEL

+81-561-82-5101

Email/Email

konyasu2003@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健介
ミドルネーム
姓	片岡

英語

名	Kensuke
ミドルネーム
姓	Kataoka

組織名/Organization

日本語
公立陶生病院

英語
Tosei Gneral Hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器・アレルギー疾患内科

英語
Respiratory Medicine and Allergy

郵便番号/Zip code

489-8642

住所/Address

日本語
愛知県瀬戸市西追分町160

英語
160 Nishioiwake-cho, Seto, Aichi

電話/TEL

0561-82-5101

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kataoka@tosei.or.jp

機関名/Institute

日本語
厚生労働省

英語
the Diffuse Lung Diseases Research Group from the Ministry of Health, Labor and Welfare, Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
MHLW(Japan)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
公立陶生病院倫理委員会

英語
Tosei General Hospital IRB

住所/Address

日本語
愛知県瀬戸市西追分町160

英語
160 Nishioiwake-cho, Seto, Aichi

電話/Tel

0561-82-5101

Email/Email

ychiken@tosei.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

国立国際医療研究センター（東京都）、神戸市立医療センター中央市民病院（兵庫県）、神戸市立医療センター西市民病院（兵庫県）、神奈川県立循環器呼吸器病センター（神奈川県）、倉敷中央病院（岡山県）、東京医科歯科大学医学部附属病院（東京都）、浜松医科大学医学部附属病院（静岡県）、名古屋大学医学部附属病院（愛知県）、自治医科大学附属病院（埼玉県）、近畿大学医学部附属病院（大阪府）、虎の門病院（東京都）、沖縄県立中部病院（沖縄県）、済生会熊本病院（熊本県）、天理よろづ相談所病院（奈良県）、東邦大学医療センター大森病院（東京都）、順天堂大学順天堂医院（東京都）、公立陶生病院（愛知県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

09

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1000

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
論文投稿準備中

英語
Preparing for paper submission

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

01

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

01

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

01

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
診断時情報（症例背景、病期、バイタルサイン、採血検査、酸素化能）治療、呼吸管理、画像所見を用いて3ヶ月死亡を予測するスコアを作成する。

英語
Parameters to evaluate
Data at diagnosis (patient characteristics, disease stage, vital sign, laboratory data, oxygenation, high resolution CT)
Treatment
Respiratory management

Create a risk sore that predicts 3-months mortality

登録日時/Registered date

2020

年

09

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047756

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