UMIN試験ID | UMIN000042428 |
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受付番号 | R000047772 |
科学的試験名 | 咽頭・食道腫瘍性病変に対する新規細径内視鏡の有用性に関する前向き臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/12 |
最終更新日 | 2021/12/04 16:30:01 |
日本語
咽頭・食道腫瘍性病変に対する新規細径内視鏡の有用性
英語
Usability of an ultra-thin endoscopy for diagnosing pharyngeal and esophageal cancer
日本語
新規細径内視鏡を用いた咽頭・食道癌診断
英語
Diagnosis of pharyngeal and esophageal cancer using an ultra-thin endoscopy
日本語
咽頭・食道腫瘍性病変に対する新規細径内視鏡の有用性に関する前向き臨床試験
英語
Usability of an ultra-thin endoscopy for diagnosing superficial squamous neoplasms in the pharynx and esophagus : a prospective trial
日本語
新規細径内視鏡を用いた咽頭・食道癌診断
英語
Diagnosis of superficial squamous neoplasms in the pharynx and esophagus using an ultra-thin endoscope
日本/Japan |
日本語
咽頭・食道表在癌(扁平上皮癌)
英語
superficial squamous neoplasms in the pharynx and esophagus
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
細径内視鏡の有用性
英語
Usability of an ultra-thin endoscopy for diagnosing pharyngeal and esophageal cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
細径内視鏡と拡大内視鏡におけるNBI内視鏡診断における一致率
英語
Rate of concordance in diagnosing superficial pharyngeal or esophageal cancer using an ultra-thin endoscopy and magnified endoscopy
日本語
1. 各内視鏡を用いた咽頭・食道表在癌に対する観察者間・観察者内一致率
2. 細径内視鏡と拡大内視鏡における咽頭・食道表在癌の診断精度
3. 咽頭・食道表在癌の視認性に対する比較
4. 細径内視鏡で検出困難であった病変の特徴像
英語
1. Inter- and intra-observer agreement for diagnosing superficial pharyngeal and esophageal cancer
2. Diagnostic accuracy of an ultra-thin endoscopy and magnified endoscopy for superficial pharyngeal or esophageal cancer
3. Comparison of visibility for superficial pharyngeal and esophageal cancer using an ultra-thin endoscopy and magnified endoscopy
4. Characteristics of undetectable superficial pharyngeal or esophageal cancer using ultra-thin endoscopy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
いいえ/NO
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
使用する内視鏡機器が限定される。
GIF-1200N、GIF-EZ1500またはGIF-XZ1200(オリンパス社)
英語
Two endoscopes will be used in this study (GIF-1200N and GIF-EZ1500 or GIF-XZ1200, Olympus).
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 咽頭・食道に表在型の腫瘍を有する患者
2. インフォームド・コンセントが得られた患者
英語
1. The patients with present history of superficial pharyngeal or esophageal neoplasia
2. The patients who agree with the informed consent
日本語
1) 20歳以下の患者
2) 妊娠中の患者
3) 病変の位置する場所が放射線治療の照射野に含まれる患者
4) 組織採取(生検・内視鏡治療)を行うことに支障となる常用薬がある患者
5) その他,担当医・検査医が本研究への登録が不適切であると判断した患者
英語
1.A Patient aged < 20
2. A patient who is pregnant
3.The patients who have history of radiotherapy and the lesion is located at the irradiation field
4.The patients who take antithrombotic drug
5.The patients who are evaluated inappropriate for the research
44
日本語
名 | 土橋 |
ミドルネーム | |
姓 | 昭 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Dobashi |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
内視鏡医学講座
英語
Department of Endoscopy
1058461
日本語
3-25-8 Nishishimbashi
英語
3-25-8 Nishishimbashi
03-0344-1111
ad99061@jikei.ac.jp
日本語
名 | 昭 |
ミドルネーム | |
姓 | 土橋 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Dobashi |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
内視鏡医学講座
英語
Department of Endoscopy
1058461
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishishimbashi
03-3433-1111
ad99061@jikei.ac.jp
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
日本語
内視鏡医学講座
日本語
英語
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Research fund of The Jikei University School of Medicine, Department of Endoscopy
日本語
日本語
内視鏡医学講座
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shimbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
rinri@jikei.ac.jp
はい/YES
32-157(10238)
日本語
32-157(10238)
英語
32-157(10238)
日本語
英語
東京慈恵会医科大学附属病院
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047772
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047772
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |